Het effect van acupressuur na een keizersnede op de ernst van pijn en de eerste mobilisatieafstand (Acupress)
23 september 2022 bijgewerkt door: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Het effect van acupressuur na een keizersnede op pijnintensiteit en eerste mobilisatieafstand: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van acupressuurtoepassing op de pijn van een keizersnede en het aantal stappen bij de eerste mobilisatie.
Deze studie veronderstelt dat acupressuur pijn vermindert en het aantal stappen verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: In het onderzoek worden 64 keizersneden willekeurig toegewezen aan acupressuur- en placebo-acupressuurgroepen.
Voor de acupressuurgroep (n = 32) wordt gemiddeld 15 minuten toegepast op de LI4 (lever), P6 (pericardium) en de Sanyinjia-punten op de miltmeridiaan (SP6) aan de binnenkant van het onderbeen, vier vingers boven de enkel en achter het scheenbeen.
In de placebo-acupressuurgroep (n = 32) worden de punten op 1,5 cm afstand van de LI4-, P6- en SP6-punten (vier punten in totaal) gedurende gemiddeld 15 minuten toegepast.
Het primaire resultaat van het onderzoek is het effect van acupressuur op de pijn van keizersneden.
Het secundaire resultaat van de studie is het bepalen van het effect van acupressuur op het aantal stappen.
De pijn wordt vóór en 1 minuut, 2e en 4e uur na toediening van acupressuur en placebo-acupressuur verzameld.
Het aantal stappen wordt 4e uur na toediening van acupressuur en placebo-acupressuur verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33343
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewust zijn,
- De moedertaal is Turks,
- Georiënteerd en coöperatief zijn,
- tussen 18-45 jaar oud zijn,
- Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek (ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming),
- Herhaalde keizersnede,
- keizersnede onder spinale anesthesie,
- Geen risicovolle zwangerschap hebben (pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes enz.),
- Geen gezondheidsproblemen van de foetus,
- Bevallen met een keizersnede tussen 37-40 weken,
- Om in het tweede uur van de postpartumperiode te zijn,
- Geen postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie krijgen,
- Niet gerookt hebben of alcohol gebruikt hebben tijdens de zwangerschap,
- Geen complicaties bij moeder en/of pasgeborene na keizersnede,
- Geen gevoeligheid in het gebied waar acupressuur wordt toegepast,
- Afwezigheid van enige systemische of psychiatrische diagnose,
- Afwezigheid van actieve COVID-19-infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan bewustzijn,
- De moedertaal is niet Turks,
- Niet georiënteerd en coöperatief,
- Niet tussen de 18 en 45 jaar oud zijn,
- Weigering om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek (degenen die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend),
- Normale bevalling of keizersnede onder algehele narcose,
- Keizersnede vanwege het risico van verslechtering van de gezondheid van moeder of foetus,
- Geen risicovolle zwangerschap hebben gehad (pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, enz.),
- Niet bevallen buiten 37-40 weken en via keizersnede,
- Niet in het tweede uur van de postpartumperiode,
- Postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie ontvangen,
- Sigaretten en alcohol hebben gebruikt tijdens de zwangerschap,
- Gevoeligheid in het gebied waar acupressuur zal worden toegepast,
- Aanwezigheid van een systemische of psychiatrische diagnose,
- Actieve COVID-19-infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuurgroep (experimenteel)
De experimentele groep krijgt acupressuur.
|
De experimentele groep begint met LI4-punten en gaat verder met P6- en SP6-punten.
De aanvraag zal worden uitgevoerd door de prioriteitsvolgorde van de punten bij de loting te bepalen.
Hierbij wordt gelet op de intensiteit en duur van de passend geachte druk.
Aangezien de individuele reacties zullen verschillen, zullen de stijfheid en druk worden aangepast aan de gevoeligheid van het individu om geen weefselbeschadiging te veroorzaken.
Voordat u met de toepassing begint, wordt het gebied dat gedurende 20-30 seconden moet worden ingedrukt, voorzichtig met de handpalm ingewreven.
Met het zachte wrijven van het omliggende weefsel, worden de spanning en weefselgevoeligheid bij opwarming, ontspanning en voorbereiding verminderd en wordt het weefsel ontlast.
Daarna wordt het vastgestelde punt gedurende 2 minuten handmatig ingedrukt.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Acupressuurgroep (controle)
De placebogroep krijgt placebo-acupressuur.
|
In de controlegroep begint de toepassing met de punten 1,5 cm rond de punten LI4, P6 en SP6.
Het aanvraagproces gaat op dezelfde manier door met acupressuurgroep en de drukintensiteit zal minder zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Wijziging van voor implementatie en na 1 minuut, 2e en 4e uur na implementatie
|
De totale schaalscore ligt in het bereik van 0 cm (minimum) -10 cm (maximum).
Een score van 0 betekent geen pijn en een score van 10 geeft zeer ernstige pijn aan.
|
Wijziging van voor implementatie en na 1 minuut, 2e en 4e uur na implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal stappen met stappenteller (TNV 3D stappenteller (model: PM2000, gemaakt in China)
Tijdsspanne: Verander het 4e uur na acupressuur
|
Het aantal stappen in de eerste mobilisatie wordt geëvalueerd met een stappenteller.
|
Verander het 4e uur na acupressuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen Y, Xiang XY, Chin KHR, Gao J, Wu J, Lao L, Chen H. Acupressure for labor pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):243-252. doi: 10.1177/0964528420946044. Epub 2020 Aug 18.
- Smith CA, Collins CT, Levett KM, Armour M, Dahlen HG, Tan AL, Mesgarpour B. Acupuncture or acupressure for pain management during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 7;2(2):CD009232. doi: 10.1002/14651858.CD009232.pub2.
- Akgun M, Boz I. The effects of acupressure on post-cesarean pain and analgesic consumption: a randomized single-blinded placebo-controlled study. Int J Qual Health Care. 2020 Nov 16;32(9):609-617. doi: 10.1093/intqhc/mzaa107.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin Universit
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .