- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05314829
Лечение травм в норвежских центрах защиты детей
Основная деятельность норвежских детских и правозащитных центров включает в себя как судебно-медицинские услуги (например, судебно-медицинские опросы), так и последующие услуги (например, лечение), направленные на координацию различных услуг, задействованных в каждом конкретном случае, чтобы предотвратить дополнительное бремя для молодежи в уже уязвимых ситуациях. Тем не менее, недавнее исследование показывает, что после судебно-медицинской экспертизы очень немногие получают последующее наблюдение и что последующее наблюдение в большинстве случаев включает разовую или случайную поддержку и только в редких случаях лечение. В том же исследовании молодые люди, проходившие последующее наблюдение в CAC в Осло, выявили значительно более высокие уровни распространенных проблем с психическим здоровьем, чем в сопоставимой выборке сообщества, но ниже, чем в клинических выборках, что указывает на то, что многие молодые люди в CAC могут попасть между различными службами в пределах системы здравоохранения, не обязательно получая помощь, в которой они нуждаются в другом месте.
Текущий проект исследует четыре вопроса, связанные с этими потребностями в знаниях;
- Как дети и родители переживают лечение травм в центрах защиты детей?
- Что предсказывает эффект лечения?
- Какова распространенность симптомов эмоционального выгорания и вторичного травматического стресса среди сотрудников центров защиты прав детей и может ли обучение доказательной терапии предотвратить эмоциональное выгорание и вторичный травматический стресс?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сотрудники центров защиты прав детей (CAC) прошли обучение скринингу травм, а подвыборка прошла обучение когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT).
Чтобы восполнить пробелы в знаниях, этот проект ответит на следующие исследовательские вопросы, соответствующие четырем рабочим пакетам (РП):
- Опыт молодежи и лиц, осуществляющих уход, при лечении травм в центрах CAC: как молодые люди и лица, осуществляющие уход, получают лечение травм в норвежских центрах CAC, и как на их опыт влияет двойная роль центров CAC как судебно-медицинской экспертизы и лечебного учреждения?
- Ответ, отсутствие ответа и выбывание из программы лечения травм в ЦАЗ: что предсказывает результаты лечения молодых людей, получающих ТФ-КПТ в норвежских ЦАЗ?
- Опыт терапевтов в лечении травм в CAC: как терапевты в норвежских CAC сталкиваются с требованиями работы и рабочими ресурсами, включая выгорание и вторичный травматический стресс, и как работа с TF-CBT может повлиять на это?
- Описательное исследование лидерства, текучести кадров и вторичного травматического стресса среди сотрудников Норвежских центров защиты прав детей.
Чтобы ответить на вопрос исследования 1, после их участия в TF-CBT будут проведены качественные интервью с детьми и опекунами.
Для исследовательского вопроса 2 количественные данные будут собираться во время сеансов TF-CBT. Центры защиты прав детей выявляют подходящих клиентов КПТ-Т посредством систематического скрининга травм и устанавливают процедуры для того, как предлагается и проводится КПТ-ТРАГ.
Вопрос исследования 3 является качественным, с полуструктурированными интервью с терапевтами.
Наконец, для ответа на вопрос исследования 4 будут использоваться как данные анкеты, так и интервью.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ane-Marthe S Skar, PhD
- Номер телефона: +4797661591
- Электронная почта: a.m.s.skar@nkvts.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karina M Egeland, PhD
- Номер телефона: +4790602326
- Электронная почта: karina.egeland@nkvts.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0655
- Рекрутинг
- Nowegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
Контакт:
- Ane-Marthe Skar
- Номер телефона: 97661591
- Электронная почта: amskar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Воздействие травмы
- Симптомы посттравматического стресса выше клинической границы
Критерий исключения:
- Клиническая оценка заключает, что ребенок должен получать услуги в специализированных службах для детей и подростков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Данные будут собираться в 2 центрах защиты прав детей.
|
ТФ-КПТ — это основанный на доказательствах поэтапный метод лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет, которые испытывают симптомы посттравматического стресса после травматического воздействия.
Родители или другие близкие опекуны получают параллельные сеансы.
Обычно это обеспечивается через 12-16 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский и подростковый скрининг травм (CATS)
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
CATS — это инструмент скрининга посттравматического стрессового расстройства, основанный на критериях DSM-5. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 60.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов, при этом пороговое значение ≥ 21 указывает на клинически значимый уровень симптомов.
|
2021-2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник посттравматических когнитивных способностей ребенка (cPTCI)
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
Измеряет дезадаптивные познания у детей и молодых людей после воздействия травмы.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 60.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
|
2021-2023 гг.
|
|
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
Измеряет настроение и чувства.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 26.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
|
2021-2023 гг.
|
|
Опросник функциональной социальной поддержки Duke-UNC (FSSQ)
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
Меры социальной поддержки.
Общий диапазон баллов составляет от 8 до 40.
Чем выше средний балл, тем больше ощущается социальная поддержка.
|
2021-2023 гг.
|
|
Анкета для конкретного проекта, основанная на Перечне рабочих альянсов (WAI)
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
Измеряет доверие.
Общий диапазон баллов составляет от 12 до 48.
Чем выше средний балл, тем сильнее воспринимается альянс.
|
2021-2023 гг.
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (для опекуна)
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
Измеряет удовлетворенность клиентов TF-CBT.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 32. Чем выше средний балл, тем выше удовлетворенность клиентов.
|
2021-2023 гг.
|
|
Опросник удовлетворенности детей (разработан НКВЦ)
Временное ограничение: 2021-2023 гг.
|
3 пункта (дети), разработанные НКВЦ, для измерения удовлетворенности детей лечением.
Общий диапазон баллов от 3 до 12.
Чем выше средний балл, тем выше удовлетворенность детей.
|
2021-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Child advocacy centers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .