- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05314829
Trattamento del trauma nei centri di difesa dei minori norvegesi
Le attività principali dei centri norvegesi per l'infanzia e il patrocinio includono sia servizi forensi (ad esempio, colloqui forensi) che servizi di follow-up (ad esempio, trattamento), con l'obiettivo di coordinare i diversi servizi coinvolti in ciascun caso per prevenire oneri aggiuntivi per i giovani in situazioni già vulnerabili. Tuttavia, uno studio recente indica che pochissimi ricevono un follow-up dopo il colloquio forense e che il follow-up nella maggior parte dei casi include un supporto una tantum o occasionale e solo in rari casi il trattamento. Nello stesso studio, i giovani che hanno ricevuto un follow-up nel CAC di Oslo hanno rivelato livelli significativamente più alti di problemi di salute mentale comuni rispetto a un campione di comunità comparabile, ma inferiori rispetto ai campioni clinici, indicando che molti giovani nei CAC potrebbero ricadere tra diversi servizi all'interno del sistema sanitario, non necessariamente ricevendo l'aiuto di cui hanno bisogno altrove.
L'attuale progetto esaminerà quattro questioni relative a queste esigenze di conoscenza;
- In che modo bambini e genitori sperimentano il trattamento del trauma nei centri di difesa dei minori?
- Cosa prevede gli effetti del trattamento?
- Qual è la prevalenza dei sintomi del burnout e dello stress traumatico secondario tra i dipendenti che lavorano nei centri di difesa dei minori e la formazione nel trattamento basato sull'evidenza può prevenire il burnout e lo stress traumatico secondario?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dipendenti dei centri di difesa dei minori (CAC) hanno ricevuto una formazione sullo screening dei traumi e un sottocampione ha ricevuto una formazione sulla terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT).
Per affrontare le lacune di conoscenza, questo progetto risponderà alle seguenti domande di ricerca, corrispondenti a quattro pacchetti di lavoro (WP):
- Esperienze di giovani e caregiver con il trattamento del trauma nei CAC: in che modo i giovani e i caregiver sperimentano il trattamento del trauma nei CAC norvegesi e in che modo le loro esperienze sono influenzate dal duplice ruolo dei CAC sia come istituto forense che come istituto di cura?
- Risposta, non risposta e abbandono nel trattamento del trauma nei CAC: cosa prevede i risultati del trattamento per i giovani che ricevono TF-CBT nei CAC norvegesi?
- Esperienze dei terapisti con il trattamento del trauma nei CAC: in che modo i terapisti nei CAC norvegesi sperimentano le richieste di lavoro e le risorse lavorative, incluso il burnout e lo stress traumatico secondario, e in che modo lavorare con TF-CBT può influenzare questo?
- Studio descrittivo della leadership, del turnover e dello stress traumatico secondario tra il personale dei centri norvegesi di tutela dei minori.
Per rispondere alla domanda di ricerca 1, saranno condotte interviste qualitative con bambini e caregiver dopo la loro partecipazione a TF-CBT.
Per la domanda di ricerca 2, i dati quantitativi saranno raccolti durante le sessioni TF-CBT. I centri di difesa dei minori identificano i clienti TF-CBT idonei attraverso uno screening sistematico dei traumi e stabiliscono routine per il modo in cui la TF-CBT viene offerta e fornita.
La domanda di ricerca 3 è qualitativa, con interviste semi-strutturate con i terapeuti.
Infine, sia i dati del questionario che le interviste saranno utilizzati per rispondere alla domanda di ricerca 4.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Numero di telefono: +4797661591
- Email: a.m.s.skar@nkvts.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karina M Egeland, PhD
- Numero di telefono: +4790602326
- Email: karina.egeland@nkvts.no
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0655
- Reclutamento
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
Contatto:
- Ane-Marthe Skar
- Numero di telefono: 97661591
- Email: amskar@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esposizione al trauma
- Sintomi da stress post-traumatico al di sopra del limite clinico
Criteri di esclusione:
- La valutazione clinica conclude che il bambino dovrebbe ricevere servizi nei servizi specialistici per bambini e adolescenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
I dati saranno raccolti da 2 centri di difesa dei minori
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TF-CBT è un metodo di trattamento basato sull'evidenza basato sulla fase per bambini e adolescenti tra i 6 e i 18 anni che manifestano sintomi di stress post-traumatico a seguito dell'esposizione al trauma.
I genitori o altri caregiver stretti ricevono sessioni parallele.
Viene normalmente fornito attraverso 12-16 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo schermo del trauma infantile e adolescenziale (CATS)
Lasso di tempo: 2021-2023
|
CATS è uno strumento di screening per il disturbo da stress post-traumatico basato sui criteri del DSM-5. L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 0 e 60.
Un punteggio più alto indica più sintomi, con un cut-off ≥ 21 come indicazione di un livello di sintomi clinicamente rilevante.
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2021-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario delle cognizioni post-traumatiche del bambino (cPTCI)
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Misura le cognizioni disadattive nei bambini e nei giovani a seguito dell'esposizione al trauma.
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 e 60.
Un punteggio più alto indica più sintomi.
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2021-2023
|
|
Breve questionario su stati d'animo e sentimenti (SMFQ)
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Misura stati d'animo e sentimenti.
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 e 26.
Un punteggio più alto indica più sintomi.
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2021-2023
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Questionario sul supporto sociale funzionale Duke-UNC (FSSQ)
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Misure di sostegno sociale.
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 8 e 40.
Più alto è il punteggio medio, maggiore è il supporto sociale percepito.
|
2021-2023
|
|
Questionario specifico per progetto, ispirato al Working Alliance Inventory (WAI)
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Misura la fiducia.
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 12 e 48.
Maggiore è il punteggio medio, maggiore è l'alleanza percepita.
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2021-2023
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (al caregiver)
Lasso di tempo: 2021-2023
|
Misura la soddisfazione dei clienti con TF-CBT.
L'intervallo del punteggio totale è compreso tra 0 e 32. Maggiore è il punteggio medio, maggiore è la soddisfazione del cliente.
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2021-2023
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Questionario sulla soddisfazione dei bambini (sviluppato da NKVTS)
Lasso di tempo: 2021-2023
|
3 item (bambini) sviluppati da NKVTS, per misurare la soddisfazione del bambino rispetto al trattamento.
Intervallo di punteggio totale da 3-12.
Maggiore è il punteggio medio, maggiore è la soddisfazione del bambino.
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2021-2023
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Child advocacy centers
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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