- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323500
Senobi-hengitysharjoitusten vaikutukset lihavilla naisilla
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Senobin hengitysharjoituksen vaikutukset kehon rasvaan, keuhkojen toimintaan ja masennukseen lihavilla naisilla
Aiemmat tutkimukset on tehty vain hengitystekniikan ja liikalihavuuden välisen suhteen tutkimiseksi, ja niissä on kuvattu, kuinka se osoittautui hyödylliseksi kehon rasvan vähentämisessä.
Tämä tutkimus on erittäin hyödyllinen tuleville tutkijoille sekä kirjallisuuden aukon täyttämisessä selittämällä SBE:n (Senobi Breathing Exercise) merkityksen korrelaatiossa lisääntyneen kehon rasvan, heikentyneen keuhkojen toiminnan ja masennuksen kanssa 30–60-vuotiailla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on lähes kokeellinen tutkimus, joka suoritetaan yksityisissä kliinisissä tiloissa Khushabissa.
20 yksilön näytteen koko laskettiin käyttämällä Hamilton Depression Scalea efektikoon 0,97 G Power 3.1.9.2 -ohjelmistolla.
Tutkimukseen osallistujat seulotaan ensin ja sitten koulutetaan suorittamaan SBE (1 minuutin liikunta).
Osallistujia ohjeistetaan seisomaan pystyasennossa ja kiristämään pakaralihaksensa ja pyytämään heitä sitten asettamaan toinen jalka kehonsa eteen ja asettamaan suurin osa kehon painostaan takajalkalle.
Pyydä sitten heitä hengittämään sisään kolme sekuntia samanaikaisesti nostamalla kätensä ilmaan päänsä yläpuolelle.
Tämän jälkeen ohjaa heitä hengittämään ulos käyttämällä koko kehoaan työntämään ilmaa ulos keuhkoista.
Osallistujia opastetaan myös kiristämään kaikkia kehon lihaksia samalla kun työnnetään ilmaa ulos.
Uloshengityksen tulisi kestää seitsemän sekuntia.
Osallistujia myös ohjataan toistamaan tämä toimenpide 3 kertaa minuutin aikana 10 sekunnin lepoajan kanssa.
He suorittavat sen 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Khushab, Punjab, Pakistan
- Physical Therapy Private Clinic
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-60-vuotiaat naiset.
- Aasialainen BMI (> 27,5)
- Lihavat naiset, joilla on lievä tai kohtalainen masennus
Poissulkemiskriteerit:
- Istuva elämäntapa
- Epäterveellisen ruokavalion noudattaminen
- Kaikki kardiopulmonaaliset sairaudet
- Endokriiniset sairaudet: kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Senobi hengitysryhmä
Tutkimukseen osallistujat seulotaan ensin ja sitten koulutetaan suorittamaan SBE (1 minuutin liike).
Osallistujia myös ohjataan toistamaan tämä toimenpide 3 kertaa minuutin aikana 10 sekunnin lepoajan kanssa.
He suorittavat sen 3 kertaa päivässä 3 kuukauden ajan.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Tutkimukseen osallistujat seulotaan ensin ja sitten koulutetaan suorittamaan SBE (1 minuutin liike).
Osallistujia ohjeistetaan seisomaan pystyasennossa ja kiristämään pakaralihaksensa ja pyytämään heitä sitten asettamaan toinen jalka kehonsa eteen ja asettamaan suurin osa kehon painostaan takajalkalle.
Pyydä sitten heitä hengittämään sisään kolme sekuntia samanaikaisesti nostamalla kätensä ilmaan päänsä yläpuolelle.
Tämän jälkeen ohjaa heitä hengittämään ulos käyttämällä koko kehoaan työntämään ilmaa ulos keuhkoista.
Osallistujia opastetaan myös kiristämään kaikkia kehon lihaksia samalla kun työnnetään ilmaa ulos.
Uloshengityksen tulisi kestää seitsemän sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
Digitaalista spirometriaa käytetään keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin arvioimiseen
|
muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
Body Fat Analyzeria käytetään kehon rasvaprosentin arvioimiseen
|
muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
|
vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
Osallistujaa pyydetään seisomaan suoraan ja hengittämään ulos.
Mittanauhalla tarkistetaan etäisyys vyötärön pienimmästä osasta, napasta.
Tämä on vyötärön ympärysmitta.
Sitten mittaamme etäisyyden lantiosi suurimmasta osasta - pakaroiden leveimmästä osasta.
Tämä on lantion ympärysmitta. Vyötärö Lonkkasuhde lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmittaan
|
muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
Pisteytys perustuu 17 pisteen asteikkoon ja pisteet 0-7 katsotaan normaaleiksi, 8-16 viittaa lievään masennukseen, 17-23 keskivaikeaan masennukseen ja yli 24 pisteet viittaavat vakavaan masennukseen, maksimipistemäärä on 52. 17 pisteen asteikko.
|
muuttuu perustilasta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dixon AE, Peters U. The effect of obesity on lung function. Expert Rev Respir Med. 2018 Sep;12(9):755-767. doi: 10.1080/17476348.2018.1506331. Epub 2018 Aug 14.
- Mafort TT, Rufino R, Costa CH, Lopes AJ. Obesity: systemic and pulmonary complications, biochemical abnormalities, and impairment of lung function. Multidiscip Respir Med. 2016 Jul 12;11:28. doi: 10.1186/s40248-016-0066-z. eCollection 2016. Review.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01292 Sabahat Ali Sheikh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .