Hostelydklassificering som en TB-triagetest (CAGE-TB)

CAGE-TB er et diagnostisk evalueringsstudie, der vurderer en TB-hoste-lydsignaturs potentiale til at blive brugt i en smartphone-applikation til at detektere potentiel TB fra en hostelyd til skærm (triage) TB. Formålet med CAGE-TB er at fremme vedtagelsen af ​​mobil sundhed (mHealth) baseret hostelyd-triage-test for aktiv lunge-TB i sundhedsfaciliteter, der er placeret i omgivelser med høj belastning. Undersøgelsen er finansieret af EDCTP2-programmet støttet af EU og involverer fire internationale partnere. Deltagerne i undersøgelsen, der er over 12 år, inkluderer deltagere, som har hoste i mere end to uger, og som kommer til sundhedsklinikker, hvor efterforskerne har klinisk rekrutteringsinfrastruktur og tilladelser til at udføre TB-forskning. I denne tofasede observationelle, tværsnitsundersøgelse vil hver deltager kun blive set én gang, ved diagnose, og der er ikke planlagt nogen intervention. I den første fase vil efterforskerne indsamle data fra en opdagelseskohorte, som skal bruges til at træne en maskinlæringsalgoritme. I den anden fase vil data blive indsamlet fra en valideringskohorte, der omfatter et større antal deltagere fra to geografisk adskilte undersøgelsessteder, som vil blive brugt til at evaluere algoritmens ydeevne. Formålet med denne undersøgelse er at: (1) generere og separat validere en hostelydklassifikator, der opfylder WHO's triagetest TPP-sensitivitets- og specificitetskriterier. Dette mål lægger grundlaget for CAGE-TB ved at generere en klassificering og en fælles offentlig ressource (hostelydedatabase) til potentiel senere brug i andre undersøgelser. (2) Fremstil data om potentielle omkostningsbesparelser ved hostelyd-app til triage ved at indsamle primære data for at demonstrere potentielle omkostningsbesparelser estimeret ved hjælp af avancerede metoder for at opfylde et centralt TPP-kriterium (<USD 2 pr. patient). Dette mål vil understøtte den yderligere uafhængige evaluering af klassifikatoren, herunder i kliniske forsøg med fokus på patientens endepunkter. (3) Pak teknologien ind i en brugervenlig smartphone-app. Mange TB-tests tilbyder forbedringer i nøjagtighed og omkostninger, men er ikke udbredt. Dette mål er designet til at mindske denne risiko med hosteklassifikatoren, og ved at bruge fordelene ved mHealth kan der leveres et produkt, der let kan bruges af sygeplejersker, som patienterne stoler på, og som sundhedsudbydere udnytter. For at opnå dette kræver det at inkorporere vigtige funktioner i mobilapplikationen, såsom tilslutning, automatiseret rapportering, indbygget vejledning og kvalitetskontrol, som er vigtige, men ofte forsømte komponenter i WHO-triagetestens TPP-profil. (4) Dann et grundlag for efterfølgende undersøgelser, hvor appen vil blive evalueret for at måle dens indvirkning på patientbehandling, for at opbygge beviser for global politikændring og vedtagelse. Målene for CAGE-TB omfatter: (1.1) prøvetagning (hostelyd, sputummikrobiologi) alle patienter med langvarig hoste, der kommer ind i primære sundhedsfaciliteter uanset årsagen til præsentationen (n=473 i Cape Town opdagelseskohorte); (1.2) bruge maskinlæring til at udvikle en hostelydklassifikator til at skelne mellem TB og ikke-TB hoste; (1.3) evaluering af klassifikatoren for sensitivitet og specificitet i nye valideringskohorter (n=511 i Cape Town, n=767 i Kampala); (2) i begge indstillinger vil efterforskerne bruge validerede værktøjer til at beregne potentielle afværgede udbyderomkostninger og udføre forskning med blandede metoder for at identificere barrierer og facilitatorer for at informere udviklingen af ​​mHealth-løsningen (smartphone-app) beregnet til brug af minimalt uddannede sundhedsarbejdere med endeligt produkt, der ideelt fungerer offline, uden at det nødvendigvis er nødvendigt at synkronisere til en online server til behandling udført på Stichting-Amsterdam Institute for Global Health and Development (AIGHD); (3) appen vil blive yderligere forfinet og gjort brugervenlig, enkel og visuelt intuitiv baseret på undersøgelsesfeedback mod et mere endeligt produkt, som er gratis for enhver person at bruge; og (4) denne mHealth-løsning pakket ind i en smartphone-app vil blive sendt til gennemgang til store internationale interessenter såsom Foundation for Innovation and Diagnostics (FIND) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og ledet af kolleger ved AIGHD med Stellenbosch University og Makerere University input til at gøre denne TB-triage-applikation relevant til brug i afrikanske omgivelser og befolkninger.