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帝王切開後の指圧が痛みの重症度と最初の動員距離に及ぼす影響 (Acupress)

2022年9月23日 更新者:Tugba CAM YANIK、Mersin University

帝王切開後の指圧が痛みの強さと最初の動員距離に及ぼす影響:二重盲​​検無作為対照試験

このランダム化比較試験では、帝王切開の痛みと最初の動員の歩数に対する指圧の効果を評価しています。 この研究は、指圧が痛みを軽減し、歩数を改善するという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

方法: この研究では、64 人の帝王切開者が無作為に指圧グループとプラセボ指圧グループに割り当てられます。 指圧グループ (n = 32) には、平均 15 分間、LI4 (肝臓)、P6 (心膜)、および下肢の内側にある脾経 (SP6) の Sanyinjia ポイントに適用されます。足首の上と脛骨の後ろの 4 本の指。 プラセボ指圧群(n=32)では、LI4、P6、SP6のポイントから1.5cm離れたポイント(計4ポイント)を平均15分間当てる。 この研究の主な結果は、帝王切開の痛みに対する指圧の効果です。 この研究の副次的な結果は、指圧が歩数に及ぼす影響を判断することです。 痛みは、指圧およびプラセボ指圧の投与前、1 分後、2 時間後、および 4 時間後に収集されます。 歩数は、指圧およびプラセボ指圧投与の4時間後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、七面鳥、33343
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 意識して、
  • 母国語はトルコ語、
  • 志向的で協力的であること、
  • 18~45歳であること、
  • -研究への参加に自発的に同意するには(インフォームドコンセントフォームに署名する)、
  • 帝王切開を繰り返し、
  • 脊椎麻酔下の帝王切開、
  • 危険な妊娠(子癇前症、妊娠糖尿病など)がないこと、
  • 胎児の健康に問題がなく、
  • 37~40週で帝王切開で出産した方、
  • 産後2時間目にいるために、
  • 術後患者管理鎮痛を受けていない、
  • 妊娠中に喫煙やアルコールを使用していないこと、
  • 帝王切開後の母親および/または新生児に合併症がないこと
  • 指圧が適用される領域に感度がなく、
  • 全身または精神医学的診断の欠如、
  • アクティブな COVID-19 感染の不在。

除外基準:

  • 意識の欠如、
  • 母国語はトルコ語ではなく、
  • 志向的で協力的ではなく、
  • 18 歳から 45 歳の間ではないこと、
  • -自発的に研究に参加することを拒否する(インフォームドコンセントフォームに署名しなかった人)、
  • 全身麻酔下での正常分娩または帝王切開分娩、
  • 母体または胎児の健康状態が悪化するリスクによる帝王切開、
  • 危険な妊娠(子癇前症、妊娠糖尿病など)を経験していないこと、
  • 37~40週以外で帝王切開で出産しない
  • 産後の2時間目ではなく、
  • 術後の患者管理鎮痛を受け、
  • 妊娠中にたばこやアルコールを使用していたために、
  • 指圧が適用される領域の感度、
  • 全身または精神医学的診断の存在、
  • アクティブな COVID-19 感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧グループ(実験的)
実験グループには指圧が与えられます。
実験グループは LI4 ポイントから開始し、P6 および SP6 ポイントに進みます。 抽選でポイントの優先順位を決定し、応募を行います。 適切と思われる圧力の強さと持続時間に注意が払われます。 個人差がありますので、組織にダメージを与えないように、個人の感覚に合わせて硬さや圧力を調整していきます。 塗布を開始する前に、プレスする領域の周りを20〜30秒間、手のひらでやさしくこすります。 周囲の組織をやさしくこすることで、加温、リラックス、準備の際の緊張と組織の感度が低下し、組織が緩和されます。 その後、決定したポイントを手動で 2 分間押します。
他の名前:
  • ツボ
プラセボコンパレーター:プラセボ指圧群(コントロール)
プラセボ群にはプラセボ指圧が与えられます。
コントロール グループでは、アプリケーションは、LI4、P6、および SP6 ポイントの周囲 1.5 cm のポイントから開始します。 適用プロセスは指圧グループと同じ方法で継続され、圧力強度は低くなります。
他の名前:
  • プラセボ・アキュプレス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールを使用して評価される痛み
時間枠:実施前と1分後、実施2時間後、4時間後の変化
合計スケール スコアは、0 cm (最小) ~10 cm (最大) の範囲です。 スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は非常に激しい痛みを示します。
実施前と1分後、実施2時間後、4時間後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップカウンター(TNV 3D歩数計(モデル:PM2000、中国製)による歩数)
時間枠:指圧の4時間後に変更
最初のモビリゼーションの歩数は、歩数計で評価されます。
指圧の4時間後に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate、Mersin University
  • 主任研究者:Aslıhan AKSU, master、Mersin University
  • 主任研究者:Filiz DEĞİRMENCİ, master、Mersin University
  • 主任研究者:Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate、Mersin University
  • 主任研究者:Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate、Mersin City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月26日

一次修了 (実際)

2022年6月26日

研究の完了 (実際)

2022年7月22日

試験登録日

最初に提出

2022年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月27日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mersin Universit

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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