- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05312333
Monitoramento Holter de Crianças Críticas em UTIP no Sohag University Hospital
O Holter Monitoring é uma forma de verificar continuamente a atividade elétrica do coração.
A gravação contínua de ECG mostra-se uma das ferramentas clínicas não invasivas mais eficazes no diagnóstico da avaliação prognóstica dos sintomas cardíacos e na avaliação de muitas intervenções terapêuticas cardíacas.
A utilidade clínica do ECG ambulatorial reside em sua capacidade de examinar continuamente um paciente por um longo período de tempo, permitindo a atividade ambulatorial do paciente e facilitando o exame eletrocardiográfico diurno de um paciente em condições ambientais em mudança (tanto físicas quanto psicológicas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças criticamente doentes são aquelas crianças que requerem, ou potencialmente requerem, alta confiança ou consideração séria.
Existem várias condições emergentes que podem afetar a criança, como problemas nas vias aéreas, incluindo amigdalite, obstrução das vias aéreas causada por corpo estranho, pneumonia, asma e bronquite, além de parada cardíaca e insuficiência respiratória. Há também dor abdominal, diarreia, náuseas e vômitos. A criança também pode enfrentar convulsões, envenenamento da síndrome da morte infantil súbita (SIDS).
- Ter convulsões; movimentos incomuns.
- Sem desenvolvimento espontâneo, incapaz de sentar ou ficar de pé.
- Menos alerta ou atraído pelo clínico ou figura parental; não resistindo ao exame.
- Nenhuma interação ou conexão olho a olho com os indivíduos e os arredores.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- crianças internadas no departamento de pediatria como em:
- Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTI).
- Unidade de terapia intensiva pediátrica (UCP).
- Pronto Socorro (PS). 2- Idade de 1 mês a 12 anos. 3- A criança gravemente doente preenche estes critérios:
- Convulsões persistentes.
- GCS anormal
- Instabilidade hemodinâmica
- Inalação de corpo estranho
- Grave problema cardíaco
- respiração irregular
- DKA
- Outros
Critérios de Exclusão:1-Neonatos 2-Estágio terminal ou aqueles com falência de órgãos-alvo. 3-Quem está com GCS abaixo de 6. 4-Quem fez cateterismo cardíaco para qualquer finalidade . 5-Holter previamente feito. 6-Paciente politraumatizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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criança gravemente doente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anormalidades detectadas no Holter de crianças em estado crítico
Prazo: um ano
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a relação entre as anormalidades detectadas no Holter e o prognóstico de crianças criticamente enfermas
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um ano
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A relação entre variabilidade da frequência cardíaca e resultado, prognóstico da doença
Prazo: um ano
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Aumento da gravidade da doença e resultados ruins, o método mais comum de avaliar objetivamente a desregulação do sistema nervoso autônomo é através da medição da variabilidade da frequência cardíaca, que reflete a alternância normal e fisiológica nos intervalos de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos que ocorrem quando há equilíbrio de entradas simpáticas e parassimpáticas no sistema de condução elétrica do coração.
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um ano
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Arritmia detectada em crianças gravemente doentes
Prazo: um ano
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arritmia detectada no Holter de crianças gravemente doentes que têm alguma doença crítica
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-03-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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