- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05323500
Efectos de los ejercicios de respiración de Senobi en mujeres obesas
27 de julio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de respiración de Senobi sobre la grasa corporal, las funciones pulmonares y la depresión en mujeres obesas
Se han realizado estudios previos solo para estudiar la relación entre la técnica de respiración y la obesidad y describieron cómo resultó útil para disminuir la grasa corporal.
Este estudio será muy útil para futuros investigadores, así como para llenar el vacío en la literatura al explicar la importancia del SBE (ejercicio de respiración Senobi) en correlación con el aumento de la grasa corporal, la función pulmonar comprometida y la depresión en mujeres de 30 a 60 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio cuasiexperimental, que se lleva a cabo en un entorno clínico privado en Khushab.
El tamaño de la muestra de 20 individuos se calculó utilizando la escala de depresión de Hamilton con un tamaño de efecto de 0,97 software G Power 3.1.9.2.
Los participantes del estudio serán evaluados primero, luego entrenados para realizar SBE (maniobra de 1 minuto).
Se indicará a los participantes que se paren erguidos y aprieten el músculo glúteo y luego se les pedirá que pongan un pie delante de su cuerpo y coloquen la mayor parte de su peso corporal en el pie trasero.
Luego, pídales que inhalen durante tres segundos simultáneamente, levantando las manos en el aire por encima de la cabeza.
Después de esto, indíqueles que exhalen utilizando todo su cuerpo para expulsar el aire de los pulmones.
Los participantes también serán guiados para tensar todos los músculos de su cuerpo mientras expulsan el aire.
La exhalación debe durar siete segundos.
Los participantes también serán guiados para repetir este procedimiento 3 veces en un minuto con un período de descanso de 10 segundos.
Lo realizarán 3 veces al día durante 3 meses.
Las evaluaciones se tomarán al inicio y después de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistán
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Pakistan sports complex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de edad entre 30 a 60 años.
- IMC asiático (> 27,5)
- Mujeres obesas con depresión leve a moderada
Criterio de exclusión:
- Estilo de vida sedentario
- Seguir un plan de dieta poco saludable
- Cualquier condición cardiopulmonar
- Condiciones endocrinas: hipotiroidismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de respiración senobi
Los participantes del estudio serán evaluados primero, luego entrenados para realizar SBE (maniobra de 1 minuto).
Los participantes también serán guiados para repetir este procedimiento 3 veces en un minuto con un período de descanso de 10 segundos.
Lo realizarán 3 veces al día durante 3 meses.
Las evaluaciones se tomarán al inicio y después de 3 meses.
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Los participantes del estudio serán evaluados primero, luego entrenados para realizar SBE (maniobra de 1 minuto).
Se indicará a los participantes que se paren erguidos y aprieten el músculo glúteo y luego se les pedirá que pongan un pie delante de su cuerpo y coloquen la mayor parte de su peso corporal en el pie trasero.
Luego, pídales que inhalen durante tres segundos simultáneamente, levantando las manos en el aire por encima de la cabeza.
Después de esto, indíqueles que exhalen utilizando todo su cuerpo para expulsar el aire de los pulmones.
Los participantes también serán guiados para tensar todos los músculos de su cuerpo mientras expulsan el aire.
La exhalación debe durar siete segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen pulmonar
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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La espirometría digital se utilizará para evaluar los volúmenes y capacidades pulmonares.
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cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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Body Fat Analyzer se utilizará para evaluar el porcentaje de grasa corporal
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cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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Se le pide al participante que se ponga de pie y exhale.
Se utilizará una cinta métrica para medir la distancia alrededor de la parte más pequeña de la cintura, justo por encima del ombligo.
Esta es la circunferencia de la cintura.
Luego mediremos la distancia alrededor de la parte más grande de sus caderas, la parte más ancha de sus nalgas.
Esta es la circunferencia de la cadera. La proporción de cintura y cadera se calculará dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera.
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cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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La puntuación se basa en la escala de 17 ítems y las puntuaciones de 0 a 7 se consideran normales, de 8 a 16 sugieren depresión leve, de 17 a 23 depresión moderada y las puntuaciones superiores a 24 indican depresión grave, siendo la puntuación máxima de 52 en la escala. Escala de 17 puntos.
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cambios desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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