- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05312333
Holter-overvåking av kritisk syke barn i PICU ved Sohag universitetssykehus
Holter Monitoring er en måte å kontinuerlig kontrollere hjertets elektriske aktivitet.
Kontinuerlig EKG-registrering viser seg å være et av de mest effektive ikke-invasive kliniske verktøyene i diagnostisering av prognostisk vurdering av hjertesymptomer og ved evaluering av mange hjerteterapeutiske intervensjoner.
Den kliniske nytten av ambulerende EKG ligger i dens evne til å undersøke en pasient kontinuerlig over en lengre periode, slik at pasienten kan ambulerende aktivitet og lette den daglige elektrokardiografiske undersøkelsen av en pasient under skiftende miljøforhold (både fysiske og psykologiske).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Osama R ElSherif, professor
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kritisk syke barn er de barna som krever, eller potensielt krever, høy avhengighet eller seriøs vurdering.
Det er forskjellige nye tilstander som kan påvirke barnet, for eksempel luftveisproblemer som inkluderer betennelse i mandlene, luftveisobstruksjon som er forårsaket av fremmedlegemer, lungebetennelse, astma og bronkitt, i tillegg til hjertestans og respirasjonssvikt. Det er også magesmerter diaré, kvalme og oppkast. Barn kan også møte anfall, forgiftning plutselig spedbarnsdødssyndrom (SIDS).
- Å ha anfall; uvanlige bevegelser.
- Ingen spontan utvikling, uegnet til å sitte eller stå.
- Mindre våken eller tiltrukket av kliniker eller foreldrefigur; ikke motsette seg eksamen.
- Ingen interaksjon eller øye-til-øye-forbindelse med individer og omgivelsene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- barn innlagt på barneavdelingen som i:
- Pediatrisk intensivavdeling (PICU).
- Pediatrisk kritisk omsorgsenhet (PCCU).
- Legevakt (ER). 2- Alder fra 1 måned - 12 år. 3- Kritisk sykt barn oppfyller disse kriteriene:
- Vedvarende kramper.
- Unormal GCS
- Hemodynamisk ustabilitet
- Innånding av fremmedlegemer
- Alvorlig hjerteproblem
- Uregelmessig pust
- DKA
- Andre
Eksklusjonskriterier:1-Nyfødte 2-sluttstadium eller de med endeorgansvikt. 3-Hvem GCS er under 6. 4-Hvem utført hjertekateterisering for ethvert formål. 5-Tidligere utført Holter. 6-Flere traumatisert pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
kritisk syke barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Avvik påvist i Holter-overvåking av kritisk syke barn
Tidsramme: ett år
|
sammenhengen mellom avvik påvist i Holter og prognose for kritisk syke barn
|
ett år
|
Forholdet mellom hjertefrekvensvariasjon og utfall, prognose for sykdom
Tidsramme: ett år
|
Økt alvorlighetsgrad av sykdom og dårlige utfall, den vanligste metoden for objektivt å vurdere dysregulering av autonomt nervesystem er gjennom måling av hjertefrekvensvariabilitet, som gjenspeiler den normale, fysiologiske vekslingen i intervallene i tiden mellom påfølgende hjerteslag som oppstår når det er balanse mellom sympatiske og parasympatiske innganger på hjertets elektriske ledningssystem.
|
ett år
|
Arytmi oppdaget hos kritisk syke barn
Tidsramme: ett år
|
arytmi oppdaget i Holter hos kritisk syke barn som har en kritisk sykdom
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-03-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .