- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05312333
Monitoraggio Holter di bambini gravemente malati in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Sohag
Il monitoraggio Holter è un modo per controllare continuamente l'attività elettrica del cuore.
La registrazione continua dell'ECG risulta essere uno degli strumenti clinici non invasivi più efficaci nella diagnosi della valutazione prognostica dei sintomi cardiaci e nella valutazione di molti interventi terapeutici cardiaci.
L'utilità clinica dell'ECG ambulatoriale risiede nella sua capacità di esaminare continuamente un paziente per un periodo di tempo prolungato, consentendo l'attività ambulatoriale del paziente e facilitando l'esame elettrocardiografico diurno di un paziente in condizioni ambientali mutevoli (sia fisiche che psicologiche).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Osama R ElSherif, professor
- Email: portal@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I bambini gravemente malati sono quei bambini che richiedono, o potenzialmente richiedono, un'elevata dipendenza o una seria considerazione.
Esistono varianti di condizioni emergenti che possono interessare il bambino, come problemi alle vie aeree che includono tonsillite, ostruzione delle vie aeree causata da corpo estraneo, polmonite, asma e bronchite, oltre all'arresto cardiaco e all'insufficienza respiratoria. C'è anche dolore addominale diarrea, nausea e vomito. Il bambino può anche affrontare convulsioni, avvelenamento della sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS).
- Avere convulsioni; movimenti insoliti.
- Nessuno sviluppo spontaneo, inadatto a sedersi o stare in piedi.
- Meno vigile o coinvolto con il medico o la figura genitoriale; non resistere all'esame.
- Nessuna interazione o connessione faccia a faccia con gli individui e l'ambiente circostante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- bambini ricoverati in reparto pediatrico come in:
- Unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
- Unità di terapia intensiva pediatrica (PCCU).
- Pronto Soccorso (ER). 2- Età da 1 mese a 12 anni. 3- Il bambino malato critico soddisfa questi criteri:
- Convulsioni persistenti.
- GCS anomalo
- Instabilità emodinamica
- Inalazione di corpi estranei
- Grave problema cardiaco
- Respirazione irregolare
- DKA
- Altri
Criteri di esclusione: 1-Neonati 2-Stadio terminale o quelli con insufficienza d'organo terminale. 3-Chi GCS è inferiore a 6. 4-Chi ha fatto il cateterismo cardiaco per qualsiasi scopo. 5- Holter precedentemente eseguito. 6-Paziente multitraumatizzato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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bambini gravemente malati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anomalie rilevate nel monitoraggio Holter di bambini in condizioni critiche
Lasso di tempo: un anno
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la relazione tra le anomalie rilevate all'Holter e la prognosi del bambino critico
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un anno
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La relazione tra variabilità della frequenza cardiaca ed esito, prognosi della malattia
Lasso di tempo: un anno
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Aumento della gravità della malattia e scarsi risultati, il metodo più comune per valutare oggettivamente la disregolazione del sistema nervoso autonomo è attraverso la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca, che riflette la normale alternanza fisiologica negli intervalli nel tempo tra battiti cardiaci consecutivi che si verificano quando c'è equilibrio di input simpatico e parasimpatico sul sistema di conduzione elettrica del cuore.
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un anno
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Aritmia rilevata in bambini gravemente malati
Lasso di tempo: un anno
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aritmia rilevata nell'Holter di bambini gravemente malati che hanno una malattia critica
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
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- Soh-Med-22-03-12
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