- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05323500
Effekter av Senobi pusteøvelser hos overvektige kvinner
27. juli 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Senobi pusteøvelser på kroppsfett, lungefunksjoner og depresjon hos overvektige kvinner
Tidligere studier har blitt gjort bare for å studere forholdet mellom pusteteknikk og fedme og beskrevet hvordan det viste seg å være nyttig for å redusere kroppsfett.
Denne studien vil være svært nyttig for fremtidige forskere, så vel som for å fylle litteraturgapet ved å forklare viktigheten av SBE (Senobi Breathing Exercise) i sammenheng med økt kroppsfett, kompromittert lungefunksjon og depresjon hos kvinner i alderen 30 til 60 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er kvasi-eksperimentell studie, som gjennomføres i private kliniske omgivelser i Khushab.
Prøvestørrelse på 20 individer ble beregnet ved bruk av Hamilton Depression Scale med effektstørrelse 0,97 G Power 3.1.9.2 programvare.
Studiedeltakerne vil først bli screenet, deretter opplært til å utføre SBE (1-minutters manøver).
Deltakerne vil bli bedt om å stå oppreist og stramme setemuskelen og deretter be dem sette en fot foran kroppen og legge mesteparten av kroppsvekten på bakfoten.
Be dem deretter om å puste inn i tre sekunder samtidig, ved å løfte hendene i luften over hodet.
Etter dette, instruer dem til å puste ut ved å bruke hele kroppen for å skyve luft ut av lungene.
Deltakerne vil også guides til å stramme alle kroppsmusklene mens de skyver luft ut.
Pust ut skal vare i syv sekunder.
Deltakerne vil også veiledes til å gjenta denne prosedyren 3 ganger i løpet av ett minutt med en hvileperiode på 10 sekunder.
De vil utføre det 3 ganger om dagen i 3 måneder.
Vurderinger vil bli tatt ved baseline og etter 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 30 til 60 år.
- Asiatisk BMI (> 27,5)
- Overvektige kvinner med mild til moderat depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Stillesittende livsstil
- Følger et usunt kosthold
- Eventuelle kardiopulmonale tilstander
- Endokrine forhold: hypotyreose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Senobi pustegruppe
Studiedeltakerne vil først bli screenet, deretter opplært til å utføre SBE (1-minutters manøver).
Deltakerne vil også veiledes til å gjenta denne prosedyren 3 ganger i løpet av ett minutt med en hvileperiode på 10 sekunder.
De vil utføre det 3 ganger om dagen i 3 måneder.
Vurderinger vil bli tatt ved baseline og etter 3 måneder.
|
Studiedeltakerne vil først bli screenet, deretter opplært til å utføre SBE (1-minutters manøver).
Deltakerne vil bli bedt om å stå oppreist og stramme setemuskelen og deretter be dem sette en fot foran kroppen og legge mesteparten av kroppsvekten på bakfoten.
Be dem deretter om å puste inn i tre sekunder samtidig, ved å løfte hendene i luften over hodet.
Etter dette, instruer dem til å puste ut ved å bruke hele kroppen for å skyve luft ut av lungene.
Deltakerne vil også guides til å stramme alle kroppsmusklene mens de skyver luft ut.
Pust ut skal vare i syv sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungevolum
Tidsramme: endringer fra baseline til 3 måneder
|
Digital spirometri vil bli brukt til å vurdere lungevolumer og kapasiteter
|
endringer fra baseline til 3 måneder
|
Kroppsfett
Tidsramme: endringer fra baseline til 3 måneder
|
Body Fat Analyzer vil bli brukt til å vurdere prosent av kroppsfett
|
endringer fra baseline til 3 måneder
|
midje til hofte forhold
Tidsramme: endringer fra baseline til 3 måneder
|
Deltakeren blir bedt om å stå oppreist og puste ut.
målebånd vil bli brukt til å sjekke avstanden rundt den minste delen av midjen, rett over navlen.
Dette er midjeomkretsen.
Deretter skal vi måle avstanden rundt den største delen av hoftene dine – den bredeste delen av rumpa.
Dette er hofteomkrets. Midje Hofteforhold vil bli beregnet ved å dele midjeomkrets på hofteomkrets
|
endringer fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hamilton Depression vurderingsskala
Tidsramme: endringer fra baseline til 3 måneder
|
Poengsummen er basert på skalaen med 17 elementer, og skårer på 0-7 anses som normale, 8-16 antyder mild depresjon, 17-23 moderat depresjon og skårer over 24 indikerer alvorlig depresjon, maksimal poengsum er 52 på 17-punkts skala.
|
endringer fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Senobi pusteøvelser
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater