- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05312333
Holter Monitoring van ernstig zieke kinderen op de PICU van het Sohag University Hospital
Holter Monitoring is een manier om continu de elektrische activiteit van het hart te controleren.
Continue ECG-registratie blijkt een van de meest effectieve niet-invasieve klinische hulpmiddelen te zijn bij de diagnose van cardiale symptomen, prognostische beoordeling en bij de evaluatie van vele cardiale therapeutische interventies.
Het klinische nut van ambulant ECG ligt in het vermogen om een patiënt continu te onderzoeken gedurende een langere periode, waardoor ambulante activiteit van de patiënt mogelijk wordt gemaakt en het dagelijkse elektrocardiografische onderzoek van een patiënt in veranderende omgevingsomstandigheden (zowel fysiek als psychologisch) wordt vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ernstig zieke kinderen zijn die kinderen die een hoge mate van afhankelijkheid of serieuze aandacht nodig hebben of kunnen hebben.
Er zijn verschillende opkomende aandoeningen die het kind kunnen treffen, zoals luchtwegproblemen, waaronder tonsillitis, luchtwegobstructie die een vreemd lichaam veroorzaakte, longontsteking, astma en bronchitis, naast hartstilstand en ademhalingsfalen. Er is ook buikpijn, diarree, misselijkheid en braken. Het kind kan ook te maken krijgen met epileptische aanvallen, vergiftiging met wiegendood (SIDS).
- Toevallen hebben; ongewone bewegingen.
- Geen spontane ontwikkeling, ongeschikt om te zitten of te staan.
- Minder alert of ingetrokken bij hulpverlener of ouderfiguur; geen weerstand bieden aan het examen.
- Geen interactie of oogcontact met individuen en de omgeving.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1- kinderen opgenomen op de pediatrische afdeling zoals in:
- Pediatrische Intensive Care (PICU).
- Pediatrische Intensive Care Unit (PCCU).
- Spoedeisende hulp (ER). 2- Leeftijd vanaf 1 maand- 12 jaar. 3- Kritiek zieke kinderen voldoen aan deze criteria:
- Aanhoudende convulsies.
- Abnormale GCS
- Hemodynamische instabiliteit
- Inademing van vreemd lichaam
- Ernstig hartprobleem
- Onregelmatige ademhaling
- DKA
- Anderen
Uitsluitingscriteria: 1-pasgeborenen 2-eindstadium of degenen met eindorgaanfalen. 3-Wie GCS is lager dan 6. 4-Wie heeft hartkatheterisatie gedaan voor welk doel dan ook. 5-Eerder gedaan Holter. 6-Meervoudig getraumatiseerde patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ernstig zieke kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijkingen geconstateerd bij Holter-monitoring van ernstig zieke kinderen
Tijdsspanne: een jaar
|
de relatie tussen geconstateerde afwijkingen bij Holter en prognose van ernstig zieke kinderen
|
een jaar
|
|
De relatie tussen hartslagvariabiliteit en uitkomst, prognose van ziekte
Tijdsspanne: een jaar
|
Verhoogde ernst van de ziekte en slechte resultaten, de meest gebruikelijke methode om de ontregeling van het autonome zenuwstelsel objectief te beoordelen, is door meting van de hartslagvariabiliteit, die de normale, fysiologische afwisseling weerspiegelt in de intervallen in de tijd tussen opeenvolgende hartslagen die optreden wanneer er een evenwicht is van sympathische en parasympathische inputs op het elektrische geleidingssysteem van het hart.
|
een jaar
|
|
Aritmie gedetecteerd bij ernstig zieke kinderen
Tijdsspanne: een jaar
|
aritmie gedetecteerd in Holter van ernstig zieke kinderen die een kritieke ziekte hebben
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-03-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .