Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen jälkeisen akupainauksen vaikutus kivun vaikeuteen ja ensimmäiseen mobilisaatioetäisyyteen (Acupress)

perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Keisarileikkauksen jälkeisen akupainantan vaikutus kivun voimakkuuteen ja ensimmäiseen mobilisaatioetäisyyteen: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi akupainantasovelluksen vaikutusta keisarileikkauksen kipuun ja vaiheiden lukumäärää ensimmäisessä mobilisaatiossa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että akupainanta vähentää kipua ja parantaa vaiheiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tutkimuksessa 64 keisarinleikkausta jaetaan satunnaisesti akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmiin. Akupainantaryhmässä (n = 32) käytetään keskimäärin 15 minuuttia LI4 (maksa), P6 (perikardius) ja pernan pituuspiirin Sanyinjia-pisteitä (SP6), jotka sijaitsevat säären sisäpuolella, neljä sormea ​​nilkan yläpuolella ja sääriluun takana. Plaseboakupainantaryhmässä (n = 32) 1,5 cm:n etäisyydellä LI4-, P6- ja SP6-pisteistä (yhteensä neljä pistettä) olevia pisteitä sovelletaan keskimäärin 15 minuutin ajan. Tutkimuksen ensisijainen tulos on akupainauksen vaikutus keisarinleikkausten kipuun. Tutkimuksen toissijainen tulos on määrittää akupainauksen vaikutus vaiheiden lukumäärään. Kipu kerätään ennen ja 1 minuutti, 2. ja 4. tunti akupainanta ja lumelääkeakupainantaa sen jälkeen. Vaiheiden lukumäärä kerätään 4. tunnin kuluttua akupainanta ja lumelääkeakupainanta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkki, 33343
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisena,
  • Äidinkieli on turkki,
  • Olla suuntautunut ja yhteistyökykyinen,
  • olla 18-45-vuotias,
  • Suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla Ilmoitettu suostumuslomake),
  • Toistuva keisarileikkaus,
  • Keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa,
  • Ei riskialtista raskautta (preeklampsia, raskausdiabetes jne.),
  • Ei sikiön terveysongelmia,
  • olet synnyttänyt keisarinleikkauksella viikolla 37-40,
  • Ollakseen synnytyksen jälkeisen ajanjakson toisessa tunnissa,
  • Ei saa leikkauksen jälkeistä potilaan kontrolloimaa analgesiaa,
  • Älä tupakoi tai käytä alkoholia raskauden aikana,
  • Ei komplikaatioita äidillä ja/tai vastasyntyneellä keisarinleikkauksen jälkeen,
  • Ei herkkyyttä alueella, jossa akupainanta käytetään,
  • systeemisen tai psykiatrisen diagnoosin puuttuminen,
  • Aktiivisen COVID-19-infektion puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajunnan puute,
  • Äidinkieli ei ole turkki,
  • Ei suuntautunut ja yhteistyöhaluinen,
  • Ei saa olla 18-45-vuotias,
  • Kieltäytyminen vapaaehtoisesta tutkimukseen osallistumisesta (ne, jotka eivät allekirjoittaneet ilmoitettua suostumuslomaketta),
  • Normaali synnytys tai keisarileikkaus yleisanestesiassa,
  • Keisarinleikkaus äidin tai sikiön terveyden heikkenemisriskin vuoksi,
  • Sinulla ei ole ollut riskialtista raskautta (preeklampsia, raskausdiabetes jne.),
  • Ei synnytä 37-40 viikon ulkopuolella ja keisarinleikkauksella,
  • Ei synnytyksen jälkeisen ajanjakson toisella tunnilla,
  • Leikkauksen jälkeinen potilaan kontrolloima analgesia,
  • olet käyttänyt tupakkaa ja alkoholia raskauden aikana,
  • Herkkyys alueella, jossa akupainanta käytetään,
  • minkä tahansa systeemisen tai psykiatrinen diagnoosin olemassaolo,
  • Aktiivinen COVID-19-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupainantaryhmä (kokeellinen)
Koeryhmälle annetaan akupainanta.
Muut: Akupainanta
Koeryhmä aloittaa LI4-pisteillä ja jatkaa P6- ja SP6-pisteillä. Hakemus suoritetaan määrittämällä pisteiden tärkeysjärjestys arvonnan kanssa. Tarkoituksenmukaiseksi katsotun paineen voimakkuuteen ja kestoon kiinnitetään huomiota. Koska yksilöiden vasteet vaihtelevat, jäykkyyttä ja painetta säädetään yksilön herkkyyden mukaan, jotta kudosvaurioita ei aiheuteta. Ennen levityksen aloittamista 20-30 sekunnin ajan painettava alue hierotaan kevyesti kämmenellä. Ympäröivän kudoksen hellävarainen hankaus vähentää jännitystä ja kudosten herkkyyttä lämmittämisessä, rentoutumisessa ja valmistautumisessa ja kudos vapautuu. Tämän jälkeen määritettyä pistettä painetaan manuaalisesti 2 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Akupress
Placebo Comparator: Placebo-akupainantaryhmä (kontrolli)
Lumeryhmälle annetaan lumeakupainanta.
Muut: Plasebo-akupainanta
Kontrolliryhmässä sovellus alkaa pisteillä 1,5 cm LI4-, P6- ja SP6-pisteiden ympärillä. Hakuprosessi jatkuu samalla tavalla akupainantaryhmän kanssa ja paineen intensiteetti on pienempi.
Muut nimet:
  • Placebo Acupress

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu arvioitu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja 1 minuutin, 2. ja 4. tunnin kuluttua käyttöönoton jälkeen
Asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0 cm (minimi) -10 cm (maksimi). Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
Muutos ennen käyttöönottoa ja 1 minuutin, 2. ja 4. tunnin kuluttua käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelmäärä askellaskurilla (TNV 3D-askelmittari (malli: PM2000, valmistettu Kiinassa)
Aikaikkuna: Vaihda 4. tunti akupainanta jälkeen
Ensimmäisen mobilisoinnin askelmäärä mitataan askelmittarilla.
Vaihda 4. tunti akupainanta jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
  • Päätutkija: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
  • Päätutkija: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
  • Päätutkija: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
  • Päätutkija: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mersin Universit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa