- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05312333
Monitoreo Holter de niños en estado crítico en la UCIP del Hospital Universitario de Sohag
El Monitoreo Holter es una forma de verificar continuamente la actividad eléctrica del corazón.
El registro continuo de ECG muestra ser una de las herramientas clínicas no invasivas más efectivas en el diagnóstico de síntomas cardíacos, evaluación pronóstica y en la evaluación de muchas intervenciones terapéuticas cardíacas.
La utilidad clínica del ECG ambulatorio radica en su capacidad para examinar continuamente a un paciente durante un período prolongado de tiempo, lo que permite la actividad ambulatoria del paciente y facilita el examen electrocardiográfico diurno de un paciente en condiciones ambientales cambiantes (tanto físicas como psicológicas) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Osama R ElSherif, professor
- Correo electrónico: portal@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los niños críticamente enfermos son aquellos niños que requieren, o potencialmente requieren, una gran dependencia o consideración seria.
Existen diversas condiciones emergentes que pueden afectar al niño, como problemas de las vías respiratorias que incluyen amigdalitis, obstrucción de las vías respiratorias causada por un cuerpo extraño, neumonía, asma y bronquitis, además de paro cardíaco e insuficiencia respiratoria. También hay dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos. El niño también puede enfrentar convulsiones, envenenamiento por síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL).
- Tener convulsiones; movimientos inusuales.
- Sin desarrollo espontáneo, incapaz de sentarse o pararse.
- Menos alerta o atraído por el médico o la figura paterna; no resistirse al examen.
- Sin interacción o conexión cara a cara con las personas y el entorno.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- niños admitidos en el departamento de pediatría como en:
- Unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).
- Unidad de Cuidados Críticos Pediátricos (UCCP).
- Sala de emergencias (ER). 2- Edad de 1 mes a 12 años. 3- El niño enfermo crítico cumple estos criterios:
- Convulsiones persistentes.
- GCS anormal
- Inestabilidad hemodinámica
- Inhalación de cuerpo extraño
- Problema cardiaco severo
- respiración irregular
- CAD
- Otros
Criterios de exclusión: 1-Recién nacidos 2-Etapa terminal o con falla de órgano terminal. 3-Quien GCS está por debajo de 6. 4-Quien realizó cateterismo cardíaco para cualquier propósito. 5-Holter previamente realizado. 6-Paciente politraumatizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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niños en estado crítico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalías detectadas en el monitoreo Holter de niños en estado crítico
Periodo de tiempo: un año
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la relación entre las anomalías detectadas en Holter y el pronóstico del niño en estado crítico
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un año
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La relación entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el resultado, el pronóstico de la enfermedad.
Periodo de tiempo: un año
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Aumento de la gravedad de la enfermedad y malos resultados, el método más común para evaluar objetivamente la desregulación del sistema nervioso autónomo es a través de la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que refleja la alternancia fisiológica normal en los intervalos de tiempo entre latidos cardíacos consecutivos que ocurren cuando hay equilibrio de entradas simpáticas y parasimpáticas en el sistema de conducción eléctrica del corazón.
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un año
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Arritmia detectada en niños en estado crítico
Periodo de tiempo: un año
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arritmia detectada en Holter de niños críticamente enfermos que tienen alguna enfermedad crítica
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Soh-Med-22-03-12
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