Classification audio de la toux comme test de triage de la tuberculose (CAGE-TB)

CAGE-TB est une étude d'évaluation diagnostique qui évalue le potentiel d'une signature audio de la toux de la tuberculose à être utilisée dans une application pour smartphone pour détecter une tuberculose potentielle à partir d'un son de toux pour dépister (trier) la tuberculose. L'objectif de CAGE-TB est de promouvoir l'adoption d'un test de triage audio de la toux basé sur la santé mobile (mHealth) pour la tuberculose pulmonaire active dans les établissements de santé situés dans des environnements à forte charge. L'étude est financée par le programme EDCTP2 soutenu par l'Union européenne et implique quatre partenaires internationaux. Les participants à l'étude, âgés de plus de 12 ans, comprennent des participants qui toussent depuis plus de deux semaines et qui se présentent dans des cliniques de santé où les enquêteurs disposent d'une infrastructure de recrutement clinique et d'autorisations pour mener des recherches sur la tuberculose. Dans cette étude transversale observationnelle en deux phases, chaque participant ne sera vu qu'une seule fois, au moment du diagnostic, et aucune intervention n'est prévue. Dans la première phase, les chercheurs recueilleront des données d'une cohorte de découverte, qui seront utilisées pour former un algorithme d'apprentissage automatique. Au cours de la deuxième phase, les données seront collectées auprès d'une cohorte de validation, comprenant un plus grand nombre de participants provenant de deux sites d'étude géographiquement distincts, qui seront utilisées pour évaluer les performances de l'algorithme. Les objectifs de cette étude sont de : (1) générer et valider séparément un classificateur audio de la toux qui répond aux critères de sensibilité et de spécificité du test de triage TPP de l'OMS. Cet objectif jette les bases de CAGE-TB en générant un classificateur et une ressource publique commune (base de données des sons de la toux) pour une utilisation ultérieure potentielle dans d'autres études. (2) Produire des données sur les économies de coûts potentielles de l'application audio de toux pour le triage en collectant des données primaires pour démontrer les économies de coûts potentielles estimées à l'aide de méthodes de pointe pour satisfaire un critère clé du TPP (< 2 USD par patient). Cet objectif soutiendra la poursuite de l'évaluation indépendante du classificateur, y compris dans les essais cliniques axés sur les critères d'évaluation des patients. (3) Intégrez la technologie dans une application pour smartphone facile à utiliser. De nombreux tests de tuberculose offrent des améliorations en termes de précision et de coût, mais ne sont pas largement adoptés. Cet objectif est conçu pour atténuer ce risque avec le classificateur de la toux et en utilisant les avantages de mHealth, un produit peut être livré facilement utilisable par les infirmières, approuvé par les patients et capitalisé par les prestataires de soins de santé. Pour y parvenir, il faut incorporer des fonctionnalités importantes dans l'application mobile, telles que la connectivité, les rapports automatisés, les conseils intégrés et le contrôle de la qualité, qui sont des composants importants mais souvent négligés du profil TPP du test de triage de l'OMS. (4) Former une base pour des études ultérieures où l'application sera évaluée pour mesurer son impact sur les soins aux patients, afin de constituer des preuves pour le changement et l'adoption des politiques mondiales. Les objectifs de CAGE-TB comprennent : (1.1) l'échantillonnage (audio de la toux, microbiologie des expectorations) de tous les patients présentant une toux prolongée entrant dans les établissements de santé primaires, quelle que soit la raison de la présentation (n = 473 dans la cohorte de découverte du Cap) ; (1.2) utiliser l'apprentissage automatique pour développer un classificateur audio de la toux afin de différencier les toux tuberculeuses et non tuberculeuses ; (1.3) évaluation du classificateur pour la sensibilité et la spécificité dans de nouvelles cohortes de validation (n=511 à Cape Town, n=767 à Kampala) ; (2) dans les deux contextes, les enquêteurs utiliseront des outils validés pour calculer les coûts potentiels évités des prestataires et mèneront des recherches à méthodes mixtes pour identifier les obstacles et les facilitateurs afin d'éclairer le développement de la solution mHealth (application pour smartphone) destinée à être utilisée par des agents de santé peu formés avec le le produit final fonctionnant idéalement hors ligne sans nécessairement avoir besoin de se synchroniser avec un serveur en ligne pour le traitement effectué à l'Institut Stichting-Amsterdam pour la santé mondiale et le développement (AIGHD) ; (3) l'application sera encore affinée et rendue conviviale, simple et visuellement intuitive sur la base des commentaires de l'étude vers un produit plus final dont l'utilisation est gratuite pour toute personne ; et (4) cette solution mHealth intégrée dans une application pour smartphone sera envoyée pour examen à de grandes parties prenantes internationales telles que la Fondation pour l'innovation et le diagnostic (FIND) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et dirigée par des collègues de l'AIGHD avec l'Université de Stellenbosch et Contribution de l'Université de Makerere pour rendre cette application de triage de la tuberculose pertinente pour une utilisation dans les contextes et les populations africaines.