- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05323500
Efeitos dos Exercícios Respiratórios Senobi em Mulheres Obesas
27 de julho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios respiratórios de Senobi na gordura corporal, funções pulmonares e depressão em mulheres obesas
Estudos anteriores foram feitos apenas para estudar a relação entre a técnica de respiração e a obesidade e descreveram como ela se mostrou útil na diminuição da gordura corporal.
Este estudo será muito útil para futuros pesquisadores, bem como para preencher a lacuna da literatura, explicando a importância do SBE (Senobi Breathing Exercise) em correlação com o aumento da gordura corporal, comprometimento da função pulmonar e depressão em mulheres de 30 a 60 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo quase experimental, que está sendo conduzido em um ambiente clínico privado em Khushab.
O tamanho da amostra de 20 indivíduos foi calculado usando a Escala de Depressão de Hamilton com tamanho de efeito 0,97 G Software Power 3.1.9.2.
Os participantes do estudo serão primeiro triados e depois treinados para realizar SBE (manobra de 1 minuto).
Os participantes serão instruídos a ficar de pé e apertar o músculo glúteo e, em seguida, pedir-lhes que coloquem um pé na frente do corpo e coloquem a maior parte do peso do corpo no pé de trás.
Em seguida, peça-lhes que inspirem por três segundos simultaneamente, levantando as mãos no ar acima da cabeça.
Depois disso, instrua-os a expirar usando todo o corpo para empurrar o ar para fora dos pulmões.
Os participantes também serão orientados a contrair todos os músculos do corpo enquanto empurram o ar para fora.
A expiração deve durar sete segundos.
Os participantes também serão orientados a repetir este procedimento 3 vezes em um minuto com período de descanso de 10 segundos.
Eles vão realizá-lo 3 vezes ao dia durante 3 meses.
As avaliações serão feitas na linha de base e após 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Paquistão
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Pakistan sports complex
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 60 anos.
- IMC asiático (> 27,5)
- Mulheres obesas com depressão leve a moderada
Critério de exclusão:
- Estilo de vida sedentário
- Seguindo um plano de dieta pouco saudável
- Quaisquer condições cardiopulmonares
- Condições endócrinas: hipotireoidismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de respiração Senobi
Os participantes do estudo serão primeiro triados e depois treinados para realizar SBE (manobra de 1 minuto).
Os participantes também serão orientados a repetir este procedimento 3 vezes em um minuto com período de descanso de 10 segundos.
Eles vão realizá-lo 3 vezes ao dia durante 3 meses.
As avaliações serão feitas na linha de base e após 3 meses.
|
Os participantes do estudo serão primeiro triados e depois treinados para realizar SBE (manobra de 1 minuto).
Os participantes serão instruídos a ficar de pé e apertar o músculo glúteo e, em seguida, pedir-lhes que coloquem um pé na frente do corpo e coloquem a maior parte do peso do corpo no pé de trás.
Em seguida, peça-lhes que inspirem por três segundos simultaneamente, levantando as mãos no ar acima da cabeça.
Depois disso, instrua-os a expirar usando todo o corpo para empurrar o ar para fora dos pulmões.
Os participantes também serão orientados a contrair todos os músculos do corpo enquanto empurram o ar para fora.
A expiração deve durar sete segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume pulmonar
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
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A espirometria digital será usada para avaliar os volumes e capacidades pulmonares
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alterações desde a linha de base até 3 meses
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Corpo gordo
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
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O analisador de gordura corporal será usado para avaliar o percentual de gordura corporal
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alterações desde a linha de base até 3 meses
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relação cintura quadril
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
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O participante é solicitado a ficar em pé e expirar.
a fita métrica será usada para verificar a distância ao redor da menor parte da sua cintura, logo acima do umbigo.
Esta é a circunferência da cintura.
Em seguida, mediremos a distância ao redor da maior parte de seus quadris - a parte mais larga de suas nádegas.
Esta é a circunferência do quadril. A relação cintura/quadril será calculada dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril
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alterações desde a linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: alterações desde a linha de base até 3 meses
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A pontuação é baseada na escala de 17 itens e pontuações de 0 a 7 são consideradas normais, 8 a 16 sugerem depressão leve, 17 a 23 depressão moderada e pontuações acima de 24 são indicativas de depressão grave, sendo a pontuação máxima de 52 no escala de 17 pontos.
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alterações desde a linha de base até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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