- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05310656
Az Empowerment Program hatásának értékelése a bántalmazott nőkre (Violence)
Az éberségen alapuló felhatalmazási program hatása az önegyüttérzésre, az önbecsülésre és az erőszakot átélt nők stresszével való megküzdés módjaira: Randomizált, kontrollált tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők elleni erőszakra vonatkozó statisztikák elemzése során kiderül, hogy a nők 16-25%-át bántalmazza férje, barátja vagy menyasszonya, és minden ötödik nő ilyen típusú erőszaknak van kitéve. saját otthon. Arra a következtetésre jutottak, hogy az erőszaknak kitett nők intervenciós tanulmányaiban alkalmazott megközelítések pozitívan hatnak a nők mentális egészségére, növelik önbecsülésüket, javítják megküzdési, problémamegoldó és döntéshozatali készségeiket, csökkentik haragjukat és stresszszintjüket, önhatékonyságukat. Ezen túlmenően megállapítást nyert, hogy az erőszaknak kitett nőknél alkalmazott mindfulness-alapú beavatkozások erősítik a tudatosságot és az önérzetet, javítják az összetartozás érzését, az együttérzést és a problémamegoldó készségeket, csökkentik az önvád, a depresszió, a szorongás és az öngyilkossági hajlandóságot. gondolatok, javítja a pszichológiai jólétet, és csökkenti a PTSD tüneteit. Az erőszaknak való kitettség folytatódásával a nők nem képesek érzelmeiket és életüket pozitív irányba megváltoztatni, környezetük negatív és ítélkező attitűdjei hatással vannak rájuk, életük során küzdenek az erőszak minden negatív hatásával, megtapasztalják őket. az erőszakból eredő testi-lelki zavarok, ezért káros megküzdési módszerekhez folyamodnak. Ebben az értelemben a tanulmány célja annak meghatározása, hogy a mindfulness-alapú felhatalmazási program milyen hatást gyakorol az erőszaknak kitett nők önegyüttérzésére, önbecsülésére és a stressz kezelésének módjaira.
A tanulmány hipotézisei:
Az erőszakot elszenvedett nőknél alkalmazott mindfulness-alapú felhatalmazási programban H0-1: Nincs különbség az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között az önegyüttérzés tekintetében.
H0-2: Nincs különbség az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között az önértékelés tekintetében.
H0-3: Nincs különbség az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között a stresszel való megküzdési stílusok tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Telefonszám: +905433320212
- E-mail: guzzide@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a nők, akiket az erőszak legalább egy fajtája érte,
- A vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akik tudnak írni, olvasni és érteni törökül.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális retardációban szenvedő nők,
- Pszichotikus tünetekkel küzdő nők, akiknek a valóságfelmérési képessége csökkent,
- Azok a nők, akik pszichiátriai rendellenesség miatt nem rendelkeznek belátással,
- Azok a nők, akiknek kognitív funkciója károsodott,
- A fizikai korlátokkal küzdő nők nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Mindfulness-alapú felhatalmazási program
|
Mindfulness alapú erősítő program 8 alkalomból áll, hetente egyszer.
Minden foglalkozásnak konkrét céljai és célkitűzései vannak, és minden ülésnek külön témája is van a tárgyával együtt.
A programfoglalkozások tárgya a következő: 1. foglalkozás; A program működési tervének megismerése, ismertetése, a nők elleni erőszak és okainak meghatározása, 2. foglalkozás; Érzelmek és észlelések, 3. foglalkozás; Testben lenni és az önbecsülés fejlesztése; 4. foglalkozás, a stressz és a stressz találkozása tudatos tudatossággal; 5. rész, Az erőszak esete és az általunk tulajdonított jelentések; 6. foglalkozás: Tudatos kommunikáció és konfliktusmegoldás; 7. foglalkozás: Öngondoskodás és önérzet; A 8. foglalkozás a felhatalmazási program befejezése, a búcsú és egy új kezdet.
Egy-egy foglalkozás átlagosan 90-120 percig tart.
Mindfulness tanítások és gyakorlatok kerülnek alkalmazásra a program tartalmában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önbecsülés
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
Coopersmith önértékelési skála: Coopersmith (1967) a skála megbízhatósági együtthatóját a nők esetében 0,91-nek, a férfiaknál 0,80-nak találta.
Ezenkívül a skála Cronbach-alfa együtthatója 0,86 volt.
A 25 tételből álló skála minden elemét két lehetőség szerint határozzák meg: „nekem megfelelő” és „nekem nem megfelelő”.
A skála pontozása minden helyes állításnál "4", hibás állításnál "0" a skálán elérhető legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb pontszám pedig 0. Mivel a skálából kapott pontszám növekszik, az egyének önértékelése is növekszik.
A skálán az 50 pont alatti önértékelési szintet alacsonynak, az 50 pont feletti önértékelési szintet magasnak tekintjük.
A skálán nincs fordított kódolású tétel.
|
8 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stressz kezelésének módjai
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
A stresszel való megküzdés stílusai: A skála összesen 30 tételből áll.
A mérleg egy 4 pontos Likert típusú mérőeszköz.
Az opciók besorolása: "Egyáltalán nem megfelelő", "Nem nagyon megfelelő", "Megfelelő" és "Teljesen megfelelő".
A skála értékelésénél az összpontszám nem kapható meg, a pontszámok alskálánként külön-külön kerülnek kiszámításra.
Az egyes tételekre adott válaszokat 0, 1, 2, 3 pontokkal kell értékelni, és az egyes alcsoportok mindegyikének pontszámát egyenként összegzik, és elosztják az adott csoport elemeinek számával.
Így az egyes alcsoportok átlagos pontszámát kapjuk.
A Szociális Támogatás keresése csoport 1. és 9. pontja azonban fordított pontozású.
Az egyes alskálákból kapott pontszámok növekedése azt jelzi, hogy az adott skála megközelítését erősebben használják.
|
8 héttel a beiratkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önsajnálat
Időkeret: 8 héttel a beiratkozás után
|
Self-Compassion Scale: A skála egy olyan mérőeszköz, amely az önegyüttérzés aldimenzióihoz kapcsolódó jellemzőket értékeli, és azon alapul, hogy az egyén információt ad magáról (önbeszámoló).
Az Ön-együttérzés skála 5 pontos Likert-típusú értékeléssel rendelkezik: (1) soha (2) ritkán (3) gyakran (4) gyakran és (5) mindig.
A skála 26 tételből áll.
A megerősítő faktoranalízis során az önegyüttérzés struktúráját alkotó 6 aldimenzió létezését igazoltuk.
|
8 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGUAY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .