- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05323500
Auswirkungen von Senobi-Atemübungen bei übergewichtigen Frauen
27. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Senobi-Atemübungen auf Körperfett, Lungenfunktion und Depression bei übergewichtigen Frauen
Frühere Studien wurden nur zur Untersuchung der Beziehung zwischen Atemtechnik und Fettleibigkeit durchgeführt und beschrieben, wie sie sich als hilfreich bei der Verringerung des Körperfetts erwiesen hat.
Diese Studie wird für zukünftige Forscher sehr hilfreich sein und die Lücke in der Literatur schließen, indem sie die Bedeutung von SBE (Senobi-Atemübung) im Zusammenhang mit erhöhtem Körperfett, beeinträchtigter Lungenfunktion und Depression bei Frauen im Alter von 30 bis 60 Jahren erklärt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine quasi-experimentelle Studie, die in einem privaten klinischen Umfeld in Khushab durchgeführt wird.
Die Stichprobengröße von 20 Personen wurde unter Verwendung der Hamilton Depression Scale mit Effektgröße 0,97 G Power 3.1.9.2 Software berechnet.
Die Studienteilnehmer werden zuerst gescreent und dann für die Durchführung von SBE (1-Minuten-Manöver) geschult.
Die Teilnehmer werden angewiesen, aufrecht zu stehen und ihre Gesäßmuskulatur anzuspannen und sie dann zu bitten, einen Fuß vor ihren Körper zu stellen und den größten Teil ihres Körpergewichts auf den hinteren Fuß zu verlagern.
Bitten Sie sie dann, gleichzeitig drei Sekunden lang einzuatmen, indem Sie ihre Hände in die Luft über ihren Köpfen heben.
Weisen Sie sie danach an, auszuatmen, indem Sie ihren ganzen Körper einsetzen, um Luft aus den Lungen zu drücken.
Die Teilnehmer werden auch angeleitet, alle ihre Körpermuskeln anzuspannen, während sie die Luft herausdrücken.
Das Ausatmen sollte sieben Sekunden dauern.
Die Teilnehmer werden auch dazu angeleitet, diesen Vorgang dreimal in einer Minute mit einer Ruhezeit von 10 Sekunden zu wiederholen.
Sie werden es 3-mal täglich für 3-Monate durchführen.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren.
- Asiatischer BMI (> 27,5)
- Übergewichtige Frauen mit leichter bis mittelschwerer Depression
Ausschlusskriterien:
- Sitzende Lebensweise
- Nach einem ungesunden Ernährungsplan
- Alle kardiopulmonalen Erkrankungen
- Endokrine Erkrankungen: Hypothyreose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Senobi-Atemgruppe
Die Studienteilnehmer werden zuerst gescreent und dann für die Durchführung von SBE (1-Minuten-Manöver) geschult.
Die Teilnehmer werden auch dazu angeleitet, diesen Vorgang dreimal in einer Minute mit einer Ruhezeit von 10 Sekunden zu wiederholen.
Sie werden es 3-mal täglich für 3-Monate durchführen.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten durchgeführt.
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Die Studienteilnehmer werden zuerst gescreent und dann für die Durchführung von SBE (1-Minuten-Manöver) geschult.
Die Teilnehmer werden angewiesen, aufrecht zu stehen und ihre Gesäßmuskulatur anzuspannen und sie dann zu bitten, einen Fuß vor ihren Körper zu stellen und den größten Teil ihres Körpergewichts auf den hinteren Fuß zu verlagern.
Bitten Sie sie dann, gleichzeitig drei Sekunden lang einzuatmen, indem Sie ihre Hände in die Luft über ihren Köpfen heben.
Weisen Sie sie danach an, auszuatmen, indem Sie ihren ganzen Körper einsetzen, um Luft aus den Lungen zu drücken.
Die Teilnehmer werden auch angeleitet, alle ihre Körpermuskeln anzuspannen, während sie die Luft herausdrücken.
Das Ausatmen sollte sieben Sekunden dauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenvolumen
Zeitfenster: ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Die digitale Spirometrie wird verwendet, um Lungenvolumen und -kapazitäten zu beurteilen
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ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Körperfett
Zeitfenster: ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Der Body Fat Analyzer wird verwendet, um den Prozentsatz des Körperfetts zu bestimmen
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ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Der Teilnehmer wird gebeten, aufrecht zu stehen und auszuatmen.
Mit einem Maßband wird der Abstand um die schmalste Stelle Ihrer Taille, direkt über Ihrem Bauchnabel, gemessen.
Das ist der Taillenumfang.
Dann messen wir den Abstand um den größten Teil Ihrer Hüfte – den breitesten Teil Ihres Gesäßes.
Dies ist der Hüftumfang. Das Taillen-Hüft-Verhältnis wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang dividiert wird
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ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Die Bewertung basiert auf der 17-Punkte-Skala und Werte von 0–7 gelten als normal, 8–16 weisen auf eine leichte Depression hin, 17–23 auf eine mittelschwere Depression und Werte über 24 weisen auf eine schwere Depression hin, wobei die maximale Punktzahl 52 beträgt 17-Punkte-Skala.
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ändert sich von Baseline auf 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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