Cough Audio -luokitus TB Triage Testiksi (CAGE-TB)

CAGE-TB on diagnostinen arviointitutkimus, jossa arvioidaan tuberkuloosin yskääänen potentiaalia käytettäväksi älypuhelinsovelluksessa mahdollisen tuberkuloosin havaitsemiseksi yskääänestä seulonnan (triage) TB:hen. CAGE-TB:n tarkoituksena on edistää mobiiliterveyteen (mHealth) perustuvan yskääänitestien käyttöönottoa aktiivisen keuhkotuberkuloosin varalta korkean kuormituksen ympäristöissä sijaitsevissa terveyslaitoksissa. Tutkimus on rahoitettu Euroopan unionin tukemasta EDCTP2-ohjelmasta ja siinä on mukana neljä kansainvälistä kumppania. Yli 12-vuotiaiden tutkimukseen osallistuneiden joukossa on yli kaksi viikkoa kestäneen yskän kestäviä osallistujia, jotka saapuvat terveysklinikoihin, joissa tutkijoilla on kliininen rekrytointiinfrastruktuuri ja luvat tuberkuloositutkimuksen tekemiseen. Tässä kaksivaiheisessa havainnollisessa poikkileikkaustutkimuksessa jokainen osallistuja nähdään vain kerran, diagnoosin yhteydessä, eikä toimenpiteitä ole suunniteltu. Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat keräävät tietoa löytökohortista, joita käytetään koneoppimisalgoritmin kouluttamiseen. Toisessa vaiheessa dataa kerätään validointikohortista, joka koostuu suuremmasta määrästä osallistujia kahdesta maantieteellisesti erillisestä tutkimuspaikasta ja jota käytetään algoritmin suorituskyvyn arvioimiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) luoda ja erikseen validoida yskääänen luokitin, joka täyttää WHO:n triagetestin TPP-herkkyys- ja spesifisyyskriteerit. Tämä tavoite luo pohjan CAGE-TB:lle luomalla luokitin ja yhteinen julkinen resurssi (yskääänien tietokanta) mahdollista myöhempää käyttöä varten muissa tutkimuksissa. (2) Tuottaa tietoja yskääänisovelluksen mahdollisista kustannussäästöistä triage-menetelmää varten keräämällä ensisijaisia ​​tietoja, jotka osoittavat mahdolliset kustannussäästöt, jotka on arvioitu käyttämällä huippuluokan menetelmiä tärkeimmän TPP-kriteerin täyttämiseksi (< 2 USD potilasta kohti). Tämä tavoite tukee luokittelijan riippumatonta jatkoarviointia, myös potilaiden päätepisteisiin keskittyvissä kliinisissä tutkimuksissa. (3) Pakkaa tekniikka helppokäyttöiseen älypuhelinsovellukseen. Monet tuberkuloositestit tarjoavat parannuksia tarkkuuteen ja kustannuksiin, mutta niitä ei oteta laajalti käyttöön. Tämä tavoite on suunniteltu vähentämään tätä riskiä yskän luokittimella ja mHealthin etuja käyttämällä voidaan toimittaa tuote, joka on sairaanhoitajien helppokäyttöinen, johon potilaat luottavat ja joita terveydenhuollon tarjoajat hyötyvät. Tämän saavuttaminen edellyttää tärkeiden ominaisuuksien sisällyttämistä mobiilisovellukseen, kuten liitettävyyttä, automaattista raportointia, sisäänrakennettua ohjausta ja laadunvalvontaa, jotka ovat tärkeitä, mutta usein laiminlyötyjä komponentteja WHO:n triagetestin TPP-profiilissa. (4) Muodosta perusta myöhemmille tutkimuksille, joissa sovellus arvioidaan sen vaikutuksen mittaamiseksi potilaiden hoitoon ja todisteiden keräämiseksi maailmanlaajuisesta politiikan muutoksista ja hyväksymisestä. CAGE-TB:n tavoitteita ovat: (1.1) näytteenotto (yskäääni, ysköksen mikrobiologia) kaikista potilaista, joilla on pitkittynyt yskä, jotka tulevat perusterveydenhuollon palveluihin, riippumatta esiintymisen syystä (n=473 Kapkaupungin löytökohortissa); (1.2) käyttää koneoppimista yskääänen luokittelijan kehittämiseksi tuberkuloosin ja ei-TB-yskän erottamiseksi; (1.3) luokittelijan arviointi herkkyyden ja spesifisyyden suhteen uusissa validointikohorteissa (n=511 Kapkaupungissa, n=767 Kampalassa); (2) Molemmissa tilanteissa tutkijat käyttävät validoituja työkaluja laskeakseen mahdollisia palveluntarjoajan kustannuksia, jotka on vältetty, ja suorittavat sekamenetelmien tutkimusta esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi mHealth-ratkaisun (älypuhelinsovelluksen) kehittämiseksi, joka on tarkoitettu käytettäväksi minimaalisesti koulutettujen terveydenhuoltoalan työntekijöiden kanssa. lopputuote, joka toimii ihanteellisesti offline-tilassa ilman, että sitä tarvitsee välttämättä synkronoida online-palvelimeen Stichting-Amsterdam Institute for Global Health and Developmentin (AIGHD) käsittelyä varten; (3) sovellusta jalostetaan edelleen ja siitä tehdään käyttäjäystävällinen, yksinkertainen ja visuaalisesti intuitiivinen tutkimuspalautteen perusteella kohti lopullisempaa tuotetta, jonka käyttö on ilmaista; ja (4) tämä älypuhelinsovellukseen pakattu mHealth-ratkaisu lähetetään tarkastettavaksi suurille kansainvälisille sidosryhmille, kuten Foundation for Innovation and Diagnostics (FIND) ja Maailman terveysjärjestö (WHO), ja sitä johtavat kollegat AIGHD:stä Stellenboschin yliopiston ja Makereren yliopiston panos tehdäkseen tästä tuberkuloosin luokittelusovelluksesta sopivan käytettäväksi afrikkalaisissa olosuhteissa ja väestössä.