O efeito da acupressão pós-cesariana na gravidade da dor e na primeira distância de mobilização (Acupress)
23 de setembro de 2022 atualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
O efeito da acupressão após a cesariana na intensidade da dor e na primeira distância de mobilização: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Este ensaio controlado randomizado avalia o efeito da aplicação de acupressão na dor da cesariana e o número de passos na primeira mobilização.
Este estudo levanta a hipótese de que a acupressão reduz a dor e melhora o número de passos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: No estudo, 64 cesáreas serão aleatoriamente designadas para os grupos de acupressão e placebo.
Para o grupo de acupressão (n = 32), uma média de 15 minutos será aplicada nos pontos LI4 (fígado), P6 (pericárdio) e Sanyinjia no meridiano esplênico (SP6) localizado no lado interno da perna, quatro dedos acima do tornozelo e atrás da tíbia.
No grupo de acupressão placebo (n = 32), os pontos distantes 1,5 cm dos pontos LI4, P6 e SP6 (quatro pontos no total) serão aplicados em média por 15 minutos.
O resultado primário da pesquisa é o efeito da acupressão na dor da cesariana.
O resultado secundário do estudo é determinar o efeito da acupressão no número de passos.
A dor será coletada antes e 1 minuto, 2ª e 4ª hora após a administração da acupressão e da acupressão placebo.
O número de passos será coletado 4ª hora após a administração da acupressão e da acupressão placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Peru, 33343
- Mersin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo consciente,
- A língua materna é o turco,
- Ser orientado e cooperativo,
- ter entre 18 e 45 anos,
- Aceitar voluntariamente participar do estudo (assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
- Cesárea de repetição,
- Cesariana sob raquianestesia,
- Não ter uma gravidez de risco (pré-eclâmpsia, diabetes gestacional etc.),
- Sem problemas de saúde do feto,
- Ter dado à luz por cesariana entre 37-40 semanas,
- Estar na segunda hora do puerpério,
- Não receber analgesia pós-operatória controlada pelo paciente,
- Não ter fumado ou consumido álcool durante a gravidez,
- Sem complicações na mãe e/ou recém-nascido após cesariana,
- Nenhuma sensibilidade na área onde a acupressão será aplicada,
- Ausência de qualquer diagnóstico sistêmico ou psiquiátrico,
- Ausência de infecção ativa por COVID-19.
Critério de exclusão:
- Falta de consciência,
- A língua materna não é o turco,
- Não orientado e cooperativo,
- Não ter entre 18 e 45 anos,
- Recusa em participar voluntariamente do estudo (aqueles que não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido),
- Parto normal ou cesariana sob anestesia geral,
- Parto cesariano devido ao risco de deterioração da saúde materna ou fetal,
- Não ter tido uma gravidez de risco (pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, etc.),
- Não dar à luz fora de 37-40 semanas e por cesariana,
- Não na segunda hora do período pós-parto,
- Receber analgesia pós-operatória controlada pelo paciente,
- Ter usado cigarro e álcool durante a gravidez,
- Sensibilidade na área onde a acupressão será aplicada,
- Presença de qualquer diagnóstico sistêmico ou psiquiátrico,
- Infecção ativa por COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Acupressão (experimental)
O grupo experimental receberá acupressão.
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O grupo experimental começará com pontos LI4 e continuará com pontos P6 e SP6.
A aplicação será realizada determinando a ordem de prioridade dos pontos com o sorteio.
Será dada atenção à intensidade e duração da pressão considerada adequada.
Como as respostas dos indivíduos serão diferentes, a rigidez e a pressão serão ajustadas de acordo com a sensibilidade do indivíduo para não causar danos aos tecidos.
Antes de iniciar a aplicação, ao redor da área a ser pressionada por 20-30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão.
Com a fricção suave do tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido no aquecimento, relaxamento e preparação serão reduzidas e o tecido será aliviado.
Após, o ponto determinado será pressionado manualmente por 2 minutos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de Acupressão Placebo (controle)
O grupo placebo receberá acupressão placebo.
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No grupo controle, a aplicação iniciará pelos pontos 1,5 cm ao redor dos pontos LI4, P6 e SP6.
O processo de aplicação continuará da mesma forma com o grupo de acupressão e a intensidade da pressão será menor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor avaliada pela escala visual analógica
Prazo: Alteração antes da implementação e após 1 minuto, 2ª e 4ª hora após a implementação
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A pontuação total da escala está na faixa de 0 cm (mínimo) -10 cm (máximo).
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica dor muito intensa.
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Alteração antes da implementação e após 1 minuto, 2ª e 4ª hora após a implementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de passos usando o contador de passos (TNV 3D Pedometer (Modelo: PM2000, Made in China)
Prazo: Mudança 4 horas após a acupressão
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O número de passos na primeira mobilização será avaliado com um pedômetro.
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Mudança 4 horas após a acupressão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
- Investigador principal: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
- Investigador principal: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
- Investigador principal: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
- Investigador principal: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen Y, Xiang XY, Chin KHR, Gao J, Wu J, Lao L, Chen H. Acupressure for labor pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):243-252. doi: 10.1177/0964528420946044. Epub 2020 Aug 18.
- Smith CA, Collins CT, Levett KM, Armour M, Dahlen HG, Tan AL, Mesgarpour B. Acupuncture or acupressure for pain management during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 7;2(2):CD009232. doi: 10.1002/14651858.CD009232.pub2.
- Akgun M, Boz I. The effects of acupressure on post-cesarean pain and analgesic consumption: a randomized single-blinded placebo-controlled study. Int J Qual Health Care. 2020 Nov 16;32(9):609-617. doi: 10.1093/intqhc/mzaa107.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mersin Universit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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