El efecto de la acupresión posterior a la cesárea sobre la gravedad del dolor y la distancia de la primera movilización (Acupress)
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
El efecto de la acupresión después de una cesárea sobre la intensidad del dolor y la distancia de la primera movilización: un estudio controlado aleatorio doble ciego
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa el efecto de la aplicación de acupresión sobre el dolor de las cesáreas y el número de pasos en la primera movilización.
Este estudio plantea la hipótesis de que la acupresión reduce el dolor y mejora el número de pasos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: En el estudio, 64 cesáreas se asignarán aleatoriamente a grupos de acupresión y acupresión placebo.
Al grupo de acupresión (n = 32), se le aplicará un promedio de 15 minutos en los puntos LI4 (hígado), P6 (pericardio) y Sanyinjia en el meridiano esplénico (SP6) ubicado en el lado interno de la parte inferior de la pierna, cuatro dedos por encima del tobillo y detrás de la tibia.
En el grupo de acupresión placebo (n = 32), se aplicarán los puntos a 1,5 cm de los puntos LI4, P6 y SP6 (cuatro puntos en total) durante una media de 15 minutos.
El resultado principal de la investigación es el efecto de la acupresión sobre el dolor de las cesáreas.
El resultado secundario del estudio es determinar el efecto de la acupresión en el número de pasos.
El dolor se recogerá antes y 1 minuto, 2ª y 4ª hora después de la administración de acupresión y acupresión placebo.
El número de pasos se recopilará 4 horas después de la administración de acupresión y acupresión de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33343
- Mersin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- siendo consciente,
- La lengua materna es el turco,
- Ser orientado y cooperativo,
- tener entre 18 y 45 años,
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio (firmando el Formulario de Consentimiento Informado),
- Cesárea repetida,
- Cesárea bajo anestesia espinal,
- No tener un embarazo de riesgo (preeclampsia, diabetes gestacional, etc.),
- Sin problemas de salud del feto,
- Haber dado a luz por cesárea entre las semanas 37-40,
- Estar en la segunda hora del puerperio,
- No recibir analgesia posoperatoria controlada por el paciente,
- No haber fumado ni consumido alcohol durante el embarazo,
- Sin complicaciones en la madre y/o recién nacido después de la cesárea,
- Sin sensibilidad en el área donde se aplicará la acupresión,
- Ausencia de cualquier diagnóstico sistémico o psiquiátrico,
- Ausencia de infección activa por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- falta de conciencia,
- La lengua materna no es el turco,
- No orientado y cooperativo,
- No tener entre 18 y 45 años,
- Negativa a participar voluntariamente en el estudio (aquellos que no firmaron el Formulario de Consentimiento Informado),
- Parto normal o parto por cesárea bajo anestesia general,
- Parto por cesárea por riesgo de deterioro de la salud materna o fetal,
- No haber tenido un embarazo de riesgo (preeclampsia, diabetes gestacional, etc.),
- No dar a luz fuera de las 37-40 semanas y por cesárea,
- No en la segunda hora del puerperio,
- Recibir analgesia posoperatoria controlada por el paciente,
- Haber consumido cigarrillos y alcohol durante el embarazo,
- Sensibilidad en el área donde se aplicará la acupresión,
- Presencia de cualquier diagnóstico sistémico o psiquiátrico,
- Infección activa por COVID-19.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión (experimental)
El grupo experimental recibirá digitopuntura.
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El grupo experimental comenzará con puntos LI4, y continuará con puntos P6 y SP6.
La aplicación se realizará determinando el orden de prelación de los puntos con el sorteo.
Se prestará atención a la intensidad y duración de la presión que se considere adecuada.
Dado que las respuestas de los individuos serán diferentes, la rigidez y la presión se ajustarán de acuerdo con la sensibilidad del individuo para no causar daño al tejido.
Antes de iniciar la aplicación, se frotará suavemente con la palma alrededor de la zona a presionar durante 20-30 segundos.
Con el roce suave del tejido circundante, se reducirá la tensión y la sensibilidad del tejido en el calentamiento, la relajación y la preparación, y se aliviará el tejido.
Posteriormente, se pulsará manualmente el punto determinado durante 2 minutos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de acupresión con placebo (control)
El grupo de placebo recibirá acupresión de placebo.
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En el grupo de control, la aplicación comenzará con los puntos 1,5 cm alrededor de los puntos LI4, P6 y SP6.
El proceso de aplicación continuará de la misma manera con el grupo de acupresión y la intensidad de la presión será menor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor evaluado mediante la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y después de 1 minuto, 2ª y 4ª hora después de la implementación
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La puntuación total de la escala está en el rango de 0 cm (mínimo) -10 cm (máximo).
Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y una puntuación de 10 indica dolor muy intenso.
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Cambio desde antes de la implementación y después de 1 minuto, 2ª y 4ª hora después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pasos utilizando el contador de pasos (podómetro TNV 3D (modelo: PM2000, fabricado en China)
Periodo de tiempo: Cambiar 4ta hora después de la acupresión
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El número de pasos en la primera movilización se evaluará con un podómetro.
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Cambiar 4ta hora después de la acupresión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
- Investigador principal: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
- Investigador principal: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
- Investigador principal: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
- Investigador principal: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen Y, Xiang XY, Chin KHR, Gao J, Wu J, Lao L, Chen H. Acupressure for labor pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):243-252. doi: 10.1177/0964528420946044. Epub 2020 Aug 18.
- Smith CA, Collins CT, Levett KM, Armour M, Dahlen HG, Tan AL, Mesgarpour B. Acupuncture or acupressure for pain management during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 7;2(2):CD009232. doi: 10.1002/14651858.CD009232.pub2.
- Akgun M, Boz I. The effects of acupressure on post-cesarean pain and analgesic consumption: a randomized single-blinded placebo-controlled study. Int J Qual Health Care. 2020 Nov 16;32(9):609-617. doi: 10.1093/intqhc/mzaa107.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Mersin Universit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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