- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05310656
Evaluatie van de impact van het Empowerment-programma op beschutte mishandelde vrouwen (Violence)
Het effect van een op mindfulness gebaseerd empowermentprogramma op zelfcompassie, zelfrespect en manieren om met stress om te gaan bij vrouwen die geweld hebben ervaren: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer de statistieken over geweld tegen vrouwen in de wereld worden geanalyseerd, blijkt dat 16-25% van de vrouwen fysiek wordt mishandeld door hun echtgenoten, vriendjes of verloofden, en dat één op de vijf vrouwen wordt blootgesteld aan dit soort geweld in hun leven. eigen huis. Er is geconcludeerd dat de benaderingen die worden toegepast in interventiestudies voor vrouwen die zijn blootgesteld aan geweld, een positieve invloed hebben op de geestelijke gezondheid van vrouwen, hun gevoel van eigenwaarde vergroten, hun vaardigheden om ermee om te gaan, probleemoplossend vermogen en besluitvorming verbeteren, hun woede- en stressniveaus verminderen en hun zelfredzaamheid. Bovendien is vastgesteld dat op mindfulness gebaseerde interventies die worden toegepast op vrouwen die het slachtoffer zijn geweest van geweld, het bewustzijn en zelfcompassie versterken, het gevoel van verbondenheid, mededogen en probleemoplossend vermogen verbeteren, zelfverwijt, depressie, angst en zelfmoordneigingen verminderen. gedachten, verhogen het psychisch welzijn en verminderen PTSS-symptomen. Met de aanhoudende blootstelling aan geweld zijn vrouwen onvoldoende in staat om hun gevoelens en leven op een positieve manier te veranderen, ze worden beïnvloed door de negatieve en veroordelende houding van hun omgeving, ze worstelen hun hele leven met alle negatieve effecten van geweld, ze ervaren fysieke en mentale stoornissen als gevolg van geweld, en daarom nemen ze hun toevlucht tot schadelijke copingmethoden. In die zin is het doel van de studie om het effect te bepalen van een op mindfulness gebaseerd empowermentprogramma op zelfcompassie, zelfrespect en manieren om met stress om te gaan bij vrouwen die zijn blootgesteld aan geweld.
De hypothesen van dit onderzoek:
In het op mindfulness gebaseerde empowermentprogramma voor vrouwen die het slachtoffer zijn geweest van geweld, H0-1: Er is geen verschil tussen de interventiegroep en de controlegroep in termen van zelfcompassie.
H0-2: Er is geen verschil tussen de interventiegroep en de controlegroep wat betreft het gevoel van eigenwaarde.
H0-3: Er is geen verschil tussen de interventiegroep en de controlegroep wat betreft copingstijlen met stress.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Telefoonnummer: +905433320212
- E-mail: guzzide@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die zijn blootgesteld aan ten minste één van de soorten geweld,
- Vrouwen die Turks kunnen lezen, schrijven en begrijpen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een ernstige verstandelijke beperking,
- Vrouwen met psychotische symptomen en een verminderd vermogen om de werkelijkheid in te schatten,
- Vrouwen die door psychiatrische stoornis geen inzicht hebben,
- Vrouwen van wie de cognitieve functionaliteit is aangetast,
- Vrouwen met lichamelijke beperkingen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gebaseerd empowermentprogramma
|
Mindfulness Based Strengthening Program bestaat uit 8 sessies, eenmaal per week.
Elke sessie heeft specifieke doelen en doelstellingen, en elke sessie heeft naast het onderwerp ook een apart thema.
Het onderwerp van de programmasessies is als volgt: 1e sessie; Kennismaking, uitleg van het werkingsplan van het programma, definitie van geweld tegen vrouwen en de oorzaken ervan, 2e sessie; Emoties en percepties, sessie 3; In het lichaam zijn en zelfvertrouwen ontwikkelen; Sessie 4, Stress en bewust omgaan met stress; Sessie 5, Het geval van geweld en de betekenissen die we eraan toekennen; Sessie 6, Bewuste communicatie en conflictoplossing; Sessie 7, Zelfzorg en zelfcompassie; Sessie 8 is het beëindigen van het empowermentprogramma, het afscheid en een nieuw begin.
Elke sessie duurt gemiddeld 90-120 minuten.
Mindfulness-leringen en -praktijken zullen worden toegepast in de inhoud van het programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Coopersmith Self-Esteem Scale: Coopersmith (1967) ontdekte dat de betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal 0,91 was voor vrouwen en 0,80 voor mannen.
Bovendien werd de Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal bepaald op 0,86.
Elk item van de schaal, die uit 25 items bestaat, wordt volgens twee opties bepaald als "geschikt voor mij" en "niet geschikt voor mij".
Scoren van de schaal wordt gemaakt als "4" voor elke juiste uitspraak, "0" voor elke onjuiste uitspraak, de hoogste score die kan worden verkregen uit de schaal is 100 en de laagste score is 0. Aangezien de score verkregen uit de schaal toeneemt, neemt ook het gevoel van eigenwaarde van individuen toe.
Op de schaal wordt een gevoel van eigenwaarde onder de 50 punten als laag beschouwd en een gevoel van eigenwaarde boven de 50 punten als hoog.
Er is geen omgekeerd gecodeerd item in de schaal.
|
8 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manieren om met stress om te gaan
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Stijlen van Omgaan met Stress Schaal: De schaal bestaat in totaal uit 30 items.
De weegschaal is een 4-punts meetinstrument van het Likert-type.
Opties worden beoordeeld als "Helemaal niet geschikt", "Niet erg geschikt", "Passend" en "Helemaal geschikt".
Bij de beoordeling van de schaal kan de totaalscore niet worden verkregen en worden de scores voor elke subschaal afzonderlijk berekend.
De antwoorden op elk item worden gescoord als 0,1,2,3, en de scores van elk individu in elke subgroep worden één voor één opgeteld en gedeeld door het aantal items in die groep.
Zo wordt de gemiddelde score van elke subgroep verkregen.
Items 1 en 9 in de groep Zoekt sociale steun worden echter omgekeerd gescoord.
De toename van de scores van elke subschaal geeft aan dat de benadering van die schaal sterker wordt gebruikt.
|
8 weken na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: 8 weken na inschrijving
|
Zelfcompassieschaal: De schaal is een meetinstrument dat de kenmerken evalueert die verband houden met de subdimensies van zelfcompassie en is gebaseerd op het feit dat het individu informatie over zichzelf geeft (zelfrapportage).
De Zelfcompassieschaal heeft een 5-punts Likert-type beoordeling: (1) nooit (2) zelden (3) vaak (4) vaak en (5) altijd.
De schaal bestaat uit 26 items.
In de bevestigende factoranalyse werd het bestaan van 6 subdimensies die de zelfcompassiestructuur vormen, bevestigd.
|
8 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EGUAY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .