- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314829
Traumabehandeling in Noorse kinderbeschermingscentra
De kernactiviteiten van Noorse kinder- en belangenbehartigingscentra omvatten zowel forensische diensten (bijv. forensische interviews) als follow-updiensten (bijv. behandeling), met als doel de verschillende betrokken diensten in elk geval te coördineren om extra lasten voor jongeren in toch al kwetsbare situaties te voorkomen. Een recent onderzoek geeft echter aan dat zeer weinigen na het forensisch interview een follow-up krijgen en dat de follow-up in de meeste gevallen eenmalige of incidentele ondersteuning omvat en slechts in zeldzame gevallen behandeling. In dezelfde studie onthulden jongeren die follow-up kregen in het CAC in Oslo significant hogere niveaus van veelvoorkomende psychische problemen dan een vergelijkbare gemeenschapssteekproef, maar lager dan klinische steekproeven, wat aangeeft dat veel jongeren in CAC's tussen verschillende diensten binnen de gezondheidszorgsysteem, niet noodzakelijkerwijs elders de hulp krijgen die ze nodig hebben.
Het huidige project onderzoekt vier kwesties die verband houden met deze kennisbehoeften;
- Hoe ervaren kinderen en ouders de traumabehandeling bij kindercentra?
- Wat voorspelt behandelingseffecten?
- Wat is de prevalentie van symptomen van burn-out en secundaire traumatische stress onder werknemers die werkzaam zijn in centra voor belangenbehartiging van kinderen, en kan training in evidence-based behandeling burn-out en secundaire traumatische stress voorkomen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medewerkers in de Child Advocacy Centres (CAC) kregen een training in traumascreening en een deelsteekproef kreeg een training in Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT).
Om de kennislacunes aan te pakken, zal dit project de volgende onderzoeksvragen beantwoorden, die overeenkomen met vier werkpakketten (WP):
- Ervaringen van jongeren en verzorgers met traumabehandeling in CAC's: hoe ervaren jongeren en verzorgers de traumabehandeling in Noorse CAC's, en hoe worden hun ervaringen beïnvloed door de dubbele rol van CAC's als zowel een forensische instelling als een behandelinstelling?
- Respons, non-respons en uitval bij traumabehandeling in CAC's: wat voorspelt behandeluitkomsten voor jongeren die TG-CGT krijgen in Noorse CAC's?
- Ervaringen van therapeuten met traumabehandeling in CAC's: hoe ervaren therapeuten in Noorse CAC's werkeisen en hulpbronnen, waaronder burn-out en secundaire traumatische stress, en hoe kan het werken met TG-CGT dit beïnvloeden?
- Beschrijvende studie van leiderschap, verloop en secundaire traumatische stress onder personeel in Noorse kinderbelangencentra.
Om onderzoeksvraag 1 te beantwoorden, zullen kwalitatieve interviews met kinderen en verzorgers worden afgenomen na hun deelname aan TG-CBT.
Voor onderzoeksvraag 2 zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld tijdens de TG-CBT-sessies. De kinderbelangencentra identificeren in aanmerking komende TG-CGT-cliënten door middel van systematische traumascreening en stellen routines vast voor de manier waarop TG-CGT wordt aangeboden en geleverd.
Onderzoeksvraag 3 is kwalitatief, met semigestructureerde interviews met therapeuten.
Ten slotte zullen zowel vragenlijstgegevens als interviews worden gebruikt om onderzoeksvraag 4 te beantwoorden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Telefoonnummer: +4797661591
- E-mail: a.m.s.skar@nkvts.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Karina M Egeland, PhD
- Telefoonnummer: +4790602326
- E-mail: karina.egeland@nkvts.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0655
- Werving
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
Contact:
- Ane-Marthe Skar
- Telefoonnummer: 97661591
- E-mail: amskar@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blootstelling aan trauma
- Posttraumatische stresssymptomen boven de klinische grens
Uitsluitingscriteria:
- Klinische beoordeling concludeert dat het kind diensten moet krijgen in de gespecialiseerde diensten voor kinderen en jongeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Er worden gegevens verzameld van 2 kinderbelangencentra
|
TG-CGT is een op fasen gebaseerde evidence-based behandelmethode voor kinderen en adolescenten tussen 6-18 jaar die posttraumatische stresssymptomen ervaren na blootstelling aan een trauma.
Ouders of andere naaste verzorgers krijgen parallelsessies.
Het wordt normaal gesproken gegeven door middel van 12-16 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Child and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Tijdsspanne: 2021-2023
|
CATS is een screeningsinstrument voor PTSS op basis van de DSM-5-criteria. Het totale scorebereik ligt tussen 0-60.
Een hogere score duidt op meer symptomen, met een cut-off ≥ 21 als indicatie van een klinisch relevant niveau van symptomen.
|
2021-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (cPTCI)
Tijdsspanne: 2021-2023
|
Meet onaangepaste cognities bij kinderen en jongeren na blootstelling aan trauma.
Het totale scorebereik ligt tussen 0-60.
Een hogere score duidt op meer symptomen.
|
2021-2023
|
|
Korte vragenlijst over stemmingen en gevoelens (SMFQ)
Tijdsspanne: 2021-2023
|
Meet stemmingen en gevoelens.
Het totale scorebereik ligt tussen 0-26.
Een hogere score duidt op meer symptomen.
|
2021-2023
|
|
Duke-UNC Functionele Sociale Ondersteuning Vragenlijst (FSSQ)
Tijdsspanne: 2021-2023
|
Meet sociale steun.
Het totale scorebereik ligt tussen 8-40.
Hoe hoger de gemiddelde score, hoe groter de ervaren sociale steun.
|
2021-2023
|
|
Projectspecifieke vragenlijst, geïnspireerd op de Working Alliance Inventory (WAI)
Tijdsspanne: 2021-2023
|
Meet vertrouwen.
Het totale scorebereik ligt tussen 12-48.
Hoe hoger de gemiddelde score, hoe groter de gepercipieerde alliantie.
|
2021-2023
|
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst (aan de zorgverlener)
Tijdsspanne: 2021-2023
|
Meet de tevredenheid van cliënten met TF-CBT.
Het totale scorebereik ligt tussen 0-32. Hoe hoger de gemiddelde score, hoe groter de klanttevredenheid.
|
2021-2023
|
|
Vragenlijst Kindtevredenheid (ontwikkeld door NKVTS)
Tijdsspanne: 2021-2023
|
3 items (kinderen) ontwikkeld door NKVTS, om de tevredenheid van kinderen over de behandeling te meten.
Totale scorebereik van 3-12.
Hoe hoger de gemiddelde score, hoe hoger de tevredenheid van het kind.
|
2021-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Child advocacy centers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .