- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05312333
Kriittisesti sairaiden lasten Holter-seuranta PICU:ssa Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Holter Monitoring on tapa tarkistaa jatkuvasti sydämen sähköistä toimintaa.
Jatkuva EKG-tallennus osoittaa olevan yksi tehokkaimmista ei-invasiivisista kliinisistä työkaluista sydänoireiden diagnosoinnissa ennustearvioinnissa ja monien sydänterapeuttisten interventioiden arvioinnissa.
Ambulatorisen EKG:n kliininen käyttökelpoisuus piilee sen kyvyssä tutkia potilasta jatkuvasti pitkiä aikoja, mikä mahdollistaa potilaan liikkuvan toiminnan ja helpottaa potilaan vuorokauden sähkökardiografista tutkimusta muuttuvissa ympäristöolosuhteissa (sekä fyysisessä että psyykkisessä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama R ElSherif, professor
- Sähköposti: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat lapset ovat lapsia, jotka tarvitsevat tai mahdollisesti tarvitsevat suurta luottamusta tai vakavaa harkintaa.
On olemassa erilaisia ilmeneviä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lapseen, kuten hengitystieongelmat, joihin kuuluu nielurisatulehdus, vierasesinettä aiheuttanut hengitysteiden tukos, keuhkokuume, astma ja keuhkoputkentulehdus, sydämenpysähdyksen ja hengitysvajauksen lisäksi. On myös vatsakipua, ripulia, pahoinvointia ja oksentelua. Lapsi voi myös kohdata kohtauksia, myrkytyksen äkillisen lapsen kuoleman oireyhtymän (SIDS).
- saada kohtauksia; epätavallisia liikkeitä.
- Ei spontaania kehitystä, ei kelpaa istumaan tai seisomaan.
- Vähemmän valppaana tai kiinnostuneena lääkärin tai vanhempien kanssa; ei vastusta tenttiä.
- Ei vuorovaikutusta tai silmästä silmään yhteyttä yksilöiden ja ympäröivän kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- lapset otettu lastenlääketieteen osastolle seuraavasti:
- Lasten tehohoitoyksikkö (PICU).
- Lasten tehohoidon yksikkö (PCCU).
- Ensiapuhuone (ER). 2 - Ikä 1 kk - 12 vuotta. 3- Kriittisesti sairas lapsi täyttää nämä kriteerit:
- Jatkuvat kouristukset.
- Epänormaali GCS
- Hemodynaaminen epävakaus
- Vieraskappaleen hengittäminen
- Vakava sydänongelma
- Epäsäännöllinen hengitys
- DKA
- muut
Poissulkemiskriteerit: 1 - Vastasyntyneet 2 - Loppuvaihe tai ne, joilla on loppuelimen vajaatoiminta. 3-Kenelle GCS on alle 6. 4-Kenelle tehtiin sydämen katetrointi mihin tahansa tarkoitukseen. 5-Aiemmin tehty Holter. 6 - Usein traumatisoitunut potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kriittisesti sairas lapsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittisesti sairaiden lasten Holter-valvonnassa havaittuja poikkeavuuksia
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Holterissa havaittujen poikkeavuuksien ja kriittisesti sairaan lapsen ennusteen välinen suhde
|
yksi vuosi
|
|
Sykevaihtelun ja lopputuloksen välinen suhde, sairauden ennuste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Lisääntynyt sairauden vakavuus ja huonot tulokset, yleisin tapa arvioida objektiivisesti autonomisen hermoston toimintahäiriöitä on mittaamalla sykkeen vaihtelua, mikä kuvastaa normaalia fysiologista vaihtelua peräkkäisten sydämenlyöntien välillä, kun sydämen lyönti on tasapainossa. sympaattiset ja parasympaattiset syötteet sydämen sähkönjohtamisjärjestelmään.
|
yksi vuosi
|
|
Kriittisesti sairaalla lapsella havaittu rytmihäiriö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
rytmihäiriö, joka on havaittu Holterilla kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on jokin vakava sairaus
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-03-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .