Klasyfikacja dźwięku kaszlu jako test TB Triage (CAGE-TB)

CAGE-TB to diagnostyczne badanie oceniające, które ocenia potencjał sygnatury dźwiękowej kaszlu gruźlicy do wykorzystania w aplikacji na smartfony do wykrywania potencjalnej gruźlicy od dźwięku kaszlu do badania (segregacji) gruźlicy. Celem CAGE-TB jest promowanie przyjęcia testów dźwiękowych na kaszel opartych na mobilnym zdrowiu (mHealth) w celu wykrycia aktywnej gruźlicy płuc w placówkach opieki zdrowotnej zlokalizowanych w miejscach o dużym obciążeniu. Badanie jest finansowane z programu EDCTP2 wspieranego przez Unię Europejską i obejmuje czterech międzynarodowych partnerów. Uczestnikami badania w wieku powyżej 12 lat są osoby z kaszlem trwającym dłużej niż dwa tygodnie, które zgłaszają się do przychodni, w których badacze dysponują infrastrukturą rekrutacji klinicznej i uprawnieniami do prowadzenia badań nad gruźlicą. W tym dwufazowym, przekrojowym badaniu obserwacyjnym każdy uczestnik będzie widziany tylko raz, w momencie postawienia diagnozy, i nie planuje się żadnej interwencji. W pierwszej fazie badacze zbiorą dane z kohorty odkrywców, które zostaną wykorzystane do szkolenia algorytmu uczenia maszynowego. W drugiej fazie dane zostaną zebrane z kohorty walidacyjnej, obejmującej większą liczbę uczestników z dwóch różnych geograficznie ośrodków badawczych, które zostaną wykorzystane do oceny działania algorytmu. Celem tego badania jest: (1) wygenerowanie i oddzielna walidacja klasyfikatora dźwięku kaszlu, który spełnia kryteria czułości i swoistości testu segregacji WHO TPP. Ten cel stanowi podstawę CAGE-TB poprzez wygenerowanie klasyfikatora i wspólnego zasobu publicznego (bazy danych odgłosów kaszlu) do potencjalnego późniejszego wykorzystania w innych badaniach. (2) Zbierz dane na temat potencjalnych oszczędności kosztów aplikacji audio na kaszel do segregacji, zbierając podstawowe dane w celu wykazania potencjalnych oszczędności kosztów oszacowanych przy użyciu najnowocześniejszych metod w celu spełnienia kluczowego kryterium TPP (<2 USD na pacjenta). Cel ten będzie wspierał dalszą niezależną ocenę klasyfikatora, w tym w badaniach klinicznych skupionych na punktach końcowych pacjentów. (3) Spakuj technologię w łatwą w obsłudze aplikację na smartfony. Wiele testów TB oferuje poprawę dokładności i kosztów, ale nie są powszechnie stosowane. Cel ten ma na celu ograniczenie tego ryzyka za pomocą klasyfikatora kaszlu, a dzięki wykorzystaniu zalet m-zdrowia można dostarczyć produkt, który jest łatwy do użycia przez pielęgniarki, obdarzony zaufaniem przez pacjentów i wykorzystany przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną. Osiągnięcie tego wymaga włączenia do aplikacji mobilnej ważnych funkcji, takich jak łączność, automatyczne raportowanie, wbudowane wskazówki i kontrola jakości, które są ważnymi, ale często zaniedbywanymi elementami profilu TPP testu segregacji WHO. (4) Stwórz podstawę do kolejnych badań, w których aplikacja zostanie oceniona w celu zmierzenia jej wpływu na opiekę nad pacjentem, aby zebrać dowody na zmianę i przyjęcie globalnej polityki. Cele CAGE-TB obejmują: (1.1) pobieranie próbek (odgłos kaszlu, mikrobiologia plwociny) od wszystkich pacjentów z przedłużającym się kaszlem zgłaszających się do placówek podstawowej opieki zdrowotnej, niezależnie od przyczyny zgłoszenia (n=473 w kohorcie odkrywczej w Kapsztadzie); (1.2) wykorzystać uczenie maszynowe do opracowania klasyfikatora dźwięku kaszlu w celu rozróżnienia kaszlu gruźliczego i niegruźliczego; (1.3) ocena klasyfikatora czułości i swoistości w nowych kohortach walidacyjnych (n=511 w Kapsztadzie, n=767 w Kampali); (2) w obu przypadkach badacze użyją sprawdzonych narzędzi do obliczenia potencjalnych kosztów świadczeniodawców, których udało się uniknąć, i przeprowadzą badania metodami mieszanymi w celu zidentyfikowania barier i ułatwień w celu poinformowania o rozwoju rozwiązania mHealth (aplikacja na smartfony) przeznaczonego do użytku przez minimalnie przeszkolonych pracowników służby zdrowia z produkt końcowy idealnie działający w trybie offline, bez konieczności synchronizacji z serwerem online w celu przetworzenia w Stichting-Amsterdam Institute for Global Health and Development (AIGHD); (3) aplikacja będzie dalej udoskonalana i stanie się przyjazna dla użytkownika, prosta i intuicyjna wizualnie w oparciu o informacje zwrotne z badań w kierunku bardziej końcowego produktu, z którego będzie mógł korzystać każdy; oraz (4) to rozwiązanie m-zdrowia spakowane w aplikację na smartfony zostanie przesłane do przeglądu dużym międzynarodowym interesariuszom, takim jak Fundacja Innowacji i Diagnostyki (FIND) oraz Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), i będzie kierowane przez kolegów z AIGHD z Uniwersytetem Stellenbosch i Wkład Makerere University, aby ta aplikacja do segregacji gruźlicy była odpowiednia do użytku w afrykańskich warunkach i populacjach.