- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05312333
Holter-overvågning af kritisk syge børn i PICU på Sohag Universitetshospital
Holter-overvågning er en måde at løbende kontrollere hjertets elektriske aktivitet.
Kontinuerlig EKG-registrering viser sig at være et af de mest effektive ikke-invasive kliniske værktøjer til diagnosticering af prognostisk vurdering af hjertesymptomer og ved evaluering af mange hjerteterapeutiske interventioner.
Den kliniske nytte af ambulatorisk EKG ligger i dets evne til kontinuerligt at undersøge en patient over en længere periode, hvilket tillader patientens ambulatoriske aktivitet og faciliterer den daglige elektrokardiografiske undersøgelse af en patient under skiftende miljøforhold (både fysiske og psykologiske).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Osama R ElSherif, professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kritisk syge børn er de børn, som kræver, eller potentielt kræver, høj afhængighed eller seriøs overvejelse.
Der er forskellige opståede tilstande, der kan påvirke barnet, såsom luftvejsproblemer, som omfatter tonsillitis, luftvejsobstruktion, som skyldes fremmedlegemer, lungebetændelse, astma og bronkitis, ud over hjertestop og respirationssvigt. Der er også mavesmerter diarré, kvalme og opkastning. Barn kan også blive udsat for anfald, forgiftning pludselig spædbørnsdødssyndrom (SIDS).
- At have anfald; usædvanlige bevægelser.
- Ingen spontan udvikling, uegnet til at sidde eller stå.
- Mindre opmærksom eller tiltrukket af kliniker eller forældrefigur; ikke modsætter sig eksamen.
- Ingen interaktion eller øje-til-øje forbindelse med individer og omgivelserne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- børn indlagt på pædiatrisk afdeling som i:
- Pædiatrisk intensivafdeling (PICU).
- Pædiatrisk intensivafdeling (PCCU).
- Skadestue (ER). 2- Alder fra 1 måned - 12 år. 3- Kritisk sygt barn opfylder disse kriterier:
- Vedvarende kramper.
- Unormal GCS
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Indånding af fremmedlegemer
- Svær hjerteproblem
- Uregelmæssig vejrtrækning
- DKA
- Andre
Eksklusionskriterier:1-Neonates 2-End-stage eller dem med end-organsvigt. 3-Hvem GCS er under 6. 4-Hvem udførte hjertekateterisering til ethvert formål. 5-Tidligere udført Holter. 6-Multiple traumatiseret patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kritisk syge børn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abnormiteter påvist i Holter-overvågning af kritisk syge børn
Tidsramme: et år
|
sammenhængen mellem abnormiteter påvist i Holter og prognose for kritisk syge børn
|
et år
|
|
Forholdet mellem hjertefrekvensvariabilitet og resultat, sygdomsprognose
Tidsramme: et år
|
Øget sværhedsgrad af sygdommen og dårlige resultater, den mest almindelige metode til objektivt at vurdere dysregulering af det autonome nervesystem er gennem måling af hjertefrekvensvariabilitet, som afspejler den normale, fysiologiske vekslen i intervallerne i tiden mellem på hinanden følgende hjerteslag, der opstår, når der er balance mellem sympatiske og parasympatiske input på hjertets elektriske ledningssystem.
|
et år
|
|
Arytmi opdaget hos kritisk syge børn
Tidsramme: et år
|
arytmi opdaget i Holter hos kritisk syge børn, som har en kritisk sygdom
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
- Kennedy HL. The history, science, and innovation of Holter technology. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2006 Jan;11(1):85-94. doi: 10.1111/j.1542-474X.2006.00067.x.
- Marsillio LE, Manghi T, Carroll MS, Balmert LC, Wainwright MS. Heart rate variability as a marker of recovery from critical illness in children. PLoS One. 2019 May 17;14(5):e0215930. doi: 10.1371/journal.pone.0215930. eCollection 2019.
- Rijnbeek PR, Witsenburg M, Schrama E, Hess J, Kors JA. New normal limits for the paediatric electrocardiogram. Eur Heart J. 2001 Apr;22(8):702-11. doi: 10.1053/euhj.2000.2399.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-03-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .