- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05314829
Traitement des traumatismes dans les centres norvégiens de défense des enfants
Les activités principales des centres norvégiens pour enfants et de défense comprennent à la fois des services médico-légaux (par exemple, des entretiens médico-légaux) et des services de suivi (par exemple, un traitement), visant à coordonner les différents services impliqués dans chaque cas afin d'éviter des charges supplémentaires pour les jeunes dans des situations déjà vulnérables. Cependant, une étude récente indique que très peu reçoivent un suivi après l'entretien médico-légal et que le suivi dans la plupart des cas comprend un soutien ponctuel ou occasionnel et seulement dans de rares cas un traitement. Dans la même étude, les jeunes faisant l'objet d'un suivi dans le CAC d'Oslo ont révélé des niveaux significativement plus élevés de problèmes de santé mentale courants qu'un échantillon communautaire comparable, mais inférieurs aux échantillons cliniques, ce qui indique que de nombreux jeunes des CAC peuvent se retrouver entre différents services au sein du système de soins de santé, sans nécessairement recevoir l'aide dont ils ont besoin ailleurs.
Le projet actuel étudiera quatre questions liées à ces besoins de connaissances ;
- Comment les enfants et les parents vivent-ils le traitement des traumatismes dans les centres de défense des enfants ?
- Qu'est-ce qui prédit les effets du traitement ?
- Quelle est la prévalence des symptômes d'épuisement professionnel et de stress traumatique secondaire chez les employés travaillant dans des centres de protection de l'enfance, et une formation au traitement fondé sur des données probantes peut-elle prévenir l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les employés des centres de défense des enfants (CAC) ont reçu une formation sur le dépistage des traumatismes et un sous-échantillon a reçu une formation sur la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT).
Pour combler les lacunes dans les connaissances, ce projet répondra aux questions de recherche suivantes, correspondant à quatre modules de travail (WP) :
- Expériences des jeunes et des soignants avec le traitement des traumatismes dans les CAC : comment les jeunes et les soignants vivent-ils le traitement des traumatismes dans les CAC norvégiens, et comment leurs expériences sont-elles affectées par le double rôle des CAC en tant qu'institution médico-légale et institution de traitement ?
- Réponse, non-réponse et abandon dans le traitement des traumatismes dans les CAC : qu'est-ce qui prédit les résultats du traitement pour les jeunes recevant la TF-CBT dans les CAC norvégiens ?
- Expériences des thérapeutes avec le traitement des traumatismes dans les CAC : comment les thérapeutes des CAC norvégiens vivent-ils les exigences et les ressources professionnelles, y compris l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire, et comment le travail avec TF-CBT peut-il influencer cela ?
- Étude descriptive du leadership, du roulement et du stress traumatique secondaire parmi le personnel des centres norvégiens de défense des enfants.
Pour répondre à la question de recherche 1, des entretiens qualitatifs avec les enfants et les soignants seront menés suite à leur participation au TF-CBT.
Pour la question de recherche 2, des données quantitatives seront collectées lors des sessions TF-CBT. Les centres de défense des enfants identifient les clients éligibles au TF-CBT grâce à un dépistage systématique des traumatismes et établissent des routines sur la manière dont le TF-CBT est proposé et dispensé.
La question de recherche 3 est qualitative, avec des entretiens semi-structurés avec des thérapeutes.
Enfin, les données du questionnaire et les entretiens seront utilisés pour répondre à la question de recherche 4.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Numéro de téléphone: +4797661591
- E-mail: a.m.s.skar@nkvts.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karina M Egeland, PhD
- Numéro de téléphone: +4790602326
- E-mail: karina.egeland@nkvts.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0655
- Recrutement
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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Contact:
- Ane-Marthe Skar
- Numéro de téléphone: 97661591
- E-mail: amskar@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Exposition aux traumatismes
- Symptômes de stress post-traumatique supérieurs au seuil clinique
Critère d'exclusion:
- L'évaluation clinique conclut que l'enfant devrait recevoir des services dans les services spécialisés pour enfants et adolescents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les données seront collectées auprès de 2 centres de défense des enfants
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La TF-CBT est une méthode de traitement basée sur des preuves et basée sur des phases pour les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans qui présentent des symptômes de stress post-traumatique suite à une exposition à un traumatisme.
Les parents ou autres aidants proches reçoivent des séances parallèles.
Il est normalement dispensé en 12 à 16 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent (CATS)
Délai: 2021-2023
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CATS est un instrument de dépistage du SSPT basé sur les critères du DSM-5. Le score total est compris entre 0 et 60.
Un score plus élevé indique plus de symptômes, avec un seuil ≥ 21 comme indication d'un niveau de symptômes cliniquement pertinent.
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2021-2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des cognitions post-traumatiques de l'enfant (cPTCI)
Délai: 2021-2023
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Mesure les cognitions inadaptées chez les enfants et les jeunes après une exposition à un traumatisme.
La plage de score totale est comprise entre 0 et 60.
Un score plus élevé indique plus de symptômes.
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2021-2023
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Questionnaire court sur les humeurs et les sentiments (SMFQ)
Délai: 2021-2023
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Mesure les humeurs et les sentiments.
La plage de score totale est comprise entre 0 et 26.
Un score plus élevé indique plus de symptômes.
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2021-2023
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Questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC (FSSQ)
Délai: 2021-2023
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Mesure le soutien social.
La plage de score totale est comprise entre 8 et 40.
Plus le score moyen est élevé, plus le soutien social perçu est important.
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2021-2023
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Questionnaire spécifique au projet, inspiré du Working Alliance Inventory (WAI)
Délai: 2021-2023
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Mesure la confiance.
La plage de score totale est comprise entre 12 et 48.
Plus le score moyen est élevé, plus l'alliance perçue est grande.
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2021-2023
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Questionnaire de satisfaction du client (au soignant)
Délai: 2021-2023
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Mesure la satisfaction des clients avec TF-CBT.
La plage de score total est comprise entre 0 et 32. Plus le score moyen est élevé, plus la satisfaction du client est grande.
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2021-2023
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Questionnaire de satisfaction de l'enfant (développé par NKVTS)
Délai: 2021-2023
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3 items (enfants) développés par NKVTS, pour mesurer la satisfaction des enfants vis-à-vis du traitement.
Le score total varie de 3 à 12.
Plus le score moyen est élevé, plus la satisfaction de l'enfant est élevée.
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2021-2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Child advocacy centers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT)
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