- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05314829
Tratamento de trauma em centros noruegueses de defesa da criança
As principais atividades dos centros infantis noruegueses e de defesa incluem serviços forenses (por exemplo, entrevistas forenses) e serviços de acompanhamento (por exemplo, tratamento), com o objetivo de coordenar os diferentes serviços envolvidos em cada caso para evitar encargos adicionais para jovens em situações já vulneráveis. No entanto, um estudo recente indica que muito poucos recebem acompanhamento após a entrevista forense e que o acompanhamento na maioria dos casos inclui suporte único ou ocasional e apenas em casos raros de tratamento. No mesmo estudo, os jovens que receberam acompanhamento no CAC em Oslo revelaram níveis significativamente mais altos de problemas de saúde mental comuns do que uma amostra comunitária comparável, mas mais baixos do que amostras clínicas, indicando que muitos jovens nos CACs podem estar caindo entre diferentes serviços dentro do sistema de saúde, não necessariamente recebendo a ajuda de que precisam em outro lugar.
O projeto atual investigará quatro questões relacionadas a essas necessidades de conhecimento;
- Como as crianças e os pais recebem tratamento para traumas em centros de defesa da criança?
- O que prevê os efeitos do tratamento?
- Qual é a prevalência de sintomas de burnout e estresse traumático secundário entre os funcionários que trabalham em centros de defesa da criança e o treinamento em tratamento baseado em evidências pode prevenir o burnout e o estresse traumático secundário?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os funcionários dos centros de defesa da criança (CAC) receberam treinamento em triagem de trauma e uma subamostra recebeu treinamento em Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT).
Para colmatar as lacunas de conhecimento, este projeto irá responder às seguintes questões de investigação, correspondentes a quatro Work Packages (WP):
- Experiências de jovens e cuidadores com tratamento de trauma em CACs: Como os jovens e cuidadores vivenciam o tratamento de trauma em CACs noruegueses e como suas experiências são afetadas pelo papel duplo dos CACs como instituição forense e instituição de tratamento?
- Resposta, não resposta e abandono no tratamento de trauma em CACs: O que prevê os resultados do tratamento para jovens que recebem TF-CBT em CACs noruegueses?
- Experiências dos terapeutas com tratamento de trauma em CACs: Como os terapeutas em CACs noruegueses vivenciam as demandas e recursos do trabalho, incluindo esgotamento e estresse traumático secundário, e como o trabalho com TF-CBT pode influenciar isso?
- Estudo descritivo de liderança, rotatividade e estresse traumático secundário entre os funcionários dos Centros Noruegueses de Defesa da Criança.
Para responder à pergunta de pesquisa 1, entrevistas qualitativas com crianças e cuidadores serão realizadas após sua participação no TF-CBT.
Para a questão de pesquisa 2, dados quantitativos serão coletados durante as sessões de TF-CBT. Os centros de defesa da criança identificam clientes TF-CBT elegíveis por meio de triagem sistemática de traumas e estabelecem rotinas de como o TF-CBT é oferecido e administrado.
A questão de pesquisa 3 é qualitativa, com entrevistas semiestruturadas com terapeutas.
Por fim, os dados do questionário e as entrevistas serão usados para responder à pergunta de pesquisa 4.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Número de telefone: +4797661591
- E-mail: a.m.s.skar@nkvts.no
Estude backup de contato
- Nome: Karina M Egeland, PhD
- Número de telefone: +4790602326
- E-mail: karina.egeland@nkvts.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0655
- Recrutamento
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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Contato:
- Ane-Marthe Skar
- Número de telefone: 97661591
- E-mail: amskar@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exposição ao trauma
- Sintomas de estresse pós-traumático acima do limite clínico
Critério de exclusão:
- A avaliação clínica conclui que a criança deve ser atendida nos serviços especializados da criança e do adolescente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Os dados serão coletados de 2 centros de defesa da criança
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O TF-CBT é um método de tratamento baseado em evidências baseado em fases para crianças e adolescentes entre 6 e 18 anos que apresentam sintomas de estresse pós-traumático após a exposição ao trauma.
Os pais ou outros cuidadores próximos recebem sessões paralelas.
Normalmente é fornecido através de 12-16 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Triagem de Trauma para Crianças e Adolescentes (CATS)
Prazo: 2021-2023
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O CATS é um instrumento de triagem para TEPT baseado nos critérios do DSM-5. A pontuação total varia de 0 a 60.
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas, com um ponto de corte ≥ 21 como indicação de um nível clinicamente relevante de sintomas.
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2021-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis (cPTCI)
Prazo: 2021-2023
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Mede cognições desadaptativas em crianças e jovens após a exposição ao trauma.
O intervalo de pontuação total é entre 0-60.
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas.
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2021-2023
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Questionário Curto de Humores e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: 2021-2023
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Mede humores e sentimentos.
O intervalo de pontuação total é entre 0-26.
Uma pontuação mais alta indica mais sintomas.
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2021-2023
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Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: 2021-2023
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Mede o apoio social.
O intervalo de pontuação total é entre 8-40.
Quanto maior a pontuação média, maior o apoio social percebido.
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2021-2023
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Questionário específico do projeto, inspirado no Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: 2021-2023
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Mede a confiança.
O intervalo de pontuação total é entre 12-48.
Quanto maior a pontuação média, maior a aliança percebida.
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2021-2023
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Questionário de Satisfação do Cliente (ao cuidador)
Prazo: 2021-2023
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Mede a satisfação dos clientes com o TF-CBT.
A pontuação total varia de 0 a 32. Quanto maior a pontuação média, maior a satisfação do cliente.
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2021-2023
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Questionário de Satisfação da Criança (desenvolvido pela NKVTS)
Prazo: 2021-2023
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3 itens (crianças) desenvolvidos pelo NKVTS, para medir a satisfação da criança com o tratamento.
Faixa de pontuação total de 3-12.
Quanto maior a pontuação média, maior a satisfação da criança.
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2021-2023
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Child advocacy centers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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