- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05323500
Efekty ćwiczeń oddechowych Senobi u otyłych kobiet
27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń oddechowych Senobi na tkankę tłuszczową, funkcje płuc i depresję u otyłych kobiet
Poprzednie badania dotyczyły tylko związku między techniką oddychania a otyłością i opisywały, w jaki sposób okazała się ona pomocna w zmniejszaniu tkanki tłuszczowej.
Badanie to będzie bardzo pomocne dla przyszłych badaczy, a także w wypełnieniu luki w literaturze poprzez wyjaśnienie znaczenia SBE (Senobi Breathing Exercise) w korelacji ze wzrostem tkanki tłuszczowej, upośledzoną funkcją płuc i depresją u kobiet w wieku od 30 do 60 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest badaniem quasi-eksperymentalnym, które jest prowadzone w prywatnych warunkach klinicznych w Khushab.
Liczebność próby 20 osób obliczono przy użyciu Skali Depresji Hamiltona z wielkością efektu 0,97 G Power 3.1.9.2.
Uczestnicy badania zostaną najpierw przebadani, a następnie przeszkoleni w wykonywaniu SBE (1-minutowy manewr).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać prosto i napinać mięśnie pośladkowe, a następnie poprosić ich o postawienie jednej stopy przed ciałem i przełożenie większości ciężaru ciała na tylną stopę.
Następnie poproś ich, aby wdychali powietrze przez trzy sekundy jednocześnie, unosząc ręce w powietrzu nad głowami.
Następnie poinstruuj je, aby wydychały, używając całego ciała do wypychania powietrza z płuc.
Uczestnicy będą również prowadzeni do napinania wszystkich mięśni ciała podczas wypychania powietrza.
Wydech powinien trwać siedem sekund.
Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby powtórzyć tę procedurę 3 razy w ciągu jednej minuty z 10-sekundowym okresem odpoczynku.
Będą go wykonywać 3 razy dziennie przez 3 miesiące.
Oceny będą przeprowadzane w punkcie odniesienia i po 3 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 30 do 60 lat.
- Azjatycki BMI (> 27,5)
- Otyłe kobiety z łagodną do umiarkowanej depresją
Kryteria wyłączenia:
- Siedzący tryb życia
- Przestrzeganie planu niezdrowej diety
- Wszelkie choroby sercowo-płucne
- Choroby endokrynologiczne: niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oddechowa Senobi
Uczestnicy badania zostaną najpierw przebadani, a następnie przeszkoleni w wykonywaniu SBE (manewr 1-minutowy).
Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby powtórzyć tę procedurę 3 razy w ciągu jednej minuty z 10-sekundowym okresem odpoczynku.
Będą go wykonywać 3 razy dziennie przez 3 miesiące.
Oceny będą przeprowadzane w punkcie odniesienia i po 3 miesiącach.
|
Uczestnicy badania zostaną najpierw przebadani, a następnie przeszkoleni w wykonywaniu SBE (manewr 1-minutowy).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać prosto i napinać mięśnie pośladkowe, a następnie poprosić ich o postawienie jednej stopy przed ciałem i przełożenie większości ciężaru ciała na tylną stopę.
Następnie poproś ich, aby wdychali powietrze przez trzy sekundy jednocześnie, unosząc ręce w powietrzu nad głowami.
Następnie poinstruuj je, aby wydychały, używając całego ciała do wypychania powietrza z płuc.
Uczestnicy będą również prowadzeni do napinania wszystkich mięśni ciała podczas wypychania powietrza.
Wydech powinien trwać siedem sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość płuc
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Cyfrowa spirometria zostanie wykorzystana do oceny objętości i pojemności płuc
|
zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Body Fat Analyzer służy do oceny procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
|
zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Uczestnik jest proszony o wyprostowanie się i wykonanie wydechu.
taśma miernicza posłuży do sprawdzenia odległości wokół najmniejszej części talii, tuż nad pępkiem.
To jest obwód talii.
Następnie zmierzymy odległość wokół największej części Twoich bioder - najszerszej części pośladków.
To jest obwód bioder. Stosunek talii i bioder zostanie obliczony poprzez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder
|
zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Punktacja opiera się na 17-itemowej skali i wyniki 0-7 są uważane za normalne, 8-16 sugeruje łagodną depresję, 17-23 umiarkowaną depresję, a wyniki powyżej 24 wskazują na ciężką depresję, maksymalny wynik wynosi 52 na 17-punktowa skala.
|
zmiany od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .