- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314829
Tratamiento de traumatismos en los centros noruegos de defensa de los niños
Las actividades principales de los centros noruegos para la infancia y la defensa incluyen servicios forenses (p. ej., entrevistas forenses) y servicios de seguimiento (p. ej., tratamiento), con el objetivo de coordinar los diferentes servicios involucrados en cada caso para evitar cargas adicionales para los jóvenes en situaciones ya vulnerables. Sin embargo, un estudio reciente indica que muy pocos reciben seguimiento después de la entrevista forense y que el seguimiento en la mayoría de los casos incluye apoyo único u ocasional y solo en casos raros tratamiento. En el mismo estudio, los jóvenes que recibieron seguimiento en el CAC en Oslo revelaron niveles significativamente más altos de problemas comunes de salud mental que una muestra comunitaria comparable, pero más bajos que las muestras clínicas, lo que indica que muchos jóvenes en los CAC pueden estar cayendo entre diferentes servicios dentro de la misma. sistema de salud, no necesariamente recibiendo la ayuda que necesitan en otra parte.
El proyecto actual investigará cuatro temas relacionados con estas necesidades de conocimiento;
- ¿Cómo experimentan los niños y los padres recibir tratamiento de trauma en los centros de defensa infantil?
- ¿Qué predice los efectos del tratamiento?
- ¿Cuál es la prevalencia de los síntomas de agotamiento y estrés traumático secundario entre los empleados que trabajan en los centros de defensa de los niños? ¿Puede la capacitación en el tratamiento basado en evidencia prevenir el agotamiento y el estrés traumático secundario?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los empleados de los centros de defensa de los niños (CAC) recibieron capacitación en detección de traumas y una submuestra recibió capacitación en terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT).
Para abordar las brechas de conocimiento, este proyecto responderá las siguientes preguntas de investigación, correspondientes a cuatro paquetes de trabajo (WP):
- Experiencias de jóvenes y cuidadores con el tratamiento del trauma en los CAC: ¿Cómo experimentan los jóvenes y los cuidadores recibir tratamiento por trauma en los CAC noruegos, y cómo se ven afectadas sus experiencias por el doble papel de los CAC como institución forense y como institución de tratamiento?
- Respuesta, falta de respuesta y abandono en el tratamiento del trauma en los CAC: ¿Qué predice los resultados del tratamiento para los jóvenes que reciben TF-CBT en los CAC noruegos?
- Experiencias de los terapeutas con el tratamiento del trauma en los CAC: ¿Cómo experimentan los terapeutas en los CAC noruegos las demandas laborales y los recursos laborales, incluido el agotamiento y el estrés traumático secundario, y cómo puede influir en esto trabajar con TF-CBT?
- Estudio descriptivo de liderazgo, rotación y estrés traumático secundario entre el personal de los Centros de Defensa de la Infancia de Noruega.
Para responder a la pregunta de investigación 1, se realizarán entrevistas cualitativas con niños y cuidadores después de su participación en TF-CBT.
Para la pregunta de investigación 2, se recopilarán datos cuantitativos durante las sesiones de TF-CBT. Los centros de defensa infantil identifican a los clientes elegibles de TF-CBT a través de una evaluación sistemática de trauma y establecen rutinas sobre cómo se ofrece y entrega TF-CBT.
La pregunta de investigación 3 es cualitativa, con entrevistas semiestructuradas con terapeutas.
Por último, tanto los datos del cuestionario como las entrevistas se utilizarán para responder a la pregunta de investigación 4.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Número de teléfono: +4797661591
- Correo electrónico: a.m.s.skar@nkvts.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karina M Egeland, PhD
- Número de teléfono: +4790602326
- Correo electrónico: karina.egeland@nkvts.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0655
- Reclutamiento
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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Contacto:
- Ane-Marthe Skar
- Número de teléfono: 97661591
- Correo electrónico: amskar@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exposición al trauma
- Síntomas de estrés postraumático por encima del límite clínico
Criterio de exclusión:
- La evaluación clínica concluye que el niño debe recibir servicios en los servicios especializados en niños y adolescentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Los datos se recopilarán de 2 centros de defensa infantil.
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TF-CBT es un método de tratamiento basado en evidencia basado en fases para niños y adolescentes entre 6 y 18 años que experimentan síntomas de estrés postraumático después de la exposición al trauma.
Los padres u otros cuidadores cercanos reciben sesiones paralelas.
Normalmente se proporciona a través de 12-16 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba de Trauma Infantil y Adolescente (CATS)
Periodo de tiempo: 2021-2023
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CATS es un instrumento de detección para el TEPT basado en los criterios del DSM-5. El rango de puntuación total es de 0 a 60.
Una puntuación más alta indica más síntomas, con un punto de corte ≥ 21 como indicación de un nivel clínicamente relevante de síntomas.
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2021-2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Cogniciones Postraumáticas Infantiles (cPTCI)
Periodo de tiempo: 2021-2023
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Mide las cogniciones desadaptativas en niños y jóvenes después de la exposición a un trauma.
El rango de puntuación total es de 0 a 60.
Una puntuación más alta indica más síntomas.
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2021-2023
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Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: 2021-2023
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Mide estados de ánimo y sentimientos.
El rango de puntuación total es de 0 a 26.
Una puntuación más alta indica más síntomas.
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2021-2023
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Cuestionario de apoyo social funcional de Duke-UNC (FSSQ)
Periodo de tiempo: 2021-2023
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Mide el apoyo social.
El rango de puntaje total es entre 8 y 40.
A mayor puntuación media, mayor apoyo social percibido.
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2021-2023
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Cuestionario específico del proyecto, inspirado en el Working Alliance Inventory (WAI)
Periodo de tiempo: 2021-2023
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Mide la confianza.
El rango de puntaje total es entre 12 y 48.
Cuanto mayor sea la puntuación media, mayor será la alianza percibida.
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2021-2023
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (al cuidador)
Periodo de tiempo: 2021-2023
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Mide la satisfacción de los clientes con TF-CBT.
El rango de puntaje total es de 0 a 32. Cuanto mayor sea el puntaje promedio, mayor será la satisfacción del cliente.
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2021-2023
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Cuestionario de satisfacción infantil (desarrollado por NKVTS)
Periodo de tiempo: 2021-2023
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3 ítems (niños) desarrollados por NKVTS, para medir la satisfacción infantil con el tratamiento.
La puntuación total oscila entre 3 y 12.
Cuanto mayor sea la puntuación media, mayor será la satisfacción del niño.
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2021-2023
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Child advocacy centers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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