- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314829
Léčba traumatu v norských centrech dětské advokacie
Mezi hlavní aktivity norských center pro děti a právní poradnu patří jak forenzní služby (např. forenzní pohovory), tak následné služby (např. léčba), jejichž cílem je koordinovat různé služby zapojené v každém případě, aby se předešlo další zátěži pro mládež v již tak zranitelných situacích. Nedávná studie však ukazuje, že jen velmi málo z nich je po forenzním pohovoru sledováno a že sledování ve většině případů zahrnuje jednorázovou nebo příležitostnou podporu a pouze ve vzácných případech léčbu. Ve stejné studii odhalili mladí lidé, kteří byli sledováni v CAC v Oslu, významně vyšší úrovně běžných problémů duševního zdraví než srovnatelný vzorek komunity, ale nižší než klinické vzorky, což naznačuje, že mnoho mladých lidí v CAC může spadat mezi různé služby v rámci zdravotnický systém, nemusí nutně dostávat pomoc, kterou potřebují jinde.
Současný projekt bude zkoumat čtyři problémy související s těmito znalostními potřebami;
- Jak děti a rodiče prožívají léčbu traumatu v dětských advokačních centrech?
- Co předpovídá účinky léčby?
- Jaká je prevalence příznaků syndromu vyhoření a sekundárního traumatického stresu mezi zaměstnanci pracujícími v centrech péče o děti a může školení v léčbě založené na důkazech předejít syndromu vyhoření a sekundárnímu traumatickému stresu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměstnanci center dětské advokacie (CAC) absolvovali školení v oblasti traumatologického screeningu a dílčí vzorek absolvoval školení v kognitivně-behaviorální terapii zaměřené na trauma (TF-CBT).
K vyřešení mezer ve znalostech tento projekt odpoví na následující výzkumné otázky odpovídající čtyřem pracovním balíčkům (WP):
- Zkušenosti mládeže a pečovatelů s léčbou traumatu v CAC: Jak mládež a pečovatelé prožívají léčbu traumatem v norských CAC a jak jsou jejich zkušenosti ovlivněny dvojí rolí CAC jako soudního a léčebného ústavu?
- Reakce, nereakce a výpadek v léčbě traumatu v CAC: Co předpovídá výsledky léčby pro mladé lidi, kteří dostávají TF-CBT v norských CAC?
- Zkušenosti terapeutů s léčbou traumatu v CAC: Jak terapeuti v norských CAC prožívají požadavky na práci a pracovní zdroje, včetně syndromu vyhoření a sekundárního traumatického stresu, a jak to může ovlivnit práce s TF-CBT?
- Popisná studie vedení, fluktuace a sekundárního traumatického stresu mezi zaměstnanci norských center dětské advokacie.
K zodpovězení výzkumné otázky 1 budou provedeny kvalitativní rozhovory s dětmi a pečovateli po jejich účasti v TF-CBT.
U výzkumné otázky 2 budou kvantitativní data shromážděna během TF-CBT sezení. Centra péče o děti identifikují způsobilé klienty TF-CBT prostřednictvím systematického traumatického screeningu a zavádějí rutiny pro to, jak je TF-CBT nabízena a dodávána.
Výzkumná otázka 3 je kvalitativní, s polostrukturovanými rozhovory s terapeuty.
Nakonec budou k zodpovězení výzkumné otázky 4 použity jak dotazníková data, tak rozhovory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Telefonní číslo: +4797661591
- E-mail: a.m.s.skar@nkvts.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Karina M Egeland, PhD
- Telefonní číslo: +4790602326
- E-mail: karina.egeland@nkvts.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0655
- Nábor
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
Kontakt:
- Ane-Marthe Skar
- Telefonní číslo: 97661591
- E-mail: amskar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Expozice traumatu
- Příznaky posttraumatického stresu nad klinickou hranicí
Kritéria vyloučení:
- Klinické hodnocení dospívá k závěru, že dítě by mělo dostávat služby specializovaných služeb pro děti a dospívající
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Data budou shromažďována ze 2 center péče o děti
|
TF-CBT je fázově založená léčebná metoda založená na důkazech pro děti a dospívající ve věku 6-18 let, kteří po vystavení traumatu pociťují symptomy posttraumatického stresu.
Rodiče nebo jiní blízcí pečovatelé dostávají paralelní sezení.
Obvykle se poskytuje prostřednictvím 12-16 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazovka traumatizace dětí a dospívajících (CATS)
Časové okno: 2021–2023
|
CATS je screeningový nástroj pro PTSD založený na kritériích DSM-5. Celkový rozsah skóre je mezi 0-60.
Vyšší skóre ukazuje na více symptomů, s limitem ≥ 21 jako indikací klinicky relevantní úrovně symptomů.
|
2021–2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář dětských posttraumatických kognitivních funkcí (cPTCI)
Časové okno: 2021–2023
|
Měří maladaptivní kognice u dětí a mladých lidí po vystavení traumatu.
Celkový rozsah skóre je mezi 0-60.
Vyšší skóre znamená více příznaků.
|
2021–2023
|
|
Dotazník krátkých nálad a pocitů (SMFQ)
Časové okno: 2021–2023
|
Měří nálady a pocity.
Celkový rozsah skóre je mezi 0-26.
Vyšší skóre znamená více příznaků.
|
2021–2023
|
|
Dotazník funkční sociální podpory Duke-UNC (FSSQ)
Časové okno: 2021–2023
|
Opatření sociální podpory.
Celkový rozsah skóre je mezi 8-40.
Čím vyšší je průměrné skóre, tím větší je vnímaná sociální podpora.
|
2021–2023
|
|
Dotazník pro konkrétní projekt, inspirovaný Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 2021–2023
|
Měří důvěru.
Celkový rozsah skóre je mezi 12-48.
Čím vyšší je průměrné skóre, tím větší je vnímaná aliance.
|
2021–2023
|
|
Dotazník spokojenosti klienta (pro pečovatele)
Časové okno: 2021–2023
|
Měří spokojenost klientů s TF-CBT.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-32. Čím vyšší je průměrné skóre, tím větší je spokojenost klienta.
|
2021–2023
|
|
Dotazník spokojenosti dětí (vyvinutý NKVTS)
Časové okno: 2021–2023
|
3 položky (děti) vyvinuté NKVTS, k měření spokojenosti dětí s léčbou.
Celkové skóre se pohybuje od 3-12.
Čím vyšší průměrné skóre, tím vyšší spokojenost dítěte.
|
2021–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Child advocacy centers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT)
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...NáborPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Švédsko
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental...NáborPosttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha PTSD | Posttraumatická stresová porucha, PTSDUkrajina