- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05323500
Effecten van Senobi-ademhalingsoefeningen bij zwaarlijvige vrouwen
27 juli 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Senobi-ademhalingsoefeningen op lichaamsvet, longfuncties en depressie bij zwaarlijvige vrouwen
Eerdere studies zijn alleen gedaan om de relatie tussen ademhalingstechniek en obesitas te bestuderen en hebben beschreven hoe dit nuttig bleek bij het verminderen van lichaamsvet.
Deze studie zal zeer nuttig zijn voor toekomstige onderzoekers en ook voor het opvullen van de leemte in de literatuur door het belang van SBE (Senobi Breathing Exercise) uit te leggen in verband met toegenomen lichaamsvet, aangetaste longfunctie en depressie bij vrouwen in de leeftijd van 30 tot 60 jaar.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een quasi-experimentele studie, die wordt uitgevoerd in een privé klinische setting in Khushab.
De steekproefomvang van 20 personen werd berekend met behulp van Hamilton Depression Scale met effectgrootte 0,97 G Power 3.1.9.2-software.
De deelnemers aan de studie worden eerst gescreend en vervolgens getraind om SBE (manoeuvre van 1 minuut) uit te voeren.
Deelnemers krijgen de instructie om rechtop te staan en hun bilspier aan te spannen en hen vervolgens te vragen een voet voor hun lichaam te plaatsen en het grootste deel van hun lichaamsgewicht op de achterste voet te plaatsen.
Vraag ze vervolgens om drie seconden tegelijk in te ademen door hun handen boven hun hoofd in de lucht te steken.
Instrueer ze hierna om uit te ademen door hun hele lichaam te gebruiken om lucht uit de longen te duwen.
Deelnemers worden ook begeleid om al hun lichaamsspieren aan te spannen terwijl ze lucht naar buiten persen.
De uitademing zou zeven seconden moeten duren.
De deelnemers worden ook begeleid om deze procedure 3 keer in één minuut te herhalen met een rustperiode van 10 seconden.
Ze zullen het 3 keer per dag gedurende 3 maanden uitvoeren.
Assessments worden afgenomen bij baseline en na 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 30 tot 60 jaar.
- Aziatische BMI (> 27,5)
- Zwaarlijvige vrouwen met milde tot matige depressie
Uitsluitingscriteria:
- Sedentaire levensstijl
- Een plan voor een ongezond dieet volgen
- Alle cardiopulmonale aandoeningen
- Endocriene aandoeningen: hypothyreoïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Senobi ademhalingsgroep
De deelnemers aan de studie worden eerst gescreend en vervolgens getraind om SBE (manoeuvre van 1 minuut) uit te voeren.
De deelnemers worden ook begeleid om deze procedure 3 keer in één minuut te herhalen met een rustperiode van 10 seconden.
Ze zullen het 3 keer per dag gedurende 3 maanden uitvoeren.
Assessments worden afgenomen bij baseline en na 3 maanden.
|
De deelnemers aan de studie worden eerst gescreend en vervolgens getraind om SBE (manoeuvre van 1 minuut) uit te voeren.
Deelnemers krijgen de instructie om rechtop te staan en hun bilspier aan te spannen en hen vervolgens te vragen een voet voor hun lichaam te plaatsen en het grootste deel van hun lichaamsgewicht op de achterste voet te plaatsen.
Vraag ze vervolgens om drie seconden tegelijk in te ademen door hun handen boven hun hoofd in de lucht te steken.
Instrueer ze hierna om uit te ademen door hun hele lichaam te gebruiken om lucht uit de longen te duwen.
Deelnemers worden ook begeleid om al hun lichaamsspieren aan te spannen terwijl ze lucht naar buiten persen.
De uitademing zou zeven seconden moeten duren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longvolume
Tijdsspanne: verandert van basislijn in 3 maanden
|
Digitale spirometrie zal worden gebruikt om longvolumes en -capaciteiten te beoordelen
|
verandert van basislijn in 3 maanden
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: verandert van basislijn in 3 maanden
|
Body Fat Analyzer zal worden gebruikt om het percentage lichaamsvet te beoordelen
|
verandert van basislijn in 3 maanden
|
|
taille tot heup ratio
Tijdsspanne: verandert van basislijn in 3 maanden
|
De deelnemer wordt gevraagd rechtop te staan en uit te ademen.
Er wordt een meetlint gebruikt om de afstand rond het smalste deel van uw middel, net boven uw navel, te controleren.
Dit is de tailleomtrek.
Dan meten we de afstand rond het grootste deel van je heupen - het breedste deel van je billen.
Dit is de heupomtrek. De heupomtrek wordt berekend door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek
|
verandert van basislijn in 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: verandert van basislijn in 3 maanden
|
Scoren is gebaseerd op de 17-itemschaal en scores van 0-7 worden als normaal beschouwd, 8-16 duiden op milde depressie, 17-23 matige depressie en scores boven de 24 zijn indicatief voor ernstige depressie, met een maximale score van 52 op de schaal. 17-punts schaal.
|
verandert van basislijn in 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .