Влияние акупрессуры после кесарева сечения на выраженность боли и дистанцию первой мобилизации (Acupress)
23 сентября 2022 г. обновлено: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Влияние акупрессуры после кесарева сечения на интенсивность боли и первую мобилизационную дистанцию: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние акупрессуры на боль при кесаревом сечении и количество шагов при первой мобилизации.
Это исследование предполагает, что акупрессура уменьшает боль и увеличивает количество шагов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: В ходе исследования 64 кесарева сечения будут случайным образом распределены по группам акупрессуры и плацебо-акупрессуры.
В группе акупрессуры (n = 32) в среднем 15 минут воздействуют на точки LI4 (печень), P6 (перикард) и точки саньиньцзя на меридиане селезенки (SP6), расположенные на внутренней стороне голени, четыре пальца над лодыжкой и позади голени.
В группе плацебо-акупрессуры (n = 32) точки на расстоянии 1,5 см от точек LI4, P6 и SP6 (всего четыре точки) будут воздействовать в среднем на 15 минут.
Основным результатом исследования является влияние акупрессуры на боль при кесаревом сечении.
Вторичным результатом исследования является определение влияния акупрессуры на количество шагов.
Боль будет собираться до и через 1 минуту, 2-й и 4-й час после введения акупрессуры и плацебо-акупрессуры.
Количество шагов будет собрано через 4 часа после введения акупрессуры и плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Будучи в сознании,
- Родной язык турецкий,
- Чтобы быть ориентированным и сотрудничать,
- быть в возрасте от 18 до 45 лет,
- добровольно согласиться на участие в исследовании (подписать форму информированного согласия),
- повторное кесарево сечение,
- Кесарево сечение под спинальной анестезией,
- Отсутствие рискованной беременности (преэклампсия, гестационный диабет и т. д.),
- Отсутствие проблем со здоровьем плода,
- Роды путем кесарева сечения в сроке 37-40 недель,
- Быть во втором часу послеродового периода,
- Отсутствие послеоперационной анальгезии, контролируемой пациентом,
- Не курить и не употреблять алкоголь во время беременности,
- Отсутствие осложнений у матери и/или новорожденного после кесарева сечения,
- Нет чувствительности в области, где будет применяться акупрессура,
- Отсутствие какого-либо системного или психиатрического диагноза,
- Отсутствие активной инфекции COVID-19.
Критерий исключения:
- Отсутствие сознания,
- Родной язык не турецкий,
- Не ориентированный и кооперативный,
- Не быть в возрасте от 18 до 45 лет,
- Отказ от добровольного участия в исследовании (те, кто не подписал Форму информированного согласия),
- Нормальные роды или кесарево сечение под общим наркозом,
- Кесарево сечение из-за риска ухудшения здоровья матери или плода,
- Отсутствие беременностей с повышенным риском (преэклампсия, гестационный диабет и др.),
- Не рожать вне 37-40 недель и путем кесарева сечения,
- Не во второй час послеродового периода,
- Получение послеоперационной анальгезии, контролируемой пациентом,
- Употребление сигарет и алкоголя во время беременности,
- Чувствительность в области, где будет применяться акупрессура,
- Наличие любого системного или психиатрического диагноза,
- Активная инфекция COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры (экспериментальная)
Экспериментальной группе будет дан точечный массаж.
|
Экспериментальная группа начнет с баллов LI4 и продолжит с баллами P6 и SP6.
Заявка будет осуществляться путем определения приоритетного порядка очков при розыгрыше.
Внимание будет обращено на интенсивность и продолжительность давления, которое считается целесообразным.
Поскольку реакции людей будут разными, жесткость и давление будут регулироваться в соответствии с индивидуальной чувствительностью, чтобы не вызвать повреждения тканей.
Перед тем, как начать аппликацию, вокруг места нажатия в течение 20-30 секунд осторожно растирают ладонью.
При нежном растирании окружающих тканей напряжение и чувствительность тканей при согревании, расслаблении и подготовке уменьшатся, а ткани получат облегчение.
После этого определенная точка будет нажата вручную на 2 минуты.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа акупрессуры плацебо (контроль)
Группа плацебо получит акупрессуру плацебо.
|
В контрольной группе нанесение начнется с точек на 1,5 см вокруг точек LI4, P6 и SP6.
Процесс применения будет продолжаться таким же образом с группой акупрессуры, а интенсивность давления будет меньше.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль оценивается по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Изменение до внедрения и через 1 минуту, 2-й и 4-й час после внедрения
|
Сумма баллов по шкале находится в диапазоне от 0 см (минимум) до 10 см (максимум).
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, а оценка 10 указывает на очень сильную боль.
|
Изменение до внедрения и через 1 минуту, 2-й и 4-й час после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов с использованием счетчика шагов (шагомер TNV 3D (Модель: PM2000, Сделано в Китае)
Временное ограничение: Изменение 4-й час после акупрессуры
|
Количество шагов при первой мобилизации будет оцениваться с помощью шагомера.
|
Изменение 4-й час после акупрессуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
- Главный следователь: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
- Главный следователь: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
- Главный следователь: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
- Главный следователь: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen Y, Xiang XY, Chin KHR, Gao J, Wu J, Lao L, Chen H. Acupressure for labor pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):243-252. doi: 10.1177/0964528420946044. Epub 2020 Aug 18.
- Smith CA, Collins CT, Levett KM, Armour M, Dahlen HG, Tan AL, Mesgarpour B. Acupuncture or acupressure for pain management during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 7;2(2):CD009232. doi: 10.1002/14651858.CD009232.pub2.
- Akgun M, Boz I. The effects of acupressure on post-cesarean pain and analgesic consumption: a randomized single-blinded placebo-controlled study. Int J Qual Health Care. 2020 Nov 16;32(9):609-617. doi: 10.1093/intqhc/mzaa107.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mersin Universit
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .