- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05323500
Effekter af Senobi vejrtrækningsøvelser hos overvægtige kvinder
27. juli 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Senobi vejrtrækningsøvelser på kropsfedt, lungefunktioner og depression hos overvægtige kvinder
Tidligere undersøgelser er blevet udført kun for at studere forholdet mellem åndedrætsteknik og fedme og beskrevet, hvordan det viste sig nyttigt til at reducere kropsfedt.
Denne undersøgelse vil være meget nyttig for fremtidige forskere såvel som til at udfylde hullet i litteraturen ved at forklare vigtigheden af SBE (Senobi Breathing Exercise) i sammenhæng med øget kropsfedt, kompromitteret lungefunktion og depression hos kvinder i alderen 30 til 60 år.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et kvasi-eksperimentelt studie, som udføres i private kliniske omgivelser i Khushab.
Prøvestørrelse på 20 individer blev beregnet ved hjælp af Hamilton Depression Scale med effektstørrelse 0,97 G Power 3.1.9.2 software.
Studiedeltagerne vil først blive screenet og derefter trænet til at udføre SBE (1 minuts manøvre).
Deltagerne vil blive instrueret i at stå oprejst og stramme deres glutealmuskel og derefter bede dem om at sætte en fod foran deres krop og placere det meste af deres kropsvægt på bagfoden.
Bed dem derefter om at trække vejret ind i tre sekunder samtidigt ved at hæve deres hænder i luften over hovedet.
Herefter skal du instruere dem i at ånde ud ved at bruge hele kroppen til at skubbe luft ud af lungerne.
Deltagerne vil også guides til at stramme alle deres kropsmuskler, mens de skubber luft ud.
Udåndingen skal vare i syv sekunder.
Deltagerne vil også guides til at gentage denne procedure 3 gange på et minut med en hvileperiode på 10 sekunder.
De vil udføre det 3 gange om dagen i 3 måneder.
Evalueringer vil blive taget ved baseline og efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 30 og 60 år.
- Asiatisk BMI (> 27,5)
- Overvægtige kvinder med mild til moderat depression
Ekskluderingskriterier:
- Stillesiddende livsstil
- At følge en usund kostplan
- Eventuelle kardiopulmonale tilstande
- Endokrine tilstande: hypothyroidisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Senobi åndedrætsgruppe
Deltagerne i undersøgelsen vil først blive screenet og derefter trænet til at udføre SBE (1 minuts manøvre).
Deltagerne vil også guides til at gentage denne procedure 3 gange på et minut med en hvileperiode på 10 sekunder.
De vil udføre det 3 gange om dagen i 3 måneder.
Evalueringer vil blive taget ved baseline og efter 3 måneder.
|
Deltagerne i undersøgelsen vil først blive screenet og derefter trænet til at udføre SBE (1 minuts manøvre).
Deltagerne vil blive instrueret i at stå oprejst og stramme deres glutealmuskel og derefter bede dem om at sætte en fod foran deres krop og placere det meste af deres kropsvægt på bagfoden.
Bed dem derefter om at trække vejret ind i tre sekunder samtidigt ved at hæve deres hænder i luften over hovedet.
Herefter skal du instruere dem i at ånde ud ved at bruge hele kroppen til at skubbe luft ud af lungerne.
Deltagerne vil også guides til at stramme alle deres kropsmuskler, mens de skubber luft ud.
Udåndingen skal vare i syv sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungevolumen
Tidsramme: ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Digital spirometri vil blive brugt til at vurdere lungevolumener og kapaciteter
|
ændringer fra baseline til 3 måneder
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Body Fat Analyzer vil blive brugt til at vurdere procent af kropsfedt
|
ændringer fra baseline til 3 måneder
|
|
talje til hofte forhold
Tidsramme: ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Deltageren bliver bedt om at stå oprejst og trække vejret.
målebånd vil blive brugt til at kontrollere afstanden omkring den mindste del af din talje, lige over din navle.
Dette er taljeomkreds.
Så måler vi afstanden rundt om den største del af dine hofter – den bredeste del af dine balder.
Dette er hofteomkreds. Talje Hofteforhold vil blive beregnet ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds
|
ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression vurderingsskala
Tidsramme: ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Scoring er baseret på 17-elementskalaen, og score på 0-7 anses for at være normale, 8-16 tyder på mild depression, 17-23 moderat depression og scorer over 24 indikerer svær depression, hvor den maksimale score er 52 på 17-trins skala.
|
ændringer fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Senobi åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige