- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314829
Leczenie urazów w norweskich ośrodkach rzecznictwa dzieci
Podstawowa działalność norweskich ośrodków ds. dzieci i rzecznictwa obejmuje zarówno usługi kryminalistyczne (np. przesłuchania kryminalistyczne), jak i usługi uzupełniające (np. leczenie), mające na celu koordynację różnych usług zaangażowanych w każdą sprawę, aby zapobiec dodatkowym obciążeniom dla młodzieży w już i tak trudnej sytuacji. Jednak niedawne badanie wskazuje, że bardzo niewielu otrzymuje dalsze badania po przesłuchaniu kryminalistycznym i że w większości przypadków obejmuje to jednorazowe lub okazjonalne wsparcie, a jedynie w rzadkich przypadkach leczenie. W tym samym badaniu młodzież objęta obserwacją w CAC w Oslo ujawniła znacznie wyższy poziom powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym niż w porównywalnej próbie społecznej, ale niższy niż w próbkach klinicznych, co wskazuje, że wielu młodych w CAC może podlegać różnym usługom w ramach systemu opieki zdrowotnej, niekoniecznie otrzymując pomoc, której potrzebują gdzie indziej.
Bieżący projekt zbada cztery kwestie związane z tymi potrzebami w zakresie wiedzy;
- Jak dzieci i rodzice doświadczają leczenia urazów w ośrodkach rzecznictwa dzieci?
- Co prognozuje efekty leczenia?
- Jakie jest rozpowszechnienie objawów wypalenia zawodowego i wtórnego stresu traumatycznego wśród pracowników ośrodków pomocy dzieciom i czy szkolenie w zakresie leczenia opartego na dowodach może zapobiegać wypaleniu i wtórnemu stresowi traumatycznemu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy ośrodków rzecznictwa dzieci (CAC) przeszli szkolenie w zakresie badań przesiewowych traumy, a podgrupa przeszła szkolenie w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT).
Aby wypełnić luki w wiedzy, projekt ten odpowie na następujące pytania badawcze, odpowiadające czterem pakietom roboczym (WP):
- Doświadczenia młodzieży i opiekunów z leczeniem urazów w CAC: Jak młodzież i opiekunowie doświadczają leczenia urazów w norweskich CAC i jak na ich doświadczenia wpływa podwójna rola CAC jako instytucji kryminalistycznej i instytucji leczniczej?
- Odpowiedź, brak odpowiedzi i przerwanie leczenia urazów w CAC: Co przewiduje wyniki leczenia młodzieży otrzymującej TF-CBT w norweskich CAC?
- Doświadczenia terapeutów z leczeniem urazów w CAC: W jaki sposób terapeuci w norweskich CAC doświadczają wymagań i zasobów pracy, w tym wypalenia i wtórnego stresu traumatycznego, i jak może na to wpływać praca z TF-CBT?
- Opisowe badanie przywództwa, rotacji i wtórnego stresu traumatycznego wśród personelu Norweskich Ośrodków Rzecznictwa Praw Dziecka.
Aby odpowiedzieć na pytanie badawcze 1, przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z dziećmi i opiekunami po ich udziale w TF-CBT.
W przypadku pytania badawczego 2 dane ilościowe zostaną zebrane podczas sesji TF-CBT. Centra rzecznictwa dzieci identyfikują kwalifikujących się klientów TF-CBT poprzez systematyczne badania przesiewowe urazów i ustanawiają procedury dotyczące sposobu oferowania i dostarczania TF-CBT.
Pytanie badawcze nr 3 ma charakter jakościowy i zawiera częściowo ustrukturyzowane wywiady z terapeutami.
Wreszcie, zarówno dane kwestionariuszowe, jak i wywiady zostaną wykorzystane do odpowiedzi na pytanie badawcze 4.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Numer telefonu: +4797661591
- E-mail: a.m.s.skar@nkvts.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karina M Egeland, PhD
- Numer telefonu: +4790602326
- E-mail: karina.egeland@nkvts.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0655
- Rekrutacyjny
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
Kontakt:
- Ane-Marthe Skar
- Numer telefonu: 97661591
- E-mail: amskar@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ekspozycja na traumę
- Objawy stresu pourazowego powyżej klinicznej wartości granicznej
Kryteria wyłączenia:
- Z oceny klinicznej wynika, że dziecko powinno otrzymać świadczenia w poradniach specjalistycznych dla dzieci i młodzieży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Dane będą zbierane z 2 ośrodków rzecznictwa dzieci
|
TF-CBT to fazowa, oparta na dowodach metoda leczenia dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, u których występują objawy stresu pourazowego po ekspozycji na traumę.
Rodzice lub inni bliscy opiekunowie uczestniczą w sesjach równoległych.
Zwykle jest dostarczany przez 12-16 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran traumy u dzieci i młodzieży (CATS)
Ramy czasowe: 2021-2023
|
CATS to narzędzie przesiewowe w kierunku PTSD oparte na kryteriach DSM-5. Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 60.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów, a punkt odcięcia ≥ 21 wskazuje na klinicznie istotny poziom objawów.
|
2021-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz poznawczych zachowań pourazowych dziecka (cPTCI)
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Mierzy nieprzystosowawcze funkcje poznawcze u dzieci i młodzieży po ekspozycji na traumę.
Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 60.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
2021-2023
|
|
Krótki kwestionariusz nastrojów i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Mierzy nastroje i uczucia.
Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 26.
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
2021-2023
|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC (FSSQ)
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Mierzy wsparcie społeczne.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 8 do 40.
Im wyższy średni wynik, tym większe postrzegane wsparcie społeczne.
|
2021-2023
|
|
Kwestionariusz specyficzny dla projektu, zainspirowany inwentarzem Working Alliance (WAI)
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Mierzy zaufanie.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 12 do 48.
Im wyższy średni wynik, tym większy postrzegany sojusz.
|
2021-2023
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (do opiekuna)
Ramy czasowe: 2021-2023
|
Mierzy zadowolenie klientów z TF-CBT.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 32. Im wyższy średni wynik, tym większa satysfakcja klienta.
|
2021-2023
|
|
Kwestionariusz satysfakcji dziecka (opracowany przez NKWTS)
Ramy czasowe: 2021-2023
|
3 pozycje (dzieci) opracowane przez NKWTS do pomiaru satysfakcji dzieci z leczenia.
Całkowity zakres punktów od 3 do 12.
Im wyższy średni wynik, tym większa satysfakcja dziecka.
|
2021-2023
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Child advocacy centers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .