- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05323500
Effetti degli esercizi di respirazione Senobi nelle donne obese
27 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti degli esercizi di respirazione Senobi su grasso corporeo, funzioni polmonari e depressione nelle donne obese
Precedenti studi sono stati condotti proprio per studiare la relazione tra la tecnica di respirazione e l'obesità e hanno descritto come si è rivelata utile nel ridurre il grasso corporeo.
Questo studio sarà molto utile per i futuri ricercatori e per colmare la lacuna della letteratura spiegando l'importanza dell'SBE (Senobi Breathing Exercise) in correlazione con l'aumento del grasso corporeo, la compromissione della funzionalità polmonare e la depressione nelle donne di età compresa tra 30 e 60 anni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio quasi sperimentale, condotto in un ambiente clinico privato a Khushab.
La dimensione del campione di 20 individui è stata calcolata utilizzando Hamilton Depression Scale con dimensione dell'effetto 0,97 G Power 3.1.9.2 software.
I partecipanti allo studio verranno prima selezionati, quindi addestrati a eseguire SBE (manovra di 1 minuto).
Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi e stringere il muscolo gluteo, quindi chiedere loro di mettere un piede davanti al corpo e di posizionare la maggior parte del peso corporeo sul piede posteriore.
Quindi, chiedi loro di inspirare per tre secondi contemporaneamente, alzando le mani in aria sopra la testa.
Successivamente, istruiscili a espirare usando tutto il corpo per espellere l'aria dai polmoni.
I partecipanti saranno anche guidati a stringere tutti i muscoli del corpo mentre spingono fuori l'aria.
L'espirazione dovrebbe durare sette secondi.
I partecipanti saranno anche guidati a ripetere questa procedura 3 volte in un minuto con un periodo di riposo di 10 secondi.
Lo eseguiranno 3 volte al giorno per 3 mesi.
Le valutazioni saranno prese al basale e dopo 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra i 30 ei 60 anni.
- BMI asiatico (> 27,5)
- Donne obese con depressione da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Stile di vita sedentario
- A seguito di un programma di dieta malsana
- Qualsiasi condizione cardiopolmonare
- Condizioni endocrine: ipotiroidismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di respirazione Senobi
I partecipanti allo studio verranno prima selezionati, quindi formati per eseguire SBE (manovra di 1 minuto).
I partecipanti saranno anche guidati a ripetere questa procedura 3 volte in un minuto con un periodo di riposo di 10 secondi.
Lo eseguiranno 3 volte al giorno per 3 mesi.
Le valutazioni saranno prese al basale e dopo 3 mesi.
|
I partecipanti allo studio verranno prima selezionati, quindi formati per eseguire SBE (manovra di 1 minuto).
Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi e stringere il muscolo gluteo, quindi chiedere loro di mettere un piede davanti al corpo e di posizionare la maggior parte del peso corporeo sul piede posteriore.
Quindi, chiedi loro di inspirare per tre secondi contemporaneamente, alzando le mani in aria sopra la testa.
Successivamente, istruiscili a espirare usando tutto il corpo per espellere l'aria dai polmoni.
I partecipanti saranno anche guidati a stringere tutti i muscoli del corpo mentre spingono fuori l'aria.
L'espirazione dovrebbe durare sette secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume polmonare
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 3 mesi
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La spirometria digitale verrà utilizzata per valutare i volumi e le capacità polmonari
|
modifiche dal basale a 3 mesi
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 3 mesi
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L'analizzatore di grasso corporeo verrà utilizzato per valutare la percentuale di grasso corporeo
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modifiche dal basale a 3 mesi
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rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 3 mesi
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Al partecipante viene chiesto di alzarsi in piedi ed espirare.
il metro a nastro verrà utilizzato per controllare la distanza intorno alla parte più piccola della tua vita, appena sopra l'ombelico.
Questa è la circonferenza della vita.
Quindi misureremo la distanza attorno alla parte più ampia dei tuoi fianchi, la parte più ampia dei tuoi glutei.
Questa è la circonferenza dell'anca. Vita Il rapporto dell'anca sarà calcolato dividendo la circonferenza della vita per la circonferenza dell'anca
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modifiche dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: modifiche dal basale a 3 mesi
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Il punteggio si basa su una scala a 17 elementi e i punteggi da 0 a 7 sono considerati normali, da 8 a 16 suggeriscono depressione lieve, da 17 a 23 depressione moderata e i punteggi superiori a 24 sono indicativi di depressione grave, con un punteggio massimo di 52 Scala a 17 punti.
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modifiche dal basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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