Klasifikace zvuku při kašli jako TB Triage Test (CAGE-TB)

CAGE-TB je diagnostická hodnotící studie, která posuzuje potenciál zvukového podpisu tuberkulózního kašle pro použití v aplikaci pro chytré telefony k detekci potenciální tuberkulózy od zvuku kašle po obrazovku (třídění) tuberkulózy. Účelem CAGE-TB je propagovat přijetí testů na audio třídění kašle na bázi mobilního zdraví (mHealth) pro aktivní plicní TBC ve zdravotnických zařízeních umístěných v prostředí s vysokou zátěží. Studie je financována z programu EDCTP2 podporovaného Evropskou unií a účastní se jí čtyři mezinárodní partneři. Účastníci studie, starší než 12 let, zahrnují účastníky, kteří mají kašel po dobu delší než dva týdny, kteří se dostaví na zdravotnických klinikách, kde mají vyšetřovatelé klinickou náborovou infrastrukturu a povolení k provádění výzkumu TBC. V této dvoufázové observační, průřezové studii bude každý účastník viděn pouze jednou, při diagnóze, a není plánován žádný zásah. V první fázi budou vyšetřovatelé shromažďovat data z objevné kohorty, která budou použita k trénování algoritmu strojového učení. Během druhé fáze budou shromážděna data z validační kohorty, zahrnující větší počet účastníků ze dvou geograficky odlišných studijních míst, která budou použita k vyhodnocení výkonnosti algoritmu. Cíle této studie jsou: (1) vygenerovat a samostatně validovat zvukový klasifikátor kašle, který splňuje kritéria senzitivity a specificity TPP triage testu WHO. Tento cíl pokládá základ pro CAGE-TB generováním klasifikátoru a společného veřejného zdroje (databáze zvuků kašle) pro potenciální pozdější použití v jiných studiích. (2) Vytvářejte údaje o potenciálních úspoře nákladů na aplikaci zvuku při kašli pro třídění pomocí sběru primárních dat, abyste prokázali potenciální úspory nákladů odhadované pomocí nejmodernějších metod ke splnění klíčového kritéria TPP (< 2 USD na pacienta). Tento cíl podpoří další nezávislé hodnocení klasifikátoru, včetně klinických studií zaměřených na cílové parametry pacientů. (3) Zabalte technologii do snadno použitelné aplikace pro chytré telefony. Mnoho testů TB nabízí zlepšení přesnosti a nákladů, ale nejsou široce přijímány. Tento cíl je navržen tak, aby zmírnil toto riziko pomocí klasifikátoru kašle a pomocí výhod mHealth může být dodáván produkt, který je snadno použitelný sestrami, důvěryhodný pro pacienty a zužitkovaný poskytovateli zdravotní péče. Dosažení tohoto vyžaduje začlenění důležitých funkcí do mobilní aplikace, jako je konektivita, automatické hlášení, vestavěné pokyny a kontrola kvality, což jsou důležité, ale často opomíjené součásti profilu WHO třídění TPP. (4) Vytvořte základ pro následné studie, kde bude aplikace hodnocena, aby se změřil její dopad na péči o pacienty, aby se vytvořily důkazy pro globální změnu a přijetí politiky. Cíle CAGE-TB zahrnují: (1.1) odběr vzorků (zvuk kašle, mikrobiologie sputa) všech pacientů s dlouhodobým kašlem vstupujících do primárních zdravotnických zařízení bez ohledu na důvod projevu (n=473 v kohortě objevů v Kapském Městě); (1.2) použít strojové učení k vývoji zvukového klasifikátoru kašle k rozlišení mezi tuberkulózním a neTB kašlem; (1.3) vyhodnocení klasifikátoru z hlediska citlivosti a specificity v nových validačních kohortách (n=511 v Kapském Městě, n=767 v Kampale); (2) v obou nastaveních budou vyšetřovatelé používat ověřené nástroje k výpočtu potenciálních odvrácených nákladů poskytovatele a provedou výzkum smíšených metod k identifikaci překážek a facilitátorů, aby informovali vývoj řešení mHealth (aplikace pro chytré telefony) určeného pro použití minimálně vyškolenými zdravotnickými pracovníky s finální produkt ideálně fungující offline bez nutnosti synchronizace s online serverem pro zpracování prováděné ve Stichting-Amsterdam Institute for Global Health and Development (AIGHD); (3) aplikace bude dále vylepšována a bude uživatelsky přívětivá, jednoduchá a vizuálně intuitivní na základě zpětné vazby ze studií směrem k finálnějšímu produktu, který může kdokoli používat zdarma; a (4) toto řešení mHealth zabalené do aplikace pro chytré telefony bude zasláno k posouzení velkým mezinárodním zainteresovaným stranám, jako je Foundation for Innovation and Diagnostics (FIND) a Světová zdravotnická organizace (WHO) a bude vedeno kolegy z AIGHD z Stellenbosch University a Vstup Makerere University, aby byla tato aplikace pro třídění TBC relevantní pro použití v afrických prostředích a populacích.