Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur efter kejsersnit på sværhedsgraden af ​​smerte og første mobiliseringsafstand (Acupress)

23. september 2022 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten af ​​akupressur efter kejsersnit på smerteintensitet og første mobiliseringsafstand: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af ​​akupressurpåføring på kejsersnitssmerter og antallet af trin i den første mobilisering. Denne undersøgelse antager, at akupressur reducerer smerte og forbedrer antallet af trin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: I undersøgelsen vil 64 kejsersnit tilfældigt fordeles til akupressur- og placebo-akupressurgrupper. Til akupressurgruppen (n = 32) vil der i gennemsnit blive anvendt 15 minutter på LI4 (lever), P6 (pericardium) og Sanyinjia-punkterne på miltmeridianen (SP6) placeret på indersiden af ​​underbenet, fire fingre over anklen og bag skinnebenet. I placebo-akupressurgruppen (n = 32) vil punkterne 1,5 cm væk fra LI4-, P6- og SP6-punkterne (fire point i alt) blive anvendt i gennemsnitligt 15 minutter. Det primære resultat af forskningen er effekten af ​​akupressur på smerten ved kejsersnit. Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​akupressur på antallet af trin. Smerterne vil blive opsamlet før og 1 minut, 2. og 4. time efter akupressur og placebo akupressur administration. Antallet af trin vil blive opsamlet 4. time efter akupressur og placebo akupressur administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være bevidst,
  • Modersmålet er tyrkisk,
  • At være orienteret og samarbejdsvillig,
  • være mellem 18-45 år,
  • At frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen (underskrive formularen for informeret samtykke),
  • Gentaget kejsersnit,
  • Kejsersnit under spinalbedøvelse,
  • Ikke at have en risikabel graviditet (præeklampsi, svangerskabsdiabetes osv.),
  • Ingen sundhedsproblemer hos fosteret,
  • At have født ved kejsersnit mellem 37-40 uger,
  • At være i den anden time af postpartum perioden,
  • ikke modtager post-op patientkontrolleret analgesi,
  • Ikke at have røget eller brugt alkohol under graviditeten,
  • Ingen komplikationer hos mor og/eller nyfødte efter kejsersnit,
  • Ingen følsomhed i det område, hvor akupressur vil blive anvendt,
  • Fravær af nogen systemisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Fravær af aktiv COVID-19-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på bevidsthed,
  • Modersmålet er ikke tyrkisk,
  • Ikke orienteret og samarbejdsvillig,
  • Må ikke være mellem 18-45 år,
  • Afvisning af frivilligt at deltage i undersøgelsen (dem, der ikke underskrev formularen for informeret samtykke),
  • Normal fødsel eller kejsersnit under generel anæstesi,
  • Kejsersnit på grund af risikoen for forringelse af moderens eller fosterets sundhed,
  • Ikke at have haft en risikabel graviditet (præeklampsi, svangerskabsdiabetes osv.),
  • Ikke fødende uden for 37-40 uger og ved kejsersnit,
  • Ikke i den anden time af postpartum perioden,
  • Modtagelse af post-op patientkontrolleret analgesi,
  • At have brugt cigaretter og alkohol under graviditeten,
  • Følsomhed i det område, hvor akupressur vil blive anvendt,
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Aktiv COVID-19 infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressurgruppe (eksperimentel)
Forsøgsgruppen får akupressur.
Andet: Akupressur
Forsøgsgruppen starter med LI4 point, og fortsætter med P6 og SP6 point. Ansøgningen vil blive gennemført ved at bestemme prioritetsrækkefølgen af ​​pointene med lodtrækningen. Der vil blive lagt vægt på intensiteten og varigheden af ​​det tryk, der anses for passende. Da individernes reaktioner vil være forskellige, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade. Inden påføringen påbegyndes, vil området, der skal presses i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen. Med den blide gnidning af det omgivende væv vil spændingen og vævsfølsomheden ved opvarmning, afspænding og forberedelse blive reduceret, og vævet vil blive afløst. Derefter vil det bestemte punkt blive trykket manuelt i 2 minutter.
Andre navne:
  • Akupress
Placebo komparator: Placebo-akupressurgruppe (kontrol)
Placebogruppen vil få placebo-akupressur.
Andet: Plasebo akupressur
I kontrolgruppen vil applikationen starte med punkterne 1,5 cm omkring LI4-, P6- og SP6-punkterne. Ansøgningsprocessen vil fortsætte på samme måde med akupressurgruppe, og trykintensiteten vil være mindre.
Andre navne:
  • Placebo akupress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: Skift fra før implementering og efter 1 minut, 2. og 4. time efter implementering
Den samlede skala score er i intervallet 0 cm (minimum) -10 cm (maksimum). En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer meget alvorlig smerte.
Skift fra før implementering og efter 1 minut, 2. og 4. time efter implementering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af skridt ved hjælp af skridttæller (TNV 3D skridttæller (model: PM2000, Made in China)
Tidsramme: Skift 4. time efter akupressur
Antallet af trin i den første mobilisering vil blive evalueret med en skridttæller.
Skift 4. time efter akupressur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Studieleder: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mersin Universit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner