- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05310656
Avaliação do Impacto do Programa de Empoderamento em Mulheres Acolhidas e Agredidas (Violence)
O efeito do programa de empoderamento baseado em mindfulness na autocompaixão, autoestima e formas de lidar com o estresse de mulheres que vivenciaram violência: um estudo controlado e randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando se analisam as estatísticas sobre a violência contra a mulher no mundo, verifica-se que 16-25% das mulheres são agredidas fisicamente por seus maridos, namorados ou noivos, e uma em cada cinco mulheres está exposta a esse tipo de violência em seus própria casa. Concluiu-se que as abordagens aplicadas em estudos de intervenção para mulheres expostas à violência afetam positivamente a saúde mental das mulheres, aumentam sua auto-estima, melhoram suas habilidades de enfrentamento, resolução de problemas e tomada de decisão, reduzem seus níveis de raiva e estresse e aumentam sua autoeficácia. Além disso, foi determinado que as intervenções baseadas em mindfulness aplicadas a mulheres que foram submetidas à violência fortalecem a consciência e a autocompaixão, melhoram o senso de pertencimento, a compaixão e as habilidades de resolução de problemas, reduzem a autoculpa, a depressão, a ansiedade e as tendências suicidas pensamentos, aumentar o bem-estar psicológico e reduzir os sintomas de TEPT. Com a continuação da exposição à violência, as mulheres são insuficientes para mudar seus sentimentos e vidas de maneira positiva, são afetadas pelas atitudes negativas e de julgamento de seu ambiente, lutam contra todos os efeitos negativos da violência ao longo de suas vidas, vivenciam transtornos físicos e mentais decorrentes da violência e, por isso, recorrem a métodos nocivos de enfrentamento. Nesse sentido, o objetivo do estudo é determinar o efeito do programa de empoderamento baseado em mindfulness na autocompaixão, autoestima e formas de lidar com o estresse em mulheres expostas à violência.
As hipóteses deste estudo:
No programa de empoderamento baseado em mindfulness aplicado a mulheres vítimas de violência, H0-1: Não há diferença entre o grupo de intervenção e o grupo de controle em termos de autocompaixão.
H0-2: Não há diferença entre o grupo intervenção e o grupo controle em termos de autoestima.
H0-3: Não há diferença entre o grupo intervenção e o grupo controle em termos de estilos de enfrentamento do estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Número de telefone: +905433320212
- E-mail: guzzide@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que foram expostas a pelo menos um dos tipos de violência,
- As mulheres que sabem ler, escrever e entender turco serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres com retardo mental grave,
- Mulheres com sintomas psicóticos e capacidade prejudicada de avaliar a realidade,
- Mulheres que não têm insight devido a transtorno psiquiátrico,
- Mulheres cuja funcionalidade cognitiva está prejudicada,
- Mulheres com qualquer limitação física não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de empoderamento baseado em mindfulness
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O Programa de Fortalecimento Baseado em Mindfulness consiste em 8 sessões, uma vez por semana.
Cada sessão tem metas e objetivos específicos, e cada sessão também tem um tema separado junto com seu assunto.
O tema das sessões do programa é o seguinte: 1ª sessão; Conhecendo, explicando o plano de funcionamento do programa, definindo a violência contra a mulher e suas causas, 2ª sessão; Emoções e Percepções, sessão 3; Estar no Corpo e Desenvolver a Autoestima; Sessão 4, Estresse e enfrentar o estresse com consciência; Sessão 5, O caso de violência e os significados que atribuímos; Sessão 6, Comunicação Consciente e Resolução de Conflitos; Sessão 7, Autocuidado e Autocompaixão; A Sessão 8 é Encerramento do Programa de Capacitação, Despedida e um Novo Começo.
Cada sessão é planejada para durar em média 90-120 minutos.
Os ensinamentos e práticas de mindfulness serão aplicados no conteúdo do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto estima
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Escala de auto-estima de Coopersmith: Coopersmith (1967) descobriu que o coeficiente de confiabilidade da escala é de 0,91 para mulheres e 0,80 para homens.
Além disso, o coeficiente alfa de Cronbach da escala foi determinado como 0,86.
Cada item da escala, que consiste em 25 itens, é determinado de acordo com duas opções como "adequado para mim" e "não adequado para mim".
A pontuação da escala é feita como "4" para cada afirmação correta, "0" para cada afirmação incorreta, a pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 100 e a pontuação mais baixa é 0. Como a pontuação obtida na escala aumenta, a auto-estima dos indivíduos também aumenta.
Na escala, um nível de autoestima abaixo de 50 pontos é considerado baixo, e um nível de autoestima acima de 50 pontos é considerado alto.
Não há nenhum item com código reverso na escala.
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8 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formas de lidar com o estresse
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Escala de estilos de enfrentamento do estresse: A escala é composta por 30 itens no total.
A escala é uma ferramenta de medição do tipo Likert de 4 pontos.
As opções são classificadas como "Nada adequado", "Não muito adequado", "Apropriado" e "Totalmente adequado".
Na avaliação da escala não é possível obter o escore total, sendo os escores calculados separadamente para cada subescala.
As respostas dadas a cada item são pontuadas como 0,1,2,3, e as pontuações de cada indivíduo em cada subgrupo são somadas uma a uma e divididas pelo número de itens daquele grupo.
Assim, obtém-se a pontuação média de cada subgrupo.
No entanto, os itens 1 e 9 no grupo Buscando Apoio Social são pontuados inversamente.
O aumento das pontuações obtidas em cada subescala indica que a abordagem dessa escala é mais fortemente utilizada.
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8 semanas após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto compaixão
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Escala de Autocompaixão: A escala é uma ferramenta de medida que avalia as características associadas às subdimensões da autocompaixão e baseia-se na informação do indivíduo sobre si mesmo (auto-relato).
A escala de autocompaixão tem uma classificação do tipo Likert de 5 pontos: (1) nunca (2) raramente (3) frequentemente (4) frequentemente e (5) sempre.
A escala é composta por 26 itens.
Na análise fatorial confirmatória, foi confirmada a existência de 6 subdimensões constituintes da estrutura da autocompaixão.
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8 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EGUAY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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