- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05323500
Účinky dechových cvičení Senobi u obézních žen
27. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky dechových cvičení Senobi na tělesný tuk, funkce plic a depresi u obézních žen
Předchozí studie byly provedeny pouze při studiu vztahu mezi technikou dýchání a obezitou a popsaly, jak se ukázalo, že je užitečné při snižování tělesného tuku.
Tato studie bude velmi užitečná pro budoucí výzkumníky a také při zaplnění mezery v literatuře vysvětlením důležitosti SBE (Senobi Breathing Exercise) v korelaci se zvýšeným tělesným tukem, zhoršenou funkcí plic a depresí u žen ve věku od 30 do 60 let.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je kvazi-experimentální studie, která se provádí v soukromém klinickém prostředí v Khushab.
Velikost vzorku 20 jedinců byla vypočtena pomocí Hamiltonova škály deprese s velikostí účinku 0,97 G Power 3.1.9.2 softwaru.
Účastníci studie budou nejprve vyšetřeni a poté vyškoleni k provádění SBE (1minutový manévr).
Účastníci budou instruováni, aby se postavili vzpřímeně a napnuli hýžďový sval, a poté je požádáme, aby položili jednu nohu před své tělo a přenesli většinu své tělesné hmotnosti na zadní nohu.
Poté je požádejte, aby se nadechly na tři sekundy současně, zvednutím rukou do vzduchu nad hlavou.
Poté jim dejte pokyn, aby vydechli tak, že k vytlačení vzduchu z plic použijete celé tělo.
Účastníci budou také vedeni k tomu, aby zpevnili všechny svaly těla a zároveň vytlačili vzduch.
Výdech by měl trvat sedm sekund.
Účastníci budou také vedeni k opakování tohoto postupu 3x za minutu s odpočinkem 10 sekund.
Budou to provádět 3x denně po dobu 3 měsíců.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni a po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pákistán
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Pakistan sports complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku od 30 do 60 let.
- Asijské BMI (> 27,5)
- Obézní ženy s mírnou až středně těžkou depresí
Kritéria vyloučení:
- Sedavý životní styl
- Dodržování plánu nezdravé stravy
- Jakékoli kardiopulmonální stavy
- Endokrinní stavy: hypotyreóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dýchací skupina Senobi
Účastníci studie budou nejprve vyšetřeni a poté vyškoleni k provádění SBE (1minutový manévr).
Účastníci budou také vedeni k opakování tohoto postupu 3x za minutu s odpočinkem 10 sekund.
Budou to provádět 3x denně po dobu 3 měsíců.
Hodnocení bude provedeno na základní úrovni a po 3 měsících.
|
Účastníci studie budou nejprve vyšetřeni a poté vyškoleni k provádění SBE (1minutový manévr).
Účastníci budou instruováni, aby se postavili vzpřímeně a napnuli hýžďový sval, a poté je požádáme, aby položili jednu nohu před své tělo a přenesli většinu své tělesné hmotnosti na zadní nohu.
Poté je požádejte, aby se nadechly na tři sekundy současně, zvednutím rukou do vzduchu nad hlavou.
Poté jim dejte pokyn, aby vydechli tak, že k vytlačení vzduchu z plic použijete celé tělo.
Účastníci budou také vedeni k tomu, aby zpevnili všechny svaly těla a zároveň vytlačili vzduch.
Výdech by měl trvat sedm sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem plic
Časové okno: změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
K hodnocení objemu a kapacity plic bude použita digitální spirometrie
|
změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
Body Fat Analyzer bude použit k posouzení procenta tělesného tuku
|
změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
|
poměr pasu k bokům
Časové okno: změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
Účastník je požádán, aby se postavil rovně a vydechl.
Svinovací metr se použije ke kontrole vzdálenosti kolem nejmenší části vašeho pasu, těsně nad pupíkem.
Toto je obvod pasu.
Poté změříme vzdálenost kolem největší části vašich boků – nejširší části vašich hýždí.
Toto je obvod boků. Pas Poměr boků se vypočítá vydělením obvodu pasu k obvodu boků
|
změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení deprese Hamilton
Časové okno: změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
Bodování je založeno na 17bodové škále a skóre 0-7 je považováno za normální, 8-16 naznačuje mírnou depresi, 17-23 středně těžkou depresi a skóre nad 24 ukazuje na těžkou depresi, maximální skóre je 52 na 17bodová stupnice.
|
změny ze základního stavu na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senobiho dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)