Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur etter keisersnitt på alvorlighetsgraden av smerte og første mobiliseringsavstand (Acupress)

23. september 2022 oppdatert av: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten av akupressur etter keisersnitt på smerteintensitet og første mobiliseringsavstand: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av akupressurpåføring på keisersnittssmerter og antall trinn i den første mobiliseringen. Denne studien antar at akupressur reduserer smerte og forbedrer antall trinn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: I studien vil 64 keisersnitt tilfeldig fordeles til akupressur- og placebo-akupressurgrupper. Til akupressurgruppen (n = 32) vil et gjennomsnitt på 15 minutter påføres LI4 (lever), P6 (perikardium) og Sanyinjia-punktene på miltmeridianen (SP6) som ligger på innsiden av leggen, fire fingre over ankelen og bak tibia. I placebo-akupressurgruppen (n = 32) vil punktene 1,5 cm unna LI4-, P6- og SP6-punktene (totalt fire poeng) brukes i gjennomsnittlig 15 minutter. Det primære resultatet av forskningen er effekten av akupressur på smerten ved keisersnitt. Det sekundære resultatet av studien er å bestemme effekten av akupressur på antall trinn. Smertene vil bli samlet før og 1 minutt, 2. og 4. time etter administrering av akupressur og placebo-akupressur. Antall trinn vil bli samlet inn 4. time etter administrering av akupressur og placebo akupressur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være bevisst,
  • Morsmålet er tyrkisk,
  • Å være orientert og samarbeidsvillig,
  • være mellom 18-45 år,
  • Å frivillig godta å delta i studien (signere skjemaet for informert samtykke),
  • Gjentatt keisersnitt,
  • Keisersnitt under spinalbedøvelse,
  • Ikke å ha en risikabel graviditet (preeklampsi, svangerskapsdiabetes osv.),
  • Ingen helseproblemer for fosteret,
  • Å ha født med keisersnitt mellom 37-40 uker,
  • Å være i den andre timen av postpartumperioden,
  • ikke mottar postoperativ pasientkontrollert analgesi,
  • Ikke å ha røykt eller brukt alkohol under graviditet,
  • Ingen komplikasjoner hos mor og/eller nyfødte etter keisersnitt,
  • Ingen følsomhet i området der akupressur skal påføres,
  • Fravær av noen systemisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Fravær av aktiv COVID-19-infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på bevissthet,
  • Morsmålet er ikke tyrkisk,
  • Ikke orientert og samarbeidsvillig,
  • Ikke å være mellom 18-45 år,
  • Avslag på å delta frivillig i studien (de som ikke signerte skjemaet for informert samtykke),
  • Normal fødsel eller keisersnitt under generell anestesi,
  • Keisersnitt på grunn av risikoen for svekkelse av mors eller fosterhelse,
  • Ikke å ha hatt en risikabel graviditet (preeklampsi, svangerskapsdiabetes, etc.),
  • Ikke føde utenom 37-40 uker og ved keisersnitt,
  • Ikke i den andre timen av postpartumperioden,
  • mottar post-op pasientkontrollert analgesi,
  • Å ha brukt sigaretter og alkohol under graviditet,
  • Følsomhet i området der akupressur skal påføres,
  • Tilstedeværelse av systemisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Aktiv COVID-19-infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressurgruppe (eksperimentell)
Eksperimentgruppen vil få akupressur.
Annen: Akupressur
Forsøksgruppen vil starte med LI4 poeng, og fortsette med P6 og SP6 poeng. Søknaden gjennomføres ved å fastsette prioriteringsrekkefølgen til poengene med trekningen. Det vil bli tatt hensyn til intensiteten og varigheten av trykket som anses hensiktsmessig. Siden individenes respons vil variere, vil stivheten og trykket bli justert i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade. Før du starter påføringen, vil området som skal presses i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten. Med skånsom gnidning av det omkringliggende vevet, vil spenningen og vevsfølsomheten i oppvarming, avslappende og forberedende reduseres, og vevet vil bli lettet. Deretter vil det bestemte punktet trykkes manuelt i 2 minutter.
Andre navn:
  • Akupress
Placebo komparator: Placebo akupressurgruppe (kontroll)
Placebogruppen vil få placebo-akupressur.
Annen: Plasebo akupressur
I kontrollgruppen vil applikasjonen starte med punktene 1,5 cm rundt LI4-, P6- og SP6-punktene. Søknadsprosessen vil fortsette på samme måte med akupressurgruppe og trykkintensiteten blir mindre.
Andre navn:
  • Placebo akupress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte evaluert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Endring fra før implementering og etter 1 minutt, 2. og 4. time etter implementering
Den totale skalaen er i området 0 cm (minimum) -10 cm (maksimum). En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer svært alvorlig smerte.
Endring fra før implementering og etter 1 minutt, 2. og 4. time etter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall trinn ved bruk av trinnteller (TNV 3D skritteller (modell: PM2000, Made in China)
Tidsramme: Bytt 4. time etter akupressur
Antall trinn i den første mobiliseringen vil bli evaluert med en skritteller.
Bytt 4. time etter akupressur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Etterforskere

  • Studieleder: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
  • Hovedetterforsker: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
  • Hovedetterforsker: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
  • Hovedetterforsker: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
  • Hovedetterforsker: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Mersin Universit

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere