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L'effet de l'acupression post-césarienne sur la sévérité de la douleur et la distance de première mobilisation (Acupress)

23 septembre 2022 mis à jour par: Tugba CAM YANIK, Mersin University

L'effet de l'acupression après une césarienne sur l'intensité de la douleur et la première distance de mobilisation : une étude contrôlée randomisée en double aveugle

Cet essai contrôlé randomisé évalue l'effet de l'application de l'acupression sur la douleur des césariennes et le nombre d'étapes de la première mobilisation. Cette étude émet l'hypothèse que l'acupression réduit la douleur et améliore le nombre de pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Dans l'étude, 64 césariennes seront assignées au hasard à des groupes d'acupression et d'acupression placebo. Au groupe d'acupression (n = 32), une moyenne de 15 minutes sera appliquée sur les points LI4 (foie), P6 (péricarde) et les points Sanyinjia sur le méridien splénique (SP6) situé sur la face interne du bas de la jambe, quatre doigts au-dessus de la cheville et derrière le tibia. Dans le groupe placebo d'acupression (n = 32), les points distants de 1,5 cm des points LI4, P6 et SP6 (quatre points au total) seront appliqués pendant 15 minutes en moyenne. Le principal résultat de la recherche est l'effet de l'acupression sur la douleur des césariennes. Le résultat secondaire de l'étude est de déterminer l'effet de l'acupression sur le nombre de pas. La douleur sera recueillie avant et 1 minute, 2ème et 4ème heure après l'administration de l'acupression et de l'acupression placebo. Le nombre de pas sera collecté 4ème heure après l'administration de l'acupression et de l'acupression placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turquie, 33343
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être conscient,
  • La langue maternelle est le turc,
  • Être orienté et coopératif,
  • avoir entre 18 et 45 ans,
  • Accepter volontairement de participer à l'étude (en signant le formulaire de consentement éclairé),
  • césarienne à répétition,
  • La césarienne sous rachianesthésie,
  • Ne pas avoir une grossesse à risque (prééclampsie, diabète gestationnel etc.),
  • Aucun problème de santé du fœtus,
  • Avoir accouché par césarienne entre 37 et 40 semaines,
  • Être dans la deuxième heure de la période post-partum,
  • Ne pas recevoir d'analgésie postopératoire contrôlée par le patient,
  • Ne pas avoir fumé ni consommé d'alcool pendant la grossesse,
  • Aucune complication chez la mère et/ou le nouveau-né après césarienne,
  • Aucune sensibilité dans la zone où l'acupression sera appliquée,
  • Absence de tout diagnostic systémique ou psychiatrique,
  • Absence d'infection active au COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Manque de conscience,
  • La langue maternelle n'est pas le turc,
  • Non orienté et coopératif,
  • Ne pas avoir entre 18 et 45 ans,
  • Refus de participer volontairement à l'étude (ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé),
  • Accouchement normal ou césarienne sous anesthésie générale,
  • Accouchement par césarienne en raison du risque de détérioration de la santé maternelle ou fœtale,
  • Ne pas avoir eu de grossesse à risque (prééclampsie, diabète gestationnel, etc.),
  • Ne pas accoucher en dehors de 37-40 semaines et par césarienne,
  • Pas dans la deuxième heure de la période post-partum,
  • Recevoir une analgésie postopératoire contrôlée par le patient,
  • Avoir consommé des cigarettes et de l'alcool pendant la grossesse,
  • Sensibilité dans la zone où l'acupression sera appliquée,
  • Présence de tout diagnostic systémique ou psychiatrique,
  • Infection active au COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupression (expérimental)
Le groupe expérimental recevra de l'acupression.
Autre: Acupression
Le groupe expérimental commencera avec les points LI4, et continuera avec les points P6 et SP6. L'application sera effectuée en déterminant l'ordre de priorité des points avec le tirage au sort. Une attention sera portée à l'intensité et à la durée de la pression jugée appropriée. Étant donné que les réponses des individus seront différentes, la rigidité et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu pour ne pas endommager les tissus. Avant de commencer l'application, autour de la zone à presser pendant 20-30 secondes sera doucement frotté avec la paume. Avec le frottement doux des tissus environnants, la tension et la sensibilité des tissus lors du réchauffement, de la relaxation et de la préparation seront réduites et les tissus seront soulagés. Ensuite, le point déterminé sera pressé manuellement pendant 2 minutes.
Autres noms:
  • Acupress
Comparateur placebo: Groupe d'acupression placebo (témoin)
Le groupe placebo recevra un placebo d'acupression.
Autre: Acupression Plasébo
Dans le groupe témoin, l'application commencera par les points à 1,5 cm autour des points LI4, P6 et SP6. Le processus d'application se poursuivra de la même manière avec le groupe d'acupression et l'intensité de la pression sera moindre.
Autres noms:
  • Placebo Acupress

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement d'avant la mise en œuvre et après 1 minute, 2ème et 4ème heure après la mise en œuvre
Le score total de l'échelle est compris entre 0 cm (minimum) et 10 cm (maximum). Un score de 0 indique l'absence de douleur et un score de 10 indique une douleur très intense.
Changement d'avant la mise en œuvre et après 1 minute, 2ème et 4ème heure après la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de pas à l'aide du compteur de pas (podomètre TNV 3D (modèle : PM2000, fabriqué en Chine)
Délai: Changer 4ème heure après l'acupression
Le nombre de pas de la première mobilisation sera évalué avec un podomètre.
Changer 4ème heure après l'acupression

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
  • Chercheur principal: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
  • Chercheur principal: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
  • Chercheur principal: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
  • Chercheur principal: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Première publication (Réel)

5 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mersin Universit

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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