- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05312333
Холтеровское мониторирование ребенка в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Сохаг
Холтеровское мониторирование – это способ непрерывной проверки электрической активности сердца.
Показано, что непрерывная запись ЭКГ является одним из наиболее эффективных неинвазивных клинических инструментов в диагностике сердечных симптомов, прогностической оценке и оценке многих кардиологических терапевтических вмешательств.
Клиническая полезность амбулаторной ЭКГ заключается в ее способности непрерывно обследовать пациента в течение длительного периода времени, позволяя пациенту амбулаторно двигаться и облегчая суточное электрокардиографическое обследование пациента в изменяющихся условиях окружающей среды (как физических, так и психологических).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university Hospital
-
Контакт:
- Osama R ElSherif, professor
- Электронная почта: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критически больные дети — это те дети, которым требуется или потенциально требуется высокая степень доверия или серьезное внимание.
У ребенка могут возникнуть различные неотложные состояния, такие как проблемы с дыхательными путями, включая тонзиллит, обструкцию дыхательных путей, вызванную попаданием инородного тела, пневмонию, астму и бронхит, а также остановку сердца и дыхательную недостаточность. Также отмечаются боли в животе, диарея, тошнота и рвота. Ребенку также могут грозить судороги, отравления, синдром внезапной детской смерти (СВДС).
- наличие судорог; необычные движения.
- Нет спонтанного развития, невозможно сидеть или стоять.
- Меньше бдительности или вовлеченности в клиницист или родительскую фигуру; не сопротивляться экзамену.
- Никакого взаимодействия или прямого контакта с людьми и окружающими.
Описание
Критерии включения:
- 1- дети, поступившие в педиатрическое отделение, как в:
- Отделение детской реанимации (PICU).
- Отделение детской реанимации (PCCU).
- Отделение неотложной помощи (ER). 2- Возраст от 1 месяца до 12 лет. 3- Критически больной ребенок соответствует следующим критериям:
- Постоянные судороги.
- Аномальный ГКС
- Гемодинамическая нестабильность
- Вдыхание инородного тела
- Серьезная проблема с сердцем
- Нерегулярное дыхание
- ДКА
- Другие
Критерии исключения: 1-Новорожденные 2-Конечная стадия или с недостаточностью органов-мишеней. 3-У кого ШКГ ниже 6. 4-У кого выполнена катетеризация сердца с любой целью. 5-Ранее проведенное Холтеровское исследование. 6-Пациент с множественной травмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
тяжелобольной ребенок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выявлены отклонения при холтеровском мониторировании тяжелобольных детей
Временное ограничение: один год
|
взаимосвязь между аномалиями, выявленными при Холтеровском обследовании, и прогнозом тяжелобольных детей
|
один год
|
Связь между вариабельностью сердечного ритма и исходом, прогнозом заболевания
Временное ограничение: один год
|
Повышенная тяжесть заболевания и неблагоприятные исходы. Наиболее распространенным методом объективной оценки дисрегуляции вегетативной нервной системы является измерение вариабельности сердечного ритма, которая отражает нормальное, физиологическое чередование интервалов времени между последовательными сердечными сокращениями, возникающее при наличии баланса вегетативной нервной системы. симпатические и парасимпатические входы в электропроводящую систему сердца.
|
один год
|
У тяжелобольного ребенка обнаружена аритмия
Временное ограничение: один год
|
аритмия, выявленная по Холтеру у тяжелобольных детей, перенесших какое-либо критическое заболевание
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-03-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .