- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05312333
Holter Monitoring kriticky nemocných dětí v PICU v Sohag University Hospital
Holter Monitoring je způsob, jak nepřetržitě kontrolovat elektrickou aktivitu srdce.
Kontinuální EKG záznam se ukazuje jako jeden z nejúčinnějších neinvazivních klinických nástrojů v diagnostice kardiálních symptomů, prognostickém hodnocení a při hodnocení mnoha kardioterapeutických intervencí.
Klinická užitečnost ambulantního EKG spočívá v jeho schopnosti nepřetržitě vyšetřovat pacienta po delší dobu, což umožňuje ambulantní aktivitu pacienta a usnadňuje denní elektrokardiografické vyšetření pacienta v měnících se podmínkách prostředí (fyzických i psychických).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kriticky nemocné děti jsou ty děti, které vyžadují nebo potenciálně vyžadují vysokou spolehlivost nebo vážnou pozornost.
Existují různé naléhavé stavy, které mohou ovlivnit dítě, jako jsou problémy s dýchacími cestami, které zahrnují tonzilitidu, obstrukci dýchacích cest způsobenou cizím tělesem, zápal plic, astma a bronchitidu, kromě zástavy srdce a respiračního selhání. Objevují se také bolesti břicha, průjem, nevolnost a zvracení. Dítě může také čelit záchvatům, otravě syndromu náhlého úmrtí kojenců (SIDS).
- Mít záchvaty; neobvyklé pohyby.
- Žádný spontánní vývoj, nezpůsobilý sedět nebo stát.
- Méně ostražitý nebo vtažený do postavy lékaře nebo rodiče; nebránit se zkoušce.
- Žádná interakce nebo přímé spojení s jednotlivci a okolím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1 - děti přijaté na dětské oddělení v r.
- Pediatrická jednotka intenzivní péče (PICU).
- Pediatrická jednotka intenzivní péče (PCCU).
- Pohotovost (ER). 2- Věk od 1 měsíce - 12 let. 3- Kriticky nemocné dítě splňuje tato kritéria:
- Přetrvávající křeče.
- Abnormální GCS
- Hemodynamická nestabilita
- Vdechnutí cizího tělesa
- Závažný srdeční problém
- Nepravidelné dýchání
- DKA
- Ostatní
Kritéria vyloučení: 1 – Novorozenci 2 – Konečné stádium nebo ti se selháním koncových orgánů . 3-Komu je GCS nižší než 6. 4-Kdo provedl srdeční katetrizaci pro jakýkoli účel . 5-Dříve hotovo Holter. 6-Vícenásobně traumatizovaný pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kriticky nemocné děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormality zjištěné při Holterově monitorování kriticky nemocných dětí
Časové okno: jeden rok
|
vztah mezi abnormalitami zjištěnými u Holtera a prognózou kriticky nemocných dětí
|
jeden rok
|
|
Vztah mezi variabilitou srdeční frekvence a výsledkem, prognóza onemocnění
Časové okno: jeden rok
|
Zvýšená závažnost onemocnění a špatné výsledky, nejběžnější metodou objektivního hodnocení dysregulace autonomního nervového systému je měření variability srdeční frekvence, které odráží normální, fyziologické změny v intervalech mezi po sobě jdoucími srdečními údery, ke kterým dochází při rovnováze sympatické a parasympatické vstupy na elektrický převodní systém srdce.
|
jeden rok
|
|
Arytmie zjištěná u kriticky nemocných dětí
Časové okno: jeden rok
|
arytmie zjištěná u Holtera kriticky nemocných dětí, které mají jakékoli kritické onemocnění
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-03-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .