- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05323500
Effekter av Senobis andningsövningar hos överviktiga kvinnor
27 juli 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Senobis andningsövningar på kroppsfett, lungfunktioner och depression hos överviktiga kvinnor
Tidigare studier har gjorts bara för att studera sambandet mellan andningsteknik och fetma och beskrev hur det visade sig vara användbart för att minska kroppsfettet.
Denna studie kommer att vara till stor hjälp för framtida forskare såväl som för att fylla litteraturluckan genom att förklara betydelsen av SBE (Senobi Breathing Exercise) i samband med ökat kroppsfett, nedsatt lungfunktion och depression hos kvinnor i åldern 30 till 60 år.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är kvasi-experimentell studie, som genomförs i en privat klinisk miljö i Khushab.
Provstorlek på 20 individer beräknades med hjälp av Hamilton Depression Scale med effektstorlek 0,97 G Power 3.1.9.2 programvara.
Studiedeltagarna kommer att screenas först och sedan tränas för att utföra SBE (1-minuters manöver).
Deltagarna kommer att instrueras att stå upprätt och spänna sin sätesmuskel och sedan be dem att sätta en fot framför kroppen och lägga större delen av sin kroppsvikt på bakfoten.
Be dem sedan andas in i tre sekunder samtidigt, genom att höja händerna i luften ovanför huvudet.
Efter detta, instruera dem att andas ut genom att använda hela kroppen för att trycka ut luft ur lungorna.
Deltagarna kommer också att guidas till att spänna alla sina kroppsmuskler samtidigt som de trycker ut luft.
Andas ut ska pågå i sju sekunder.
Deltagarna kommer också att guidas att upprepa denna procedur 3 gånger på en minut med en viloperiod på 10 sekunder.
De kommer att utföra det 3 gånger om dagen i 3 månader.
Bedömningar kommer att göras vid Baseline & efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern mellan 30 och 60 år.
- Asiatiskt BMI (> 27,5)
- Överviktiga kvinnor med mild till måttlig depression
Exklusions kriterier:
- Stillasittande livsstil
- Följer en plan för ohälsosam kost
- Eventuella kardiopulmonella tillstånd
- Endokrina tillstånd: hypotyreos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Senobi andningsgrupp
Studiedeltagarna kommer att screenas först och sedan tränas för att utföra SBE (1-minuters manöver).
Deltagarna kommer också att guidas att upprepa denna procedur 3 gånger på en minut med en viloperiod på 10 sekunder.
De kommer att utföra det 3 gånger om dagen i 3 månader.
Bedömningar kommer att göras vid Baseline & efter 3 månader.
|
Studiedeltagarna kommer att screenas först och sedan tränas för att utföra SBE (1-minuters manöver).
Deltagarna kommer att instrueras att stå upprätt och spänna sin sätesmuskel och sedan be dem att sätta en fot framför kroppen och lägga större delen av sin kroppsvikt på bakfoten.
Be dem sedan andas in i tre sekunder samtidigt, genom att höja händerna i luften ovanför huvudet.
Efter detta, instruera dem att andas ut genom att använda hela kroppen för att trycka ut luft ur lungorna.
Deltagarna kommer också att guidas till att spänna alla sina kroppsmuskler samtidigt som de trycker ut luft.
Andas ut ska pågå i sju sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungvolym
Tidsram: ändras från Baseline till 3 månader
|
Digital spirometri kommer att användas för att bedöma lungvolymer och kapaciteter
|
ändras från Baseline till 3 månader
|
Kroppsfett
Tidsram: ändras från Baseline till 3 månader
|
Body Fat Analyzer kommer att användas för att bedöma procent av kroppsfettet
|
ändras från Baseline till 3 månader
|
midja till höftförhållande
Tidsram: ändras från Baseline till 3 månader
|
Deltagaren uppmanas att stå upprätt och andas ut.
måttband kommer att användas för att kontrollera avståndet runt den minsta delen av din midja, precis ovanför naveln.
Detta är midjeomkretsen.
Sedan kommer vi att mäta avståndet runt den största delen av dina höfter – den bredaste delen av din rumpa.
Detta är höftomkretsen. Midja Höftförhållandet kommer att beräknas genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen
|
ändras från Baseline till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hamilton Depression betygsskala
Tidsram: ändras från Baseline till 3 månader
|
Poängen baseras på skalan med 17 punkter och poängen 0-7 anses vara normala, 8-16 tyder på mild depression, 17-23 måttlig depression och poäng över 24 tyder på svår depression, den maximala poängen är 52 på 17-gradig skala.
|
ändras från Baseline till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Senobi andningsövningar
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringPostoperativa komplikationer | LungsjukdomFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillEast Carolina UniversityAnmälan via inbjudanAndningssvikt | Fetma, sjuklig | Ventilator-inducerad lungskadaFörenta staterna