Classificação de áudio de tosse como um teste de triagem de TB (CAGE-TB)

O CAGE-TB é um estudo de avaliação diagnóstica que avalia o potencial de uma assinatura de áudio de tosse de TB para ser usada em um aplicativo de smartphone para detectar TB potencial de um som de tosse para triagem de TB. O objetivo do CAGE-TB é promover a adoção de testes de triagem de áudio de tosse baseados em saúde móvel (mHealth) para TB pulmonar ativa em unidades de saúde localizadas em ambientes de alta carga. O estudo é financiado pelo programa EDCTP2 apoiado pela União Europeia e envolve quatro parceiros internacionais. Os participantes do estudo, com mais de 12 anos, incluem participantes com tosse por um período superior a duas semanas que se apresentam em clínicas de saúde onde os investigadores têm infraestrutura de recrutamento clínico e permissões para conduzir pesquisas sobre TB. Neste estudo observacional transversal de duas fases, cada participante será visto apenas uma vez, no momento do diagnóstico, e nenhuma intervenção é planejada. Na primeira fase, os investigadores coletarão dados de uma coorte de descoberta, que serão usados ​​para treinar um algoritmo de aprendizado de máquina. Na segunda fase, serão coletados dados de uma coorte de validação, composta por um número maior de participantes de dois locais de estudo geograficamente distintos, que serão utilizados para avaliar o desempenho do algoritmo. Os objetivos deste estudo são: (1) gerar e validar separadamente um classificador de áudio para tosse que atenda aos critérios de sensibilidade e especificidade do teste de triagem da OMS. Este objetivo estabelece as bases para o CAGE-TB, gerando um classificador e um recurso público comum (banco de dados de sons de tosse) para uso posterior em outros estudos. (2) Produzir dados sobre possíveis economias de custos do aplicativo de áudio para tosse para triagem, coletando dados primários para demonstrar possíveis economias de custos estimadas usando métodos de ponta para satisfazer um critério chave de TPP (<USD 2 por paciente). Este objetivo apoiará a avaliação independente adicional do classificador, inclusive em ensaios clínicos focados em desfechos de pacientes. (3) Empacote a tecnologia em um aplicativo de smartphone fácil de usar. Muitos testes de TB oferecem melhorias em precisão e custo, mas não são amplamente adotados. Este objetivo é projetado para mitigar esse risco com o classificador de tosse e, usando as vantagens do mHealth, pode ser entregue um produto prontamente utilizável por enfermeiros, confiável para pacientes e capitalizado pelos profissionais de saúde. Conseguir isso requer a incorporação de recursos importantes no aplicativo móvel, como conectividade, relatórios automatizados, orientação incorporada e controle de qualidade, que são componentes importantes, mas frequentemente negligenciados, do perfil de TPP do teste de triagem da OMS. (4) Formar uma base para estudos subsequentes em que o aplicativo será avaliado para medir seu impacto no atendimento ao paciente, para construir evidências para mudança e adoção de políticas globais. Os objetivos do CAGE-TB incluem: (1.1) amostragem (áudio da tosse, microbiologia do escarro) de todos os pacientes com tosse prolongada que entram nas unidades básicas de saúde, independentemente do motivo da apresentação (n=473 na coorte de descoberta da Cidade do Cabo); (1.2) usar o aprendizado de máquina para desenvolver um classificador de áudio para tosse para diferenciar entre tosse tuberculosa e não tuberculosa; (1.3) avaliação do classificador para sensibilidade e especificidade em novas coortes de validação (n=511 na Cidade do Cabo, n=767 em Kampala); (2) em ambos os cenários, os investigadores usarão ferramentas validadas para calcular os possíveis custos evitados do provedor e realizar pesquisas de métodos mistos para identificar barreiras e facilitadores para informar o desenvolvimento da solução mHealth (aplicativo para smartphone) destinada ao uso por profissionais de saúde minimamente treinados com o produto final funcionando idealmente offline sem necessariamente precisar sincronizar com um servidor online para processamento feito no Stichting-Amsterdam Institute for Global Health and Development (AIGHD); (3) o aplicativo será ainda mais refinado e fácil de usar, simples e visualmente intuitivo com base no feedback do estudo para um produto final mais gratuito para qualquer pessoa usar; e (4) esta solução mHealth empacotada em um aplicativo de smartphone será enviada para revisão a grandes partes interessadas internacionais, como a Foundation for Innovation and Diagnostics (FIND) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) e liderada por colegas da AIGHD com a Stellenbosch University e Contribuição da Makerere University para tornar este aplicativo de triagem de TB relevante para uso em ambientes e populações africanas.