- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05323500
Effets des exercices de respiration Senobi chez les femmes obèses
27 juillet 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices de respiration Senobi sur la graisse corporelle, les fonctions pulmonaires et la dépression chez les femmes obèses
Des études antérieures ont été réalisées uniquement pour étudier la relation entre la technique de respiration et l'obésité et ont décrit comment cela s'est avéré utile pour réduire la graisse corporelle.
Cette étude sera très utile pour les futurs chercheurs ainsi que pour combler le manque de littérature en expliquant l'importance du SBE (Senobi Breathing Exercise) en corrélation avec l'augmentation de la graisse corporelle, la fonction pulmonaire compromise et la dépression chez les femmes âgées de 30 à 60 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude quasi-expérimentale, qui est menée dans un cadre clinique privé à Khushab.
La taille de l'échantillon de 20 individus a été calculée à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton avec un logiciel de taille d'effet de 0,97 G Power 3.1.9.2.
Les participants à l'étude seront d'abord dépistés, puis formés pour effectuer SBE (manœuvre d'une minute).
Les participants seront invités à se tenir debout et à resserrer leur muscle fessier, puis à leur demander de mettre un pied devant leur corps et de placer la majeure partie de leur poids corporel sur le pied arrière.
Ensuite, demandez-leur d'inspirer simultanément pendant trois secondes, en levant les mains en l'air au-dessus de leur tête.
Après cela, demandez-leur d'expirer en utilisant tout leur corps pour expulser l'air des poumons.
Les participants seront également guidés pour resserrer tous les muscles de leur corps tout en expulsant l'air.
Expirez devrait durer sept secondes.
Les participants seront également guidés pour répéter cette procédure 3 fois en une minute avec une période de repos de 10 secondes.
Ils l'effectueront 3 fois par jour pendant 3 mois.
Les évaluations seront prises au départ et après 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 30 à 60 ans.
- IMC asiatique (> 27,5)
- Femmes obèses souffrant de dépression légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Mode de vie sédentaire
- Suivre un régime alimentaire malsain
- Toutes conditions cardiopulmonaires
- Affections endocriniennes : hypothyroïdie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de respiration Senobi
Les participants à l'étude seront d'abord dépistés, puis formés pour effectuer une SBE (manœuvre d'une minute).
Les participants seront également guidés pour répéter cette procédure 3 fois en une minute avec une période de repos de 10 secondes.
Ils l'effectueront 3 fois par jour pendant 3 mois.
Les évaluations seront prises au départ et après 3 mois.
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Les participants à l'étude seront d'abord dépistés, puis formés pour effectuer une SBE (manœuvre d'une minute).
Les participants seront invités à se tenir debout et à resserrer leur muscle fessier, puis à leur demander de mettre un pied devant leur corps et de placer la majeure partie de leur poids corporel sur le pied arrière.
Ensuite, demandez-leur d'inspirer simultanément pendant trois secondes, en levant les mains en l'air au-dessus de leur tête.
Après cela, demandez-leur d'expirer en utilisant tout leur corps pour expulser l'air des poumons.
Les participants seront également guidés pour resserrer tous les muscles de leur corps tout en expulsant l'air.
Expirez devrait durer sept secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume pulmonaire
Délai: passe de la référence à 3 mois
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La spirométrie numérique sera utilisée pour évaluer les volumes et les capacités pulmonaires
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passe de la référence à 3 mois
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Graisse corporelle
Délai: passe de la référence à 3 mois
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L'analyseur de graisse corporelle sera utilisé pour évaluer le pourcentage de graisse corporelle
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passe de la référence à 3 mois
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rapport taille/hanche
Délai: passe de la référence à 3 mois
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Le participant est invité à se tenir droit et à expirer.
un ruban à mesurer sera utilisé pour vérifier la distance autour de la plus petite partie de votre taille, juste au-dessus de votre nombril.
C'est le tour de taille.
Ensuite, nous mesurerons la distance autour de la plus grande partie de vos hanches - la partie la plus large de vos fesses.
Il s'agit de la circonférence de la hanche. Le rapport taille-hanche sera calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanche
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passe de la référence à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: passe de la référence à 3 mois
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La notation est basée sur l'échelle de 17 items et les scores de 0 à 7 sont considérés comme normaux, 8 à 16 suggèrent une dépression légère, 17 à 23 une dépression modérée et les scores supérieurs à 24 indiquent une dépression sévère, le score maximum étant de 52 sur l'échelle. Échelle de 17 points.
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passe de la référence à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
12 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .