結核トリアージテストとしての咳音声分類 (CAGE-TB)

CAGE-TB は、咳音から結核のスクリーニング (トリアージ) までの結核の可能性を検出するために、スマートフォン アプリケーションで使用される結核の咳のオーディオ シグネチャの可能性を評価する診断評価研究です。 CAGE-TB の目的は、負荷の高い環境にある医療施設における活動性肺結核に対するモバイル ヘルス (mHealth) ベースの咳音声トリアージ テストの採用を促進することです。 この研究は、欧州連合が支援する EDCTP2 プログラムによって資金提供されており、4 つの国際的なパートナーが関与しています。 12 歳以上の研究参加者には、治験責任医師が臨床募集インフラと結核研究の実施許可を持っている医療クリニックに 2 週間を超える期間にわたって咳をしている参加者が含まれます。 この2段階の観察的横断研究では、各参加者は診断時に1回だけ見られ、介入は計画されていません。 最初のフェーズでは、調査員は発見コホートからデータを収集し、機械学習アルゴリズムのトレーニングに使用します。 第 2 段階では、地理的に異なる 2 つの研究サイトから多数の参加者で構成される検証コホートからデータが収集され、アルゴリズムのパフォーマンスを評価するために使用されます。 この研究の目的は、(1) WHO トリアージ テスト TPP の感度と特異性の基準を満たす咳の音声分類器を生成し、個別に検証することです。 この目的は、他の研究で後で使用できるように、分類器と共通の公開リソース (咳音データベース) を生成することにより、CAGE-TB の基礎を築きます。 (2) 主要な TPP 基準 (患者 1 人あたり 2 米ドル未満) を満たすために最先端の方法を使用して推定された潜在的なコスト削減を実証するために一次データを収集することにより、トリアージ用の咳音声アプリの潜在的なコスト削減に関するデータを生成します。 この目的は、患者のエンドポイントに焦点を当てた臨床試験を含め、分類子のさらなる独立した評価をサポートします。 (3) 使いやすいスマートフォンアプリに技術をパッケージ化。 多くの結核検査は精度とコストを改善しますが、広く採用されていません。 この目的は、咳分類器を使用してこのリスクを軽減するように設計されており、mHealth の利点を利用することで、看護師がすぐに使用でき、患者が信頼し、医療提供者が活用できる製品を提供できる可能性があります。 これを達成するには、接続性、自動報告、ビルトイン ガイダンス、品質管理などの重要な機能をモバイル アプリケーションに組み込む必要があります。これらは重要ですが、WHO トリアージ テスト TPP プロファイルのコンポーネントとして無視されることがよくあります。 (4) アプリが評価されて患者ケアへの影響を測定し、グローバルなポリシーの変更と採用の証拠を構築するための後続の研究の基盤を形成します。 CAGE-TB の目的には以下が含まれます。 (1.2) 機械学習を使用して、結核と非結核の咳を区別するための咳音声分類器を開発します。 (1.3) 新しい検証コホートにおける感度と特異度に関する分類子の評価 (ケープタウンでは n=511、カンパラでは n=767)。 (2) 両方の設定で、調査員は検証済みのツールを使用して、回避される潜在的なプロバイダーのコストを計算し、混合方法の調査を実施して障壁とファシリテーターを特定し、最小限の訓練を受けた医療従事者が使用することを目的とした mHealth ソリューション (スマートフォン アプリ) の開発に情報を提供します。最終製品は、Stichting-Amsterdam Institute for Global Health and Development (AIGHD) で行われる処理のために必ずしもオンライン サーバーに同期する必要がなく、理想的にはオフラインで機能します。 (3) アプリは、誰でも無料で使用できるより最終的な製品に向けた研究フィードバックに基づいて、さらに洗練され、ユーザー フレンドリーでシンプルかつ視覚的に直感的なものになります。 (4) スマートフォン アプリにパッケージ化されたこの mHealth ソリューションは、革新と診断のための財団 (FIND) や世界保健機関 (WHO) などの大規模な国際関係者に審査のために送られ、ステレンボッシュ大学と AIGHD の同僚が主導します。この TB トリアージ アプリケーションをアフリカの設定と集団での使用に関連させるためのマケレレ大学のインプット。