- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05310656
Empowerment-ohjelman vaikutusten arviointi suojassa oleviin pahoinpideltyihin naisiin (Violence)
Mindfulnessiin perustuvan voimaannuttamisohjelman vaikutus itsemyötätuntoon, itsetuntoon ja tapoihin selviytyä väkivaltaa kokeneiden naisten stressistä: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun analysoidaan maailman naisiin kohdistuvan väkivallan tilastoja, havaitaan, että 16-25 % naisista joutuu fyysisen väkivallan kohteeksi aviomiehensä, poikaystävänsä tai morsiamensa toimesta ja joka viides nainen altistuu tällaiselle väkivallalle. oma koti. On todettu, että väkivallalle altistuneiden naisten interventiotutkimuksissa sovelletut lähestymistavat vaikuttavat positiivisesti naisten mielenterveyteen, lisäävät heidän itsetuntoaan, parantavat selviytymis-, ongelmanratkaisu- ja päätöksentekokykyään, vähentävät heidän viha- ja stressitasojaan sekä lisäävät heidän itsetehokkuutensa. Lisäksi on todettu, että väkivallan kohteeksi joutuneiden naisten mindfulness-pohjaiset interventiot vahvistavat tietoisuutta ja itsemyötätuntoa, parantavat yhteenkuuluvuuden tunnetta, myötätuntoa ja ongelmanratkaisutaitoja, vähentävät itsesyyllisyyttä, masennusta, ahdistusta ja itsemurhaa. ajatuksia, lisää psyykkistä hyvinvointia ja vähentää PTSD-oireita. Väkivallalle altistumisen jatkuessa naiset eivät riitä muuttamaan tunteitaan ja elämäänsä positiivisella tavalla, heihin vaikuttavat ympäristönsä negatiiviset ja tuomitsevat asenteet, he kamppailevat kaikkien väkivallan kielteisten vaikutusten kanssa koko elämänsä ajan, he kokevat. väkivallasta johtuvia fyysisiä ja henkisiä häiriöitä, ja siksi he turvautuvat haitallisiin selviytymismenetelmiin. Tässä mielessä tutkimuksen tavoitteena on selvittää mindfulness-pohjaisen voimaantumisohjelman vaikutusta väkivallalle altistuneiden naisten itsemyötätuntoon, itsetuntoon ja stressin selviytymiseen.
Tämän tutkimuksen hypoteesit:
Väkivallan kohteeksi joutuneille naisille sovelletussa mindfulness-pohjaisessa voimaannuttamisohjelmassa H0-1: Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole eroa itsemyötätunton suhteen.
H0-2: Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole eroa itsetunnon suhteen.
H0-3: Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole eroa stressin selviytymistyylien suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Puhelinnumero: +905433320212
- Sähköposti: guzzide@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat joutuneet alttiiksi vähintään yhdelle väkivallan muodolle,
- Naiset, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää turkkia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vakava kehitysvammaisuus,
- Naiset, joilla on psykoottisia oireita ja heikentynyt kyky arvioida todellisuutta,
- Naiset, joilla ei ole psykiatrisen häiriön vuoksi ymmärrystä,
- Naiset, joiden kognitiivinen toiminta on heikentynyt,
- Naisia, joilla on fyysisiä rajoitteita, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen voimaannustamisohjelma
|
Mindfulness Based Strengthening -ohjelma koostuu 8 istunnosta kerran viikossa.
Jokaisella istunnolla on erityiset tavoitteet ja tavoitteet, ja jokaisella istunnolla on myös erillinen teema ja aihe.
Ohjelman istuntojen aihe on seuraava: 1. istunto; Tutustuminen, ohjelman toimintasuunnitelman selittäminen, naisiin kohdistuvan väkivallan ja sen syiden määrittely, 2. istunto; Tunteet ja havainnot, istunto 3; Kehossa oleminen ja itsetunnon kehittäminen; Istunto 4, Stressi ja stressin kohtaaminen tietoisen tietoisuuden kanssa; Istunto 5, Väkivallan tapaus ja antamamme merkitykset; istunto 6, tietoinen viestintä ja konfliktien ratkaisu; Istunto 7, Itsestä huolehtiminen ja itsemyötätunto; Istunto 8 on voimaantumisohjelman lopettaminen, jäähyväiset ja uusi alku.
Jokaisen istunnon on suunniteltu kestävän keskimäärin 90-120 minuuttia.
Mindfulness-opetuksia ja -käytäntöjä sovelletaan ohjelman sisällössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Coopersmith Self-Steem Scale: Coopersmith (1967) havaitsi asteikon luotettavuuskertoimeksi 0,91 naisilla ja 0,80 miehillä.
Lisäksi asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi määritettiin 0,86.
Kukin 25 pisteestä koostuvan asteikon kohta määritetään kahdella vaihtoehdolla "minulle sopiva" ja "ei sovi minulle".
Asteikon pisteytys on "4" jokaisesta oikeasta väittämästä, "0" jokaisesta väärästä väitteestä, korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 100 ja alin pistemäärä on 0. Asteikosta saatu pistemäärä lisääntyy, myös yksilöiden itsetunto kohoaa.
Asteikolla alle 50 pisteen itsetuntotaso katsotaan matalaksi ja yli 50 pisteen itsetunto korkeaksi.
Asteikko ei sisällä käänteisesti koodattua kohtaa.
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keinot selviytyä stressistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Stressin selviytymistyylit: Asteikko koostuu yhteensä 30 osasta.
Vaaka on nelipisteinen Likert-tyyppinen mittaustyökalu.
Vaihtoehdot on luokiteltu "Ei ollenkaan sopiva", "Ei kovin sopiva", "Sopiva" ja "Täysin sopiva".
Asteikon arvioinnissa kokonaispistemäärää ei saada, vaan pisteet lasketaan jokaiselle ala-asteikolle erikseen.
Jokaiseen kohtaan annetut vastaukset pisteytetään 0,1,2,3 ja kunkin alaryhmän kunkin henkilön pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan ryhmän kohteiden lukumäärällä.
Näin saadaan kunkin alaryhmän keskimääräinen pistemäärä.
Kohdat 1 ja 9 Sosiaalista tukea etsivässä ryhmässä pisteytetään kuitenkin käänteisesti.
Kustakin ala-asteikosta saatujen pisteiden nousu osoittaa, että kyseisen asteikon lähestymistapaa käytetään voimakkaammin.
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Self-Compassion Scale: Asteikko on mittaustyökalu, joka arvioi itsemyötätunnon alaulottuvuuksiin liittyviä ominaisuuksia ja perustuu siihen, että yksilö antaa tietoja itsestään (itseraportti).
Itsemyötätunto-asteikolla on 5 pisteen Likert-tyyppinen luokitus: (1) ei koskaan (2) harvoin (3) usein (4) usein ja (5) aina.
Asteikko koostuu 26 osasta.
Vahvistavassa tekijäanalyysissä vahvistettiin kuuden itsemyötätuntorakenteen muodostavan alaulottuvuuden olemassaolo.
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGUAY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .