- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05312333
Holterowe monitorowanie krytycznie chorych dzieci na OIOM-ie Szpitala Uniwersyteckiego Sohag
Holter Monitoring to sposób na ciągłe sprawdzanie czynności elektrycznej serca.
Ciągła rejestracja EKG okazuje się być jednym z najskuteczniejszych nieinwazyjnych narzędzi klinicznych w diagnostyce objawów kardiologicznych, ocenie prognostycznej oraz w ocenie wielu interwencji kardiologicznych.
Kliniczna przydatność ambulatoryjnego EKG polega na możliwości ciągłego badania pacjenta przez dłuższy czas, umożliwiając pacjentowi aktywność ambulatoryjną i ułatwiając codzienne badanie elektrokardiograficzne pacjenta w zmieniających się warunkach środowiskowych (zarówno fizycznych, jak i psychicznych).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Krytycznie chore dzieci to te dzieci, które wymagają lub potencjalnie wymagają dużego zaufania lub poważnego rozważenia.
Istnieją różne stany nagłe, które mogą wpływać na dziecko, takie jak problemy z drogami oddechowymi, w tym zapalenie migdałków, niedrożność dróg oddechowych spowodowana ciałem obcym, zapalenie płuc, astma i zapalenie oskrzeli, a także zatrzymanie akcji serca i niewydolność oddechowa. Występuje również ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty. Dziecko może również napotkać napady padaczkowe, zatrucie zespołem nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS).
- Mając drgawki; niezwykłe ruchy.
- Brak spontanicznego rozwoju, niezdolność do siedzenia lub stania.
- Mniej czujny lub skupiony na figurze lekarza lub rodzica; nie opiera się badaniu.
- Brak interakcji lub bezpośredniego kontaktu z osobami i otoczeniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- dzieci przyjęte na oddział pediatryczny jak w:
- Pediatryczny oddział intensywnej terapii (PICU).
- Pediatryczny oddział intensywnej terapii (PCCU).
- Izba przyjęć (ER). 2- Wiek od 1 miesiąca do 12 lat. 3- Krytycznie chore dziecko spełnia następujące kryteria:
- Utrzymujące się drgawki.
- Nieprawidłowy GCS
- Niestabilność hemodynamiczna
- Wdychanie ciała obcego
- Problem z sercem Severa
- Nieregularny oddech
- DKA
- Inni
Kryteria wykluczenia: 1-Noworodki 2-Skrajne stadium lub osoby z niewydolnością narządów końcowych. 3-Kogo GCS jest poniżej 6. 4-Kto wykonał cewnikowanie serca w dowolnym celu. 5-Wcześniej wykonany Holter. 6-Pacjent z urazem wielonarządowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
krytycznie chore dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości wykryte w monitorowaniu holterowskim krytycznie chorych dzieci
Ramy czasowe: rok
|
związek między nieprawidłowościami wykrytymi w Holterze a rokowaniem krytycznie chorych dzieci
|
rok
|
|
Związek między zmiennością rytmu serca a wynikiem, rokowaniem choroby
Ramy czasowe: rok
|
Nasilenie choroby i złe rokowanie Najczęstszą metodą obiektywnej oceny dysregulacji autonomicznego układu nerwowego jest pomiar zmienności rytmu serca, który odzwierciedla normalną, fizjologiczną zmianę przerw w czasie między kolejnymi uderzeniami serca, występującą przy równowadze rytmu serca. współczulne i przywspółczulne sygnały wejściowe w układzie przewodzenia elektrycznego serca.
|
rok
|
|
Arytmia wykryta u krytycznie chorych dzieci
Ramy czasowe: rok
|
arytmia wykryta w badaniu Holtera u krytycznie chorych dzieci, u których wystąpiła jakakolwiek choroba krytyczna
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-03-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .